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Drogenprävention bei Mädchen durch eine Mutter-Tochter-Intervention

10. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Drogenmissbrauchsprävention: Eine Mutter-Tochter-Intervention

In dieser Studie werden Strategien zur Drogenprävention für einkommensschwache Mädchen aus Minderheitengruppen entwickelt und getestet. Geschlechtsspezifische Substanzkonsumraten, Risiko- und Schutzfaktoren sowie Gesundheitsergebnisse verdeutlichen die Notwendigkeit von Interventionen für Mädchen. Mädchen und Jungen weisen eine Reihe gemeinsamer Risikofaktoren auf, einige Faktoren sind jedoch bei einem Geschlecht stärker ausgeprägt. Mädchen und Jungen können auch unterschiedlich von den gleichen Risikofaktoren betroffen sein. Die für diese Studie geplanten Interventionen betonen Risiko- und Schutzfaktoren, die sich auf Mädchen auswirken. Unsere Intervention wird die Kommunikation und Nähe zwischen Mutter und Tochter stärken. die Selbstwirksamkeit und das Körpergefühl von Mädchen stärken; die Konfliktbewältigungs-, Problemlösungs-, Stressreduzierungs- und Ablehnungsfähigkeiten von Mädchen fördern; korrekte wahrgenommene Normen; soziale Unterstützung aufbauen; und Muster der elterlichen Überwachung und Aufsicht festzulegen. Wir gehen davon aus, dass bei Mädchen, die GSI erhalten, die 3-Jahres-Follow-up-Raten des Substanzkonsums geringer sind als bei Mädchen, die keine Intervention erhalten.

Die Studie wird in drei Phasen durchgeführt. In einer 12-monatigen Vorbereitungsphase werden wir Interventions- und Messprotokolle verfeinern und vervollständigen, Probanden rekrutieren und Mädchen und Mütter nach dem Zufallsprinzip dem Studium der Waffen zuordnen sowie Mädchen und Mütter vorab testen. In einer 12-monatigen Implementierungsphase werden die Feldoperationen der klinischen Studie eingeleitet, einschließlich Interventionsbereitstellung, Prozessdatenerfassung und Nachtests. Die Nachbeobachtung in den letzten 36 Monaten umfasst Längsschnittmessungen von Mädchen und Müttern, die Entwicklung und Durchführung von Auffrischungssitzungen sowie Datenanalysen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie verfolgt zwei primäre und sieben sekundäre Ziele.

Hauptziele:

  • 1. Entwickeln Sie eine familienbasierte, mädchenspezifische Intervention (GSI), um Substanzkonsum zu verhindern.
  • 2. Testen Sie die Wirksamkeit von GSI.

Sekundäre Ziele:

  • 3. Testen Sie GSI, um vermittelnde Faktoren der affektiven Mutter-Tochter-Qualität von Mädchen, Bewältigungsstrategien, Verweigerungsfähigkeiten, Stimmungsmanagement, Konfliktlösung, Problemlösung, Selbstwirksamkeit, Körperwertgefühl, normative Überzeugungen, soziale Unterstützung und Mutter-Tochter-Kommunikation zu verbessern.
  • 4. Untersuchen Sie die Auswirkungen vermittelnder Faktoren auf das Substanzkonsumverhalten von Mädchen.
  • 5. Testen Sie GSI, um den Umgang von Müttern mit Familienritualen, Regeln gegen Substanzkonsum, Kindermanagement, Mutter-Tochter-Affektqualität und Kommunikation mit ihren Töchtern zu verbessern.
  • 6. Untersuchen Sie die Auswirkungen der Ergebnisse der Mutter auf das Substanzkonsumverhalten ihrer Töchter.
  • 7. Testen Sie die Auswirkungen der Dosis auf die Ergebnisse der Teilnehmer.
  • 8. Stellen Sie fest, ob GSI unterschiedliche Ergebnisse im Zusammenhang mit dem ethnisch-rassischen Gruppenprofil hat.

    9. Quantifizieren Sie die Kosten für die Entwicklung und Durchführung von Interventionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

2000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mädchen im Alter von 11 bis 13 Jahren beim Vortest und ihre Mütter, die Zugang zu einem privaten Computer haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ergebnisse zum Substanzgebrauchsverhalten beim Posttest und jährlich für 3 Jahre nach dem Posttest.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Selbstwirksamkeit
Ergebnisse zu vermittelnden Variablen beim Posttest und jährlich für 3 Jahre nach dem Posttest.
Nähe zur Mutter
Bewältigungsfähigkeiten
Verweigerungsfähigkeiten
Depression (Stimmung)
Konfliktlösung
Probleme lösen
Körperbild
normative Überzeugungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Studienabschluss

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • girls & drugs
  • 5R01DA017721-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Heranwachsendes Verhalten

Klinische Studien zur Intervention zur Drogenkonsumprävention

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