- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00310258
Zapobieganie używaniu narkotyków wśród dziewcząt poprzez interwencję matki i córki
Zapobieganie nadużywaniu narkotyków: interwencja matki i córki
W ramach tego badania zostaną opracowane i przetestowane strategie zapobiegania używaniu narkotyków przez dziewczęta z mniejszości o niskich dochodach. Wskaźniki używania substancji zależne od płci, czynniki ryzyka i czynniki ochronne oraz skutki zdrowotne podkreślają potrzebę interwencji skierowanych do dziewcząt. Dziewczęta i chłopcy mają wiele wspólnych czynników ryzyka, ale niektóre czynniki są bardziej istotne dla jednej płci. Te same czynniki ryzyka mogą również w różny sposób wpływać na dziewczęta i chłopców. Interwencja zaplanowana w tym badaniu kładzie nacisk na czynniki ryzyka i czynniki ochronne, które mają wpływ na dziewczęta. Nasza interwencja zbuduje komunikację i bliskość matka-córka; wzmacniać poczucie własnej skuteczności i poczucie własnej wartości u dziewcząt; pielęgnować umiejętności radzenia sobie z konfliktami, rozwiązywania problemów, zmniejszania stresu i odmowy u dziewcząt; prawidłowe postrzegane normy; budować wsparcie społeczne; oraz ustalić wzorce monitorowania i nadzoru rodzicielskiego. Stawiamy hipotezę, że dziewczęta, które otrzymują GSI, będą miały niższe 3-letnie wskaźniki używania substancji niż dziewczęta, które nie otrzymają żadnej interwencji.
Badanie odbędzie się w trzech etapach. W 12-miesięcznej fazie przygotowawczej udoskonalimy i uzupełnimy protokoły interwencji i pomiarów, zrekrutujemy osoby badane i losowo przydzielimy dziewczęta i matki do badania ramion oraz wstępnie przetestujemy dziewczęta i matki. 12-miesięczna faza wdrożenia rozpocznie działania terenowe badania klinicznego, w tym przeprowadzenie interwencji, gromadzenie danych procesowych i testy końcowe. Obserwacja w ciągu ostatnich 36 miesięcy będzie obejmowała pomiary podłużne dziewcząt i matek, opracowanie i wykonanie sesji przypominającej oraz analizę danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma dwa główne i siedem drugorzędnych celów.
Główne cele:
- 1. Opracuj rodzinną interwencję skierowaną do dziewcząt (GSI), aby zapobiegać używaniu substancji.
- 2. Sprawdź skuteczność GSI.
Cele drugorzędne:
- 3. Przetestuj GSI, aby poprawić czynniki pośredniczące jakości afektywnej matki i córki, radzenia sobie, umiejętności odmawiania, zarządzania nastrojem, rozwiązywania konfliktów, rozwiązywania problemów, poczucia własnej skuteczności, poczucia własnej wartości, normatywnych przekonań, wsparcia społecznego i komunikacji matka-córka.
- 4. Zbadaj wpływ czynników pośredniczących na zachowania związane z używaniem substancji przez dziewczęta.
- 5. Przetestuj GSI, aby poprawić stosowanie przez matki rytuałów rodzinnych, zasad zakazujących używania substancji psychoaktywnych, zarządzania dzieckiem, jakości emocjonalnej matki i córki oraz komunikacji z córkami.
- 6. Zbadaj wpływ wyników matek na zachowanie ich córek związane z używaniem substancji psychoaktywnych.
- 7. Zbadaj wpływ dawki na wyniki uczestników.
8. Ustal, czy GSI ma zróżnicowane wyniki związane z profilem grupy etniczno-rasowej.
9. Określ ilościowo koszty opracowania i realizacji interwencji.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziewczęta w wieku od 11 do 13 lat przed testem i ich matki, które mają dostęp do prywatnego komputera
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wyniki dotyczące zachowań związanych z używaniem substancji podczas testu końcowego i corocznie przez 3 lata po teście końcowym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
poczucie własnej skuteczności
|
|
wyniki dla zmiennych pośredniczących w teście post-testowym i corocznie przez 3 lata po teście post-testowym.
|
|
bliskość z matką
|
|
umiejętności radzenia sobie
|
|
umiejętności odmawiania
|
|
depresja (nastrój)
|
|
rozwiązanie konfliktu
|
|
rozwiązywanie problemów
|
|
obraz ciała
|
|
przekonania normatywne
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- girls & drugs
- 5R01DA017721-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja w zakresie zapobiegania używaniu narkotyków
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)