새로 진단된 Hodgkin 림프종을 앓고 있는 젊은 환자를 치료하기 위한 방사선 요법에 이은 병용 화학 요법

목표:

I. 초기 화학요법 후 완전 관해(CR)를 달성한 환자에서 침범 필드 방사선 요법(IFRT)을 제거하여 저위험 호지킨 림프종에 대한 반응 기반 요법의 패러다임을 조사합니다.

II. 저위험 Hodgkin 림프종 치료를 위한 독소루비신 염산염, 빈크리스틴, 프레드니손 및 시클로포스파미드(AV-PC)의 3가지 과정이 환자의 80% 이상에서 CR을 유도하기에 충분한지 여부를 조사합니다.

III. 화학 요법만으로 초기 치료를 받은 후 위험도가 낮은 재발을 경험한 환자가 덱사메타손, 에토포사이드 포스페이트, 시스플라틴, 시타라빈(IV/DECA) 및 IFRT와 함께 이포스파마이드 및 비노렐빈 디타르트레이트를 포함하는 구제 요법으로 성공적으로 치료될 수 있는지 여부를 조사합니다.

IV. 저위험 호지킨 림프종 환자의 전체 생존율을 97% 이상으로 유지합니다.

V. 첫 번째 화학 요법 과정 후 fludeoxyglucose-positron emission tomography(FDG-PET) 또는 갈륨으로 측정한 초기 반응의 예후적 중요성을 결정합니다.

VI. 저위험 Hodgkin 림프종 환자에서 화학요법 단독 후 CR 비율 및 재발률에 대한 진단 시 적혈구 침강 속도 및 C-반응성 단백질 상승의 예후적 유의성을 평가합니다.

VII. 갑상선 기능 장애, 불임, 심장 독성 및 2차 악성 신생물을 포함한 치료 후기 영향의 빈도와 중증도를 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

초기 화학 요법: 환자는 10-30분에 걸쳐 독소루비신 하이드로클로라이드를 정맥 주사(IV)하고 1-2일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를, 1일과 8일에 빈크리스틴 IV를, 1-7일에 프레드니손을 경구(PO), 필그라스팀( G-CSF) 3-7일 및 9-14일에 피하(SC). 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 3개 과정 동안 21일마다 반복됩니다.

완전 관해(CR)를 달성한 환자는 관찰을 진행합니다. 부분 관해를 달성한 환자는 방사선 요법을 진행합니다. 초기 화학 요법에서 CR을 달성한 후 위험도가 낮은 재발을 보이는 환자는 구제 화학 요법과 방사선 요법을 진행합니다. 안정적인 질병 또는 질병 진행이 있는 환자는 연구를 중단합니다.

구제 화학 요법: 환자는 1-4일에 지속적으로 ifosfamide IV, 1-5일에 6-10분에 걸쳐 vinorelbine ditartrate IV, 6일부터 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속 G-CSF SC 또는 IV를 받습니다. 치료는 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. 그런 다음 환자는 1일과 2일에 12시간마다 15분 동안 덱사메타손 IV, 12시간마다 3시간 동안 에토포사이드 인산염 IV, 12시간마다 3시간 동안 시타라빈 IV를 받습니다. 제1일에 6시간에 걸쳐 시스플라틴 IV; 및 G-CSF SC 또는 IV는 3일째에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속됩니다. 치료는 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. 그런 다음 환자는 방사선 요법을 진행합니다.

포함 필드 방사선 요법(IFRT): 화학 요법 완료 후 4주부터 시작하여 환자는 2.8주 동안 1일 1회, 주 5일 IFRT를 받습니다. CR을 달성하지 못한 환자는 연구를 중단합니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 최대 10년 동안 주기적으로 추적됩니다.