- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00310258
Профилактика употребления наркотиков среди девочек посредством вмешательства матери и дочери
Профилактика злоупотребления наркотиками: вмешательство матери и дочери
В рамках этого исследования будут разработаны и проверены стратегии профилактики употребления наркотиков для девочек из малообеспеченных семей, принадлежащих к меньшинствам. Уровень потребления психоактивных веществ с учетом гендерного фактора, факторы риска и защиты, а также последствия для здоровья подчеркивают необходимость вмешательств, направленных на девочек. Девочки и мальчики имеют ряд общих факторов риска, однако некоторые факторы более характерны для одного пола. Одни и те же факторы риска могут по-разному влиять на девочек и мальчиков. Вмешательство, запланированное для этого исследования, делает упор на факторы риска и защиты, влияющие на девочек. Наше вмешательство укрепит общение и близость между матерью и дочерью; повысить самоэффективность и уважение к телу девочек; прививать девочкам умение разрешать конфликты, решать проблемы, снимать стресс и отказываться; правильные воспринимаемые нормы; создать социальную поддержку; и установить модели родительского контроля и надзора. Мы предполагаем, что девочки, которые получают GSI, будут иметь более низкие 3-летние показатели употребления психоактивных веществ, чем девочки, которые не получают никакого вмешательства.
Исследование будет проходить в три этапа. На 12-месячном подготовительном этапе мы уточним и завершим протоколы вмешательства и измерения, наберем субъектов и случайным образом назначим девочек и матерей для изучения групп, а также предварительно протестируем девочек и матерей. На 12-месячном этапе реализации начнутся полевые операции клинического испытания, включая проведение вмешательства, сбор данных о процессе и посттесты. Последующее наблюдение за последние 36 месяцев будет включать лонгитюдные измерения девочек и матерей, разработку и проведение повторных сеансов, а также анализ данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование преследует две основные и семь второстепенных целей.
Основные цели:
- 1. Разработать семейное вмешательство для девочек (GSI) для предотвращения употребления психоактивных веществ.
- 2. Проверьте эффективность GSI.
Второстепенные цели:
- 3. Протестировать GSI для улучшения опосредующих факторов аффективного качества матери и дочери девочек, преодоления трудностей, навыков отказа, управления настроением, разрешения конфликтов, решения проблем, самоэффективности, уважения к своему телу, нормативных убеждений, социальной поддержки и общения матери и дочери.
- 4. Изучить влияние опосредующих факторов на поведение девочек, связанное с употреблением психоактивных веществ.
- 5. Протестировать GSI, чтобы улучшить использование матерями семейных ритуалов, правил против употребления психоактивных веществ, управления детьми, аффективных качеств матери и дочери и общения со своими дочерьми.
- 6. Изучите влияние результатов матери на поведение их дочерей, связанное с употреблением психоактивных веществ.
- 7. Проверьте влияние дозы на результаты участников.
8. Определите, имеет ли GSI разные результаты, связанные с этническим и расовым профилем группы.
9. Определить затраты на разработку и реализацию вмешательства.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- девочки в возрасте от 11 до 13 лет на предварительном тестировании и их матери, имеющие доступ к личному компьютеру
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Баллы за поведение, связанное с употреблением психоактивных веществ, при посттестировании и ежегодно в течение 3 лет после посттеста.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
самоэффективность
|
баллы по промежуточным переменным при посттестировании и ежегодно в течение 3 лет после посттеста.
|
близость с матерью
|
навыки совладания
|
навыки отказа
|
депрессия (настроение)
|
Решение конфликта
|
решение проблем
|
изображение тела
|
нормативные убеждения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- girls & drugs
- 5R01DA017721-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мероприятия по профилактике употребления наркотиков
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты