- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00310258
Förebyggande av droganvändning bland flickor genom en mor-dotter-intervention
Förebyggande av drogmissbruk: En mor-dotter-intervention
Denna studie kommer att utveckla och testa strategier för förebyggande av droganvändning för låginkomsttagare, minoritetsflickor. Könsspecifika droganvändningshastigheter, risk- och skyddsfaktorer samt hälsoresultat visar på behovet av insatser riktade till flickor. Flickor och pojkar delar ett antal riskfaktorer, men vissa faktorer är mer framträdande för ett kön. Flickor och pojkar kan också påverkas olika av samma riskfaktorer. Interventioner som planeras för denna studie betonar risk- och skyddsfaktorer som påverkar flickor. Vår intervention kommer att bygga mamma-dotter kommunikation och närhet; förbättra flickors självförmögenhet och kroppskänsla; utveckla flickors förmåga att hantera konflikter, problemlösning, minska stress och vägra; korrekta upplevda normer; bygga socialt stöd; och upprätta mönster för föräldrars övervakning och övervakning. Vi antar att flickor som får GSI kommer att ha lägre 3-års uppföljningsfrekvens av droganvändning än flickor som inte får någon intervention.
Studien kommer att ske i tre faser. I en 12-månaders förberedelsefas kommer vi att förfina och komplettera interventions- och mätprotokoll, rekrytera försökspersoner och slumpmässigt tilldela flickor och mödrar att studera armar och förtesta flickor och mödrar. En 12-månaders implementeringsfas kommer att initiera fältverksamheten för den kliniska prövningen, inklusive interventionsleverans, processdatainsamling och eftertester. Uppföljning under de senaste 36 månaderna kommer att innefatta longitudinella mätningar av flickor och mödrar, utveckling och förlossning av boostersessioner samt dataanalyser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien har två primära och sju sekundära mål.
Primära mål:
- 1. Utveckla en familjebaserad flickspecifik intervention (GSI) för att förhindra missbruk.
- 2. Testa effektiviteten av GSI.
Sekundära mål:
- 3. Testa GSI för att förbättra förmedlande faktorer av flickors mor-dotter affektiva kvalitet, coping, vägransförmåga, humörhantering, konfliktlösning, problemlösning, själveffektivitet, kroppskänsla, normativa övertygelser, socialt stöd och kommunikation mellan mor och dotter.
- 4. Undersök effekterna av förmedlande faktorer på flickors missbruksbeteende.
- 5. Testa GSI för att förbättra mödrars användning av familjeritualer, regler mot droganvändning, barnhantering, mor-dotter affektiv kvalitet och kommunikation med sina döttrar.
- 6. Undersök effekterna av mammans resultat på deras döttrars missbruksbeteende.
- 7. Testa effekterna av dosen på deltagarnas resultat.
8. Bestäm om GSI har olika resultat relaterade till etnisk-rasgruppsprofil.
9. Kvantifiera kostnaderna för utveckling och leverans av insatser.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- flickor i åldrarna 11 till 13 år vid förprovet och deras mammor som har tillgång till en privat dator
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Poäng på missbruksbeteende vid posttest och årligen i 3 år efter posttest.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
självförmåga
|
|
poäng på förmedlande variabler vid posttest, och årligen i 3 år efter posttest.
|
|
närhet med mamma
|
|
hanterande färdigheter
|
|
förmåga att vägra
|
|
depression (humör)
|
|
konfliktlösning
|
|
problemlösning
|
|
kroppsuppfattning
|
|
normativa föreställningar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- girls & drugs
- 5R01DA017721-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .