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Prevenzione dell'uso di droghe tra le ragazze attraverso un intervento madre-figlia

10 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Prevenzione dell'abuso di droghe: un intervento madre-figlia

Questo studio svilupperà e sperimenterà strategie di prevenzione dell'uso di droghe per ragazze appartenenti a minoranze a basso reddito. I tassi di consumo di sostanze specifici per genere, i fattori di rischio e protettivi e gli esiti sanitari evidenziano la necessità di interventi rivolti alle ragazze. Ragazze e ragazzi condividono una serie di fattori di rischio, tuttavia alcuni fattori sono più salienti per un genere. Anche le ragazze e i ragazzi possono essere colpiti in modo diverso dagli stessi fattori di rischio. L'intervento pianificato per questo studio sottolinea i fattori di rischio e protettivi che hanno un impatto sulle ragazze. Il nostro intervento costruirà la comunicazione e la vicinanza madre-figlia; migliorare l'autoefficacia e l'autostima delle ragazze; coltivare le capacità di gestione dei conflitti, risoluzione dei problemi, riduzione dello stress e rifiuto delle ragazze; correggere le norme percepite; costruire supporti sociali; e stabilire modelli di monitoraggio e supervisione da parte dei genitori. Ipotizziamo che le ragazze che ricevono GSI avranno tassi di consumo di sostanze inferiori a 3 anni di follow-up rispetto alle ragazze che non ricevono alcun intervento.

Lo studio si svolgerà in tre fasi. In una fase di preparazione di 12 mesi, perfezioneremo e completeremo i protocolli di intervento e misurazione, recluteremo soggetti e assegneremo casualmente ragazze e madri a studiare le braccia e pretesteremo ragazze e madri. Una fase di implementazione di 12 mesi avvierà le operazioni sul campo della sperimentazione clinica, compresa la consegna dell'intervento, la raccolta dei dati di processo e i test successivi. Il follow-up negli ultimi 36 mesi comporterà misurazioni longitudinali di ragazze e madri, sviluppo e consegna di sessioni di richiamo e analisi dei dati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio ha due obiettivi primari e sette secondari.

Obiettivi primari:

  • 1. Sviluppare un intervento specifico per le ragazze basato sulla famiglia (GSI) per prevenire l'uso di sostanze.
  • 2. Testare l'efficacia del GSI.

Obiettivi secondari:

  • 3. Testare il GSI per migliorare i fattori di mediazione della qualità affettiva madre-figlia delle ragazze, coping, capacità di rifiuto, gestione dell'umore, risoluzione dei conflitti, risoluzione dei problemi, autoefficacia, autostima, credenze normative, supporti sociali e comunicazione madre-figlia.
  • 4. Esaminare gli effetti dei fattori di mediazione sul comportamento di consumo di sostanze delle ragazze.
  • 5. Testare GSI per migliorare l'uso da parte delle madri dei rituali familiari, le regole contro l'uso di sostanze, la gestione dei figli, la qualità affettiva madre-figlia e la comunicazione con le figlie.
  • 6. Esaminare gli effetti dei risultati della madre sul comportamento di consumo di sostanze delle figlie.
  • 7. Testare gli effetti della dose sui risultati dei partecipanti.
  • 8. Determinare se GSI ha esiti differenziali relativi al profilo del gruppo etnico-razziale.

    9. Quantificare i costi di sviluppo e consegna dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

2000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ragazze dagli 11 ai 13 anni al pretest e le loro madri che hanno accesso a un computer privato

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggi sul comportamento nell'uso di sostanze al posttest e annualmente per 3 anni dopo il posttest.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
autoefficacia
punteggi sulle variabili di mediazione al posttest e annualmente per 3 anni dopo il posttest.
vicinanza con la madre
abilità di coping
capacità di rifiuto
depressione (umore)
risoluzione del conflitto
risoluzione dei problemi
immagine del corpo
credenze normative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio

1 febbraio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • girls & drugs
  • 5R01DA017721-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di prevenzione dell'uso di droghe

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