Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención del consumo de drogas entre niñas a través de una intervención madre-hija

10 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Prevención del abuso de drogas: una intervención de madre e hija

Este estudio desarrollará y probará estrategias de prevención del uso de drogas para niñas pertenecientes a minorías de bajos ingresos. Las tasas de consumo de sustancias específicas de género, los factores de riesgo y protección y los resultados de salud resaltan la necesidad de intervenciones dirigidas a las niñas. Las niñas y los niños comparten una serie de factores de riesgo, aunque algunos factores son más destacados para un género. Las niñas y los niños también pueden verse afectados de manera diferente por los mismos factores de riesgo. La intervención planificada para este estudio enfatiza los factores de riesgo y protección que afectan a las niñas. Nuestra intervención fomentará la comunicación y cercanía madre-hija; mejorar la autoeficacia y la autoestima de las niñas; fomentar la gestión de conflictos, la resolución de problemas, la reducción del estrés y las habilidades de rechazo de las niñas; corregir las normas percibidas; construir apoyos sociales; y establecer patrones de control y supervisión por parte de los padres. Nuestra hipótesis es que las niñas que reciben GSI tendrán tasas de seguimiento de 3 años más bajas de consumo de sustancias que las niñas que no reciben intervención.

El estudio se realizará en tres fases. En una fase de preparación de 12 meses, refinaremos y completaremos los protocolos de intervención y medición, reclutaremos sujetos y asignaremos aleatoriamente a las niñas y las madres a los grupos de estudio, y evaluaremos previamente a las niñas y las madres. Una fase de implementación de 12 meses iniciará las operaciones de campo del ensayo clínico, incluida la entrega de la intervención, la recopilación de datos del proceso y las pruebas posteriores. El seguimiento en los últimos 36 meses incluirá mediciones longitudinales de niñas y madres, desarrollo y entrega de sesiones de refuerzo y análisis de datos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio tiene dos objetivos principales y siete secundarios.

Objetivos principales:

  • 1. Desarrollar una intervención específica para niñas (GSI) basada en la familia para prevenir el uso de sustancias.
  • 2. Probar la eficacia de GSI.

Objetivos secundarios:

  • 3. Evaluar GSI para mejorar los factores mediadores de la calidad afectiva madre-hija de las niñas, afrontamiento, habilidades de rechazo, manejo del estado de ánimo, resolución de conflictos, resolución de problemas, autoeficacia, autoestima, creencias normativas, apoyo social y comunicación madre-hija.
  • 4. Examinar los efectos de los factores mediadores en el comportamiento de uso de sustancias de las niñas.
  • 5. Evaluar GSI para mejorar el uso de los rituales familiares por parte de las madres, las normas contra el uso de sustancias, el manejo de los niños, la calidad afectiva madre-hija y la comunicación con sus hijas.
  • 6. Examinar los efectos de los resultados de la madre en el comportamiento de uso de sustancias de sus hijas.
  • 7. Probar los efectos de la dosis en los resultados de los participantes.
  • 8. Determinar si GSI tiene resultados diferenciales relacionados con el perfil de grupo étnico-racial.

    9. Cuantificar los costos de desarrollo y entrega de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

2000

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niñas de 11 a 13 años de edad en la prueba preliminar y sus madres que tienen acceso a una computadora privada

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Puntuaciones en el comportamiento de uso de sustancias en la prueba posterior y anualmente durante 3 años después de la prueba posterior.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
autoeficacia
puntajes en las variables mediadoras en la prueba posterior y anualmente durante 3 años después de la prueba posterior.
cercanía con la madre
habilidades de afrontamiento
habilidades de rechazo
depresión (estado de ánimo)
la resolución de conflictos
resolución de problemas
imagen corporal
creencias normativas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización del estudio

1 de febrero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • girls & drugs
  • 5R01DA017721-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir