新たにホジキンリンパ腫と診断された若年患者の治療における併用化学療法とその後の放射線療法

目的:

I. 初回化学療法後に完全寛解（CR）を達成した患者において関与野放射線療法（IFRT）を排除することにより、低リスクホジキンリンパ腫に対する反応に基づく治療のパラダイムを研究する。

II.低リスクホジキンリンパ腫の治療における塩酸ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン、シクロホスファミド（AV-PC）の3コースが、少なくとも80％の患者にCRを誘発するのに十分であるかどうかを調査する。

Ⅲ．化学療法のみによる初回治療後に低リスク再発を経験した患者が、イホスファミドおよび酒石酸ビノレルビンとデキサメタゾン、リン酸エトポシド、シスプラチンおよびシタラビンを含むサルベージレジメン（IV/DECA）およびIFRTで首尾よく治療できるかどうかを調査する。

IV.低リスクホジキンリンパ腫患者の全生存率を 97% 以上に維持します。

V. 最初の化学療法コース後のフルデオキシグルコース陽電子放射断層撮影法 (FDG-PET) またはガリウムによって測定される非常に早期の反応の予後的重要性を判断します。

VI.低リスクホジキンリンパ腫患者における診断時の赤血球沈降速度およびC反応性タンパク質の上昇の予後的意義を、化学療法単独後のCR率および再発率に関して評価する。

VII.甲状腺機能不全、不妊症、心毒性、二次悪性新生物など、治療による晩期障害の頻度と重症度を判断します。

概要: これは多施設共同研究です。

初回化学療法: 患者は、1～2日目に塩酸ドキソルビシンの静脈内投与(IV)を10～30分間、シクロホスファミドのIV投与を1時間かけて1～2日目に、ビンクリスチンのIV投与を1日目と8日目に、プレドニゾンの経口投与(PO)を1～7日目に行い、フィルグラスチム( Ｇ−ＣＳＦ）を３〜７日目および９〜１４日目に皮下（ＳＣ）に投与した。 治療は、病気の進行や許容できない毒性がない限り、21日ごとに最大3コースまで繰り返されます。

完全寛解（CR）に達した患者は経過観察に進みます。 部分寛解を達成した患者は放射線療法に進みます。 最初の化学療法で CR に達した後に再発リスクが低い患者は、サルベージ化学療法に進み、続いて放射線療法を行います。 病気または病気の進行が安定している患者は研究を中止します。

サルベージ化学療法：患者は、1～4日目にイホスファミドIVを継続的に投与され、1～5日目に酒石酸ビノレルビンを6～10分間かけてIV投与され、6日目からG-CSF皮下注射またはIV投与が開始され、血球数が回復するまで継続される。 治療は21日ごとに2クール繰り返されます。 その後、患者は、1日目と2日目に、12時間ごとに15分かけてデキサメタゾンIV、12時間ごとに3時間かけてエトポシドリン酸塩IV、および12時間ごとに3時間かけてシタラビンIVを受けます。 1日目に6時間以上のシスプラチンIV。 G-CSF SC または IV は 3 日目から開始し、血球数が回復するまで継続します。 治療は21日ごとに2クール繰り返されます。 その後、患者は放射線療法に進みます。

関与場放射線療法 (IFRT): 化学療法終了の 4 週間後から開始し、患者は 1 日 1 回、週 5 日、2.8 週間にわたって IFRT を受けます。 CRを達成できない患者は研究を中止する。

研究治療の完了後、患者は最長10年間定期的に追跡調査されます。