- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00310258
Prevenção do uso de drogas entre meninas por meio de uma intervenção mãe-filha
Prevenção do Abuso de Drogas: Uma Intervenção Mãe-Filha
Este estudo desenvolverá e testará estratégias de prevenção do uso de drogas para meninas de minorias de baixa renda. Taxas de uso de substâncias específicas de gênero, fatores de risco e proteção e resultados de saúde destacam a necessidade de intervenções voltadas para meninas. Meninas e meninos compartilham uma série de fatores de risco, mas alguns fatores são mais salientes para um gênero. Meninas e meninos também podem ser afetados de forma diferente pelos mesmos fatores de risco. A intervenção planejada para este estudo enfatiza os fatores de risco e proteção que afetam as meninas. Nossa intervenção construirá comunicação e proximidade mãe-filha; aumentar a auto-eficácia e a estima corporal das meninas; estimular as habilidades de gestão de conflitos, resolução de problemas, redução do estresse e recusa das meninas; normas percebidas corretas; construir suportes sociais; e estabelecer padrões de monitoramento e supervisão dos pais. Nossa hipótese é que as meninas que recebem GSI terão menores taxas de acompanhamento de 3 anos de uso de substâncias do que as meninas que não recebem nenhuma intervenção.
O estudo ocorrerá em três fases. Em uma fase de preparação de 12 meses, refinaremos e completaremos protocolos de intervenção e medição, recrutaremos sujeitos e designaremos aleatoriamente meninas e mães para grupos de estudo e pré-testamos meninas e mães. Uma fase de implementação de 12 meses iniciará as operações de campo do ensaio clínico, incluindo entrega de intervenção, coleta de dados de processo e pós-testes. O acompanhamento nos últimos 36 meses envolverá medições longitudinais de meninas e mães, desenvolvimento e parto da sessão de reforço e análises de dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem dois objetivos primários e sete secundários.
Objetivos Primários:
- 1. Desenvolver uma intervenção específica para meninas (GSI) baseada na família para prevenir o uso de substâncias.
- 2. Teste a eficácia do GSI.
Objetivos Secundários:
- 3. Teste o GSI para melhorar os fatores de mediação da qualidade afetiva mãe-filha das meninas, enfrentamento, habilidades de recusa, gerenciamento de humor, resolução de conflitos, resolução de problemas, autoeficácia, estima corporal, crenças normativas, suportes sociais e comunicação mãe-filha.
- 4. Examine os efeitos dos fatores mediadores sobre o comportamento de uso de substâncias das meninas.
- 5. Testar o GSI para melhorar o uso de rituais familiares pelas mães, regras contra o uso de substâncias, controle da criança, qualidade afetiva mãe-filha e comunicação com as filhas.
- 6. Examine os efeitos dos resultados da mãe sobre o comportamento de uso de substâncias de suas filhas.
- 7. Teste os efeitos da dose nos resultados dos participantes.
8. Determinar se o GSI apresenta resultados diferenciais relacionados ao perfil do grupo étnico-racial.
9. Quantificar os custos de desenvolvimento e entrega da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- meninas de 11 a 13 anos no pré-teste e suas mães que têm acesso a um computador particular
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Pontuações sobre o comportamento de uso de substâncias no pós-teste e anualmente por 3 anos após o pós-teste.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
auto-eficácia
|
|
pontuações em variáveis mediadoras no pós-teste e anualmente por 3 anos após o pós-teste.
|
|
proximidade com a mãe
|
|
habilidades de enfrentamento
|
|
habilidades de recusa
|
|
depressão (humor)
|
|
resolução de conflitos
|
|
Solução de problemas
|
|
imagem corporal
|
|
crenças normativas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- girls & drugs
- 5R01DA017721-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção de prevenção do uso de drogas
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos