골반저 근육통 및 성통 치료를 위한 통증유발점 주사 및 골반 재활
2013년 12월 27일 업데이트: Mary South, University of Cincinnati
골반 재활 또는 통증유발점 주사를 이용한 통증 완화 및 성기능 개선 평가
이 연구의 목적은 골반저 통증에 대한 어떤 치료 옵션이 성기능 향상을 허용하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
골반저 통증은 FDA가 근육 주사로 승인한 약물(스테로이드 및 국소 마취제)로 통증유발점 주사로 치료할 수 있습니다.
대안은 질 근육 마사지를 포함하는 골반 재활을 사용하는 비침습적 치료 옵션입니다.
두 치료 옵션 모두 사용 및 보고되었습니다. 그러나 개선의 신속성과 정상적인 성기능으로의 복귀는 평가되지 않았습니다.
이 연구는 환자를 무작위로 치료 옵션에 할당하고 성기능은 표준화된 성기능 설문지와 통증 평가를 기반으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- Division of Urogynecology, University of Cincinnati Medical Center
-
연락하다:
- Dani Zoorob, MD
- 전화번호: 513-562-9080
- 이메일: zoorobdg@ucmail.uc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 골반 통증
- 골반저 근육통
- 성교통
- 여성
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 간질성 방광염
- 질 병변 / 궤양
- 지난 6개월 동안의 이전 트리거 포인트 주사
- 지난 6개월 동안 이전 골반 재활
- 복강경으로 기록된 자궁내막증/골반 유착 또는 유착 질환
- 지난 6개월 이내에 확인된 문서화된 골반 염증성 질환
- 지난 6개월 이내에 기록된 성병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 골반 재활
골반 재활은 총 6주 동안 매주 진행됩니다.
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골반저 마사지는 골반저 골반 치료를 전문으로 하는 면허가 있는 물리치료사가 매주 수행합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 트리거 포인트 주사
트리거 포인트 주사는 총 6주 동안 매주 실시됩니다.
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혼합물은 골반 근육 조직의 각 측면에 부피의 절반으로 올림근에 주입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아이오와 통증 척도에 따른 기준선부터 연구가 끝날 때까지 통증 등급의 변화
기간: 기준선, 10주차
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환자는 10점 아이오와 통증 척도를 사용하여 방문 시 치료 시작 전, 연구 시작 시 및 연구 완료 후에 현재 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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기준선, 10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방문 1과 방문 10 사이의 성기능 변화
기간: 기준선, 10주차
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여성 성기능 지수(19개 문항, 최종 점수 1개, 최대 점수 36점)에 기초한 성기능 변화는 환자가 첫 번째 치료 세션 전과 치료 종료 후 10주차에 설문지를 작성합니다.
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기준선, 10주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary South, MD, University of Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mathias SD, Kuppermann M, Liberman RF, Lipschutz RC, Steege JF. Chronic pelvic pain: prevalence, health-related quality of life, and economic correlates. Obstet Gynecol. 1996 Mar;87(3):321-7. doi: 10.1016/0029-7844(95)00458-0.
- Rao SS, Paulson J, Mata M, Zimmerman B. Clinical trial: effects of botulinum toxin on Levator ani syndrome--a double-blind, placebo-controlled study. Aliment Pharmacol Ther. 2009 May 1;29(9):985-91. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.03964.x. Epub 2009 Feb 13.
- Langford CF, Udvari Nagy S, Ghoniem GM. Levator ani trigger point injections: An underutilized treatment for chronic pelvic pain. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):59-62. doi: 10.1002/nau.20393.
- Jarvis SK, Abbott JA, Lenart MB, Steensma A, Vancaillie TG. Pilot study of botulinum toxin type A in the treatment of chronic pelvic pain associated with spasm of the levator ani muscles. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2004 Feb;44(1):46-50. doi: 10.1111/j.1479-828X.2004.00163.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UC IRB Study #: 2013-0677
- Patty Brisben Foundation (OTHER_GRANT: Patty Brisben Foundation)
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