Yhdistelmäkemoterapia, jota seuraa sädehoito hoidettaessa nuoria potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu Hodgkinin lymfooma

TAVOITTEET:

I. Tutki matalariskisen Hodgkinin lymfooman vastepohjaisen hoidon paradigmaa eliminoimalla osallistuvan kentän sädehoito (IFRT) potilailta, jotka saavuttavat täydellisen remission (CR) ensimmäisen kemoterapian jälkeen.

II. Tutki, riittääkö 3 hoitojaksoa doksorubisiinihydrokloridia, vinkristiiniä, prednisonia ja syklofosfamidia (AV-PC) matalariskisen Hodgkinin lymfooman hoitoon indusoimaan CR:n vähintään 80 %:lla potilaista.

III. Selvitä, voidaanko potilaita, joilla on vähäisen riskin uusiutuminen pelkän kemoterapian jälkeen, hoitaa onnistuneesti ifosfamidin ja vinorelbiiniditartraatin sekä deksametasonin, etoposidifosfaatin, sisplatiinin ja sytarabiinin (IV/DECA) ja IFRT:n kanssa.

IV. Säilytä matalariskistä Hodgkinin lymfoomaa sairastavien potilaiden kokonaiseloonjäämisaste vähintään 97 prosentissa.

V. Määritä hyvin varhaisen vasteen prognostinen merkitys mitattuna fludeoksiglukoosi-positroniemissiotomografialla (FDG-PET) tai galliumilla ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen.

VI. Arvioi punasolujen sedimentaationopeuden ja C-reaktiivisen proteiinin nousun prognostinen merkitys diagnoosin yhteydessä potilailla, joilla on matalariskinen Hodgkinin lymfooma CR-nopeudella ja uusiutumistiheydellä pelkän kemoterapian jälkeen.

VII. Määritä hoidon myöhäisten vaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus, mukaan lukien kilpirauhasen toimintahäiriöt, hedelmättömyys, kardiotoksisuus ja toiset pahanlaatuiset kasvaimet.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

ALKUKEMOTERAPIA: Potilaat saavat doksorubisiinihydrokloridia suonensisäisesti (IV) 10-30 minuutin ajan ja syklofosfamidia IV 1 tunnin ajan päivinä 1-2, vinkristiini IV päivinä 1 ja 8, prednisonia suun kautta (PO) päivinä 1-7 ja filgrastiimia ( G-CSF) ihonalaisesti (SC) päivinä 3-7 ja 9-14. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 3 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Täydellisen remission (CR) saavuttaneet potilaat siirtyvät tarkkailuun. Potilaat, jotka saavuttavat osittaisen remission, jatkavat sädehoitoa. Potilaat, joilla on vähäisen riskin uusiutuminen saavutettuaan CR:n ensimmäisessä kemoterapiassa, jatkavat pelastavaan kemoterapiaan, jota seuraa sädehoito. Potilaat, joilla on vakaa sairaus tai taudin eteneminen, lopettavat tutkimuksen.

PELASTUSKEMOTERAPIA: Potilaat saavat ifosfamidi IV jatkuvasti päivinä 1–4, vinorelbiiniditartraatti IV 6–10 minuutin ajan päivinä 1–5 ja G-CSF SC tai IV päivästä 6 alkaen ja jatkavat, kunnes veriarvot palautuvat. Hoito toistetaan 21 päivän välein 2 hoitojakson ajan. Potilaat saavat sitten deksametasoni IV 15 minuutin ajan joka 12. tunti, etoposidifosfaatti IV 3 tunnin ajan joka 12. tunti ja sytarabiini IV yli 3 tuntia 12 tunnin välein päivinä 1 ja 2; sisplatiini IV yli 6 tuntia päivänä 1; ja G-CSF SC tai IV alkaen päivästä 3 ja jatkuvat, kunnes veriarvot palautuvat. Hoito toistetaan 21 päivän välein 2 hoitojakson ajan. Tämän jälkeen potilaat jatkavat sädehoitoa.

INVOLVED-FIELD SÄDETERAPIA (IFRT): 4 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen potilaille tehdään IFRT kerran päivässä 5 päivänä viikossa 2,8 viikon ajan. Potilaat, jotka eivät saavuta CR:ää, jättävät tutkimuksen.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti jopa 10 vuoden ajan.