- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00310258
Drogenprävention bei Mädchen durch eine Mutter-Tochter-Intervention
Drogenmissbrauchsprävention: Eine Mutter-Tochter-Intervention
In dieser Studie werden Strategien zur Drogenprävention für einkommensschwache Mädchen aus Minderheitengruppen entwickelt und getestet. Geschlechtsspezifische Substanzkonsumraten, Risiko- und Schutzfaktoren sowie Gesundheitsergebnisse verdeutlichen die Notwendigkeit von Interventionen für Mädchen. Mädchen und Jungen weisen eine Reihe gemeinsamer Risikofaktoren auf, einige Faktoren sind jedoch bei einem Geschlecht stärker ausgeprägt. Mädchen und Jungen können auch unterschiedlich von den gleichen Risikofaktoren betroffen sein. Die für diese Studie geplanten Interventionen betonen Risiko- und Schutzfaktoren, die sich auf Mädchen auswirken. Unsere Intervention wird die Kommunikation und Nähe zwischen Mutter und Tochter stärken. die Selbstwirksamkeit und das Körpergefühl von Mädchen stärken; die Konfliktbewältigungs-, Problemlösungs-, Stressreduzierungs- und Ablehnungsfähigkeiten von Mädchen fördern; korrekte wahrgenommene Normen; soziale Unterstützung aufbauen; und Muster der elterlichen Überwachung und Aufsicht festzulegen. Wir gehen davon aus, dass bei Mädchen, die GSI erhalten, die 3-Jahres-Follow-up-Raten des Substanzkonsums geringer sind als bei Mädchen, die keine Intervention erhalten.
Die Studie wird in drei Phasen durchgeführt. In einer 12-monatigen Vorbereitungsphase werden wir Interventions- und Messprotokolle verfeinern und vervollständigen, Probanden rekrutieren und Mädchen und Mütter nach dem Zufallsprinzip dem Studium der Waffen zuordnen sowie Mädchen und Mütter vorab testen. In einer 12-monatigen Implementierungsphase werden die Feldoperationen der klinischen Studie eingeleitet, einschließlich Interventionsbereitstellung, Prozessdatenerfassung und Nachtests. Die Nachbeobachtung in den letzten 36 Monaten umfasst Längsschnittmessungen von Mädchen und Müttern, die Entwicklung und Durchführung von Auffrischungssitzungen sowie Datenanalysen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verfolgt zwei primäre und sieben sekundäre Ziele.
Hauptziele:
- 1. Entwickeln Sie eine familienbasierte, mädchenspezifische Intervention (GSI), um Substanzkonsum zu verhindern.
- 2. Testen Sie die Wirksamkeit von GSI.
Sekundäre Ziele:
- 3. Testen Sie GSI, um vermittelnde Faktoren der affektiven Mutter-Tochter-Qualität von Mädchen, Bewältigungsstrategien, Verweigerungsfähigkeiten, Stimmungsmanagement, Konfliktlösung, Problemlösung, Selbstwirksamkeit, Körperwertgefühl, normative Überzeugungen, soziale Unterstützung und Mutter-Tochter-Kommunikation zu verbessern.
- 4. Untersuchen Sie die Auswirkungen vermittelnder Faktoren auf das Substanzkonsumverhalten von Mädchen.
- 5. Testen Sie GSI, um den Umgang von Müttern mit Familienritualen, Regeln gegen Substanzkonsum, Kindermanagement, Mutter-Tochter-Affektqualität und Kommunikation mit ihren Töchtern zu verbessern.
- 6. Untersuchen Sie die Auswirkungen der Ergebnisse der Mutter auf das Substanzkonsumverhalten ihrer Töchter.
- 7. Testen Sie die Auswirkungen der Dosis auf die Ergebnisse der Teilnehmer.
8. Stellen Sie fest, ob GSI unterschiedliche Ergebnisse im Zusammenhang mit dem ethnisch-rassischen Gruppenprofil hat.
9. Quantifizieren Sie die Kosten für die Entwicklung und Durchführung von Interventionen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mädchen im Alter von 11 bis 13 Jahren beim Vortest und ihre Mütter, die Zugang zu einem privaten Computer haben
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ergebnisse zum Substanzgebrauchsverhalten beim Posttest und jährlich für 3 Jahre nach dem Posttest.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Selbstwirksamkeit
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Ergebnisse zu vermittelnden Variablen beim Posttest und jährlich für 3 Jahre nach dem Posttest.
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Nähe zur Mutter
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Bewältigungsfähigkeiten
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Verweigerungsfähigkeiten
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Depression (Stimmung)
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Konfliktlösung
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Probleme lösen
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Körperbild
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normative Überzeugungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- girls & drugs
- 5R01DA017721-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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