- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00310258
Huumeiden käytön ehkäisy tyttöjen keskuudessa äiti-tytär-interventiolla
Huumeiden väärinkäytön ehkäisy: Äidin ja tyttären väliintulo
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan huumeiden käytön ehkäisystrategioita pienituloisille vähemmistötytöille. Sukupuolikohtaiset päihteiden käyttöluvut, riski- ja suojatekijät sekä terveysvaikutukset korostavat tytöille suunnattujen toimenpiteiden tarvetta. Tytöillä ja pojilla on useita yhteisiä riskitekijöitä, mutta jotkin tekijät ovat tärkeämpiä yhden sukupuolen kohdalla. Samat riskitekijät voivat myös vaikuttaa eri tavoin tytöihin ja poikiin. Tässä tutkimuksessa suunnitellut interventiot korostavat tyttöihin vaikuttavia riski- ja suojatekijöitä. Interventiomme rakentaa äidin ja tyttären välistä vuorovaikutusta ja läheisyyttä; parantaa tyttöjen itsetehokkuutta ja kehon arvostusta; kehittää tyttöjen konfliktinhallinta-, ongelmanratkaisu-, stressin vähentämis- ja kieltäytymistaitoja; oikein havaitut normit; rakentaa sosiaalisia tukia; ja luoda malleja vanhempien seurannasta ja valvonnasta. Oletamme, että tytöillä, jotka saavat GSI:tä, on pienempi päihteiden käytön kolmen vuoden seurantaprosentti kuin tytöillä, jotka eivät saa hoitoa.
Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa. 12 kuukauden valmisteluvaiheessa tarkennamme ja täydennämme interventio- ja mittausprotokollia, rekrytoimme koehenkilöitä ja valitsemme satunnaisesti tytöt ja äidit tutkimaan käsivarsia sekä esitestaamme tyttöjä ja äitejä. 12 kuukauden toteutusvaihe käynnistää kliinisen tutkimuksen kenttäoperaatiot, mukaan lukien interventiotoimitukset, prosessitiedonkeruu ja jälkitestit. Seuranta viimeisen 36 kuukauden aikana sisältää pitkittäismittauksia tytöistä ja äideistä, tehosteistunnon kehittämistä ja synnytystä sekä data-analyysejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on kaksi ensisijaista ja seitsemän toissijaista tavoitetta.
Ensisijaiset tavoitteet:
- 1. Kehitä perhepohjainen tyttökohtainen interventio (GSI) päihteiden käytön estämiseksi.
- 2. Testaa GSI:n tehokkuutta.
Toissijaiset tavoitteet:
- 3. Testaa GSI:tä tyttöjen äidin ja tyttären affektiivisuuden, selviytymisen, kieltäytymistaitojen, mielialan hallinnan, konfliktien ratkaisun, ongelmanratkaisun, itsetehokkuuden, kehon arvostuksen, normatiivisten uskomusten, sosiaalisten tukien ja äidin ja tyttären välisen vuorovaikutuksen välittävien tekijöiden parantamiseksi.
- 4. Tutki välittävien tekijöiden vaikutuksia tyttöjen päihdekäyttäytymiseen.
- 5. Testaa GSI:tä parantaaksesi äitien perherituaalien käyttöä, päihteiden käytön vastaisia sääntöjä, lasten hallintaa, äiti-tytär-suhdetta ja kommunikaatiota tyttäriensä kanssa.
- 6. Tutkia äitien tulosten vaikutuksia heidän tyttäriensä päihteidenkäyttökäyttäytymiseen.
- 7. Testaa annoksen vaikutuksia osallistujien tuloksiin.
8. Selvitä, onko GSI:llä eroja etnisten ja rodullisten ryhmien profiilista.
9. Määritä interventioiden kehittämisen ja toimituksen kustannukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11–13-vuotiaat tytöt ennakkotestissä ja heidän äitinsä, joilla on pääsy yksityiseen tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Pisteet päihteidenkäyttökäyttäytymisestä jälkitestissä ja vuosittain 3 vuoden ajan jälkitestin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
itsetehokkuutta
|
pisteet välittävistä muuttujista jälkitestissä ja vuosittain 3 vuoden ajan jälkitestin jälkeen.
|
läheisyyttä äidin kanssa
|
kopiointitaidot
|
kieltäytymistaidot
|
masennus (mieliala)
|
konfliktien ratkaiseminen
|
ongelmanratkaisu
|
kehonkuva
|
normatiivisia uskomuksia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- girls & drugs
- 5R01DA017721-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden käyttöä ehkäisevä toimenpide
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustAbbott Medical DevicesValmisSepelvaltimotautiYhdistynyt kuningaskunta
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordRekrytointiMultimorbiditeetti | PolyfarmaatiaBelgia, Irlanti
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTropical Diseases Research CentreAktiivinen, ei rekrytointiKomplisoitumaton Falciparum-malariaSambia