Kombinasjonskjemoterapi etterfulgt av strålebehandling ved behandling av unge pasienter med nylig diagnostisert Hodgkins lymfom

MÅL:

I. Undersøk paradigmet for responsbasert terapi for lavrisiko Hodgkins lymfom ved å eliminere involvert feltstrålebehandling (IFRT) hos pasienter som oppnår en fullstendig remisjon (CR) etter initial kjemoterapi.

II. Undersøk om 3 kurer med doksorubicinhydroklorid, vinkristin, prednison og cyklofosfamid (AV-PC) for behandling av lavrisiko Hodgkins lymfom er tilstrekkelig til å indusere CR hos minst 80 % av pasientene.

III. Undersøk om pasienter som opplever et lavrisiko-tilbakefall etter innledende behandling med cellegift alene kan behandles med en salvage-kur bestående av ifosfamid og vinorelbin-ditartrat med deksametason, etoposidfosfat, cisplatin og cytarabin (IV/DECA) og IFRT.

IV. Opprettholde den totale overlevelsen for pasienter med lavrisiko Hodgkins lymfom på eller over 97 %.

V. Bestem den prognostiske betydningen av svært tidlig respons målt ved fludeoksyglukose-positronemisjonstomografi (FDG-PET) eller gallium etter den første kuren med kjemoterapi.

VI. Evaluer den prognostiske betydningen av forhøyet erytrocyttsedimentasjonsrate og C-reaktivt protein ved diagnosetidspunktet hos pasienter med lavrisiko Hodgkins lymfom på CR-frekvens og tilbakefallsfrekvens etter kjemoterapi alene.

VII. Bestem hyppigheten og alvorlighetsgraden av seneffekter av behandlingen, inkludert skjoldbruskdysfunksjon, infertilitet, kardiotoksisitet og andre maligne neoplasmer.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

INNLEDENDE KEMOTERAPI: Pasienter får doksorubicinhydroklorid intravenøst ​​(IV) over 10-30 minutter og cyklofosfamid IV over 1 time på dag 1-2, vinkristin IV på dag 1 og 8, prednison oralt (PO) på dag 1-7, og filgrastim ( G-CSF) subkutant (SC) på dag 3-7 og 9-14. Behandlingen gjentas hver 21. dag i opptil 3 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter som oppnår fullstendig remisjon (CR) fortsetter til observasjon. Pasienter som oppnår delvis remisjon fortsetter til strålebehandling. Pasienter som har lavrisiko-tilbakefall etter å ha oppnådd CR ved innledende kjemoterapi, fortsetter til berging av kjemoterapi etterfulgt av strålebehandling. Pasienter som har stabil sykdom eller sykdomsprogresjon går ut av studien.

BEREGNINGSKEMOTERAPI: Pasienter får ifosfamid IV kontinuerlig på dag 1-4, vinorelbin-ditartrat IV over 6-10 minutter på dag 1-5, og G-CSF SC eller IV som begynner på dag 6 og fortsetter til blodtellingen gjenoppretter seg. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 2 kurer. Pasienter får deretter deksametason IV over 15 minutter hver 12. time, etoposidfosfat IV over 3 timer hver 12. time, og cytarabin IV over 3 timer hver 12. time på dag 1 og 2; cisplatin IV over 6 timer på dag 1; og G-CSF SC eller IV som begynner på dag 3 og fortsetter til blodtellingen gjenoppretter seg. Behandlingen gjentas hver 21. dag i 2 kurer. Pasientene fortsetter deretter til strålebehandling.

RADIOTERAPI (IFRT): Fra og med 4 uker etter fullført kjemoterapi, gjennomgår pasienter IFRT én gang daglig, 5 dager i uken, i 2,8 uker. Pasienter som ikke oppnår CR går ut av studien.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene periodisk i opptil 10 år.