- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00310258
모녀 개입을 통한 여아의 약물 사용 예방
약물 남용 예방: 모녀 개입
이 연구는 저소득 소수민족 소녀들을 위한 약물 사용 예방 전략을 개발하고 시험할 것입니다. 성별에 따른 약물 사용률, 위험 및 보호 요인, 건강 결과는 여아를 대상으로 한 개입의 필요성을 강조합니다. 소녀와 소년은 많은 위험 요소를 공유하지만 일부 요소는 한 성별에 더 두드러집니다. 여아와 남아는 동일한 위험 요인에 의해 다르게 영향을 받을 수도 있습니다. 이 연구를 위해 계획된 개입은 소녀들에게 영향을 미치는 위험 및 보호 요인을 강조합니다. 우리의 개입은 모녀의 의사소통과 친밀감을 구축할 것입니다. 여아의 자기효능감과 신체존중감을 향상시킨다. 여아의 갈등 관리, 문제 해결, 스트레스 감소 및 거부 기술을 양성합니다. 정확한 지각된 규범; 사회적 지원 구축; 부모의 모니터링 및 감독 패턴을 확립합니다. 우리는 GSI를 받은 여아가 중재를 받지 않은 여아보다 물질 사용에 대한 3년 추적 비율이 낮을 것이라고 가정합니다.
연구는 세 단계로 진행됩니다. 12개월의 준비 단계에서 우리는 중재 및 측정 프로토콜을 개선 및 완료하고, 피험자를 모집하고, 소녀와 어머니를 무작위로 할당하여 무기를 연구하고, 소녀와 어머니를 사전 테스트할 것입니다. 12개월의 구현 단계는 개입 전달, 프로세스 데이터 수집 및 사후 테스트를 포함하여 임상 시험의 현장 작업을 시작합니다. 지난 36개월 동안의 후속 조치에는 여아와 어머니의 세로 측정, 부스터 세션 개발 및 전달, 데이터 분석이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 두 가지 기본 목표와 일곱 가지 보조 목표가 있습니다.
주요 목표:
- 1. 약물 남용을 예방하기 위해 가족 기반의 여아 맞춤형 개입(GSI)을 개발합니다.
- 2. GSI의 효능을 테스트합니다.
보조 목표:
- 3. 여아의 모녀 정서적 질, 대처, 거부 기술, 기분 관리, 갈등 해결, 문제 해결, 자기 효능감, 신체 존중, 규범적 신념, 사회적 지원 및 모녀 의사소통의 매개 요인을 개선하기 위해 GSI를 테스트합니다.
- 4. 여아의 약물 사용 행동에 대한 매개 요인의 영향을 조사합니다.
- 5. GSI를 테스트하여 어머니의 가족 의식 사용, 약물 사용 금지 규칙, 자녀 관리, 모녀의 정서적 품질 및 딸과의 의사소통을 개선합니다.
- 6. 어머니의 결과가 딸의 물질 사용 행동에 미치는 영향을 조사합니다.
- 7. 참가자의 결과에 대한 복용량의 영향을 테스트합니다.
8. GSI가 민족-인종 그룹 프로필과 관련된 차별화된 결과를 가지고 있는지 확인합니다.
9. 개입 개발 및 전달 비용을 정량화합니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- Columbia University School of Social Work
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 11세에서 13세 사이의 소녀와 개인 컴퓨터에 접근할 수 있는 어머니
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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사후 테스트 및 사후 테스트 후 3년 동안 매년 약물 사용 행동에 대한 점수.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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자기효능감
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사후 테스트 및 사후 테스트 후 3년 동안 매년 매개 변수에 대한 점수.
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어머니와의 친밀감
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대처 기술
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거절의 기술
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우울증(기분)
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갈등 해결
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문제 해결
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바디 이미지
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규범적 신념
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- girls & drugs
- 5R01DA017721-02 (미국 NIH 보조금/계약)
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