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Prevenção do uso de drogas entre meninas por meio de uma intervenção mãe-filha

10 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Prevenção do Abuso de Drogas: Uma Intervenção Mãe-Filha

Este estudo desenvolverá e testará estratégias de prevenção do uso de drogas para meninas de minorias de baixa renda. Taxas de uso de substâncias específicas de gênero, fatores de risco e proteção e resultados de saúde destacam a necessidade de intervenções voltadas para meninas. Meninas e meninos compartilham uma série de fatores de risco, mas alguns fatores são mais salientes para um gênero. Meninas e meninos também podem ser afetados de forma diferente pelos mesmos fatores de risco. A intervenção planejada para este estudo enfatiza os fatores de risco e proteção que afetam as meninas. Nossa intervenção construirá comunicação e proximidade mãe-filha; aumentar a auto-eficácia e a estima corporal das meninas; estimular as habilidades de gestão de conflitos, resolução de problemas, redução do estresse e recusa das meninas; normas percebidas corretas; construir suportes sociais; e estabelecer padrões de monitoramento e supervisão dos pais. Nossa hipótese é que as meninas que recebem GSI terão menores taxas de acompanhamento de 3 anos de uso de substâncias do que as meninas que não recebem nenhuma intervenção.

O estudo ocorrerá em três fases. Em uma fase de preparação de 12 meses, refinaremos e completaremos protocolos de intervenção e medição, recrutaremos sujeitos e designaremos aleatoriamente meninas e mães para grupos de estudo e pré-testamos meninas e mães. Uma fase de implementação de 12 meses iniciará as operações de campo do ensaio clínico, incluindo entrega de intervenção, coleta de dados de processo e pós-testes. O acompanhamento nos últimos 36 meses envolverá medições longitudinais de meninas e mães, desenvolvimento e parto da sessão de reforço e análises de dados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo tem dois objetivos primários e sete secundários.

Objetivos Primários:

  • 1. Desenvolver uma intervenção específica para meninas (GSI) baseada na família para prevenir o uso de substâncias.
  • 2. Teste a eficácia do GSI.

Objetivos Secundários:

  • 3. Teste o GSI para melhorar os fatores de mediação da qualidade afetiva mãe-filha das meninas, enfrentamento, habilidades de recusa, gerenciamento de humor, resolução de conflitos, resolução de problemas, autoeficácia, estima corporal, crenças normativas, suportes sociais e comunicação mãe-filha.
  • 4. Examine os efeitos dos fatores mediadores sobre o comportamento de uso de substâncias das meninas.
  • 5. Testar o GSI para melhorar o uso de rituais familiares pelas mães, regras contra o uso de substâncias, controle da criança, qualidade afetiva mãe-filha e comunicação com as filhas.
  • 6. Examine os efeitos dos resultados da mãe sobre o comportamento de uso de substâncias de suas filhas.
  • 7. Teste os efeitos da dose nos resultados dos participantes.
  • 8. Determinar se o GSI apresenta resultados diferenciais relacionados ao perfil do grupo étnico-racial.

    9. Quantificar os custos de desenvolvimento e entrega da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

2000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • meninas de 11 a 13 anos no pré-teste e suas mães que têm acesso a um computador particular

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Pontuações sobre o comportamento de uso de substâncias no pós-teste e anualmente por 3 anos após o pós-teste.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
auto-eficácia
pontuações em variáveis ​​mediadoras no pós-teste e anualmente por 3 anos após o pós-teste.
proximidade com a mãe
habilidades de enfrentamento
habilidades de recusa
depressão (humor)
resolução de conflitos
Solução de problemas
imagem corporal
crenças normativas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de março de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • girls & drugs
  • 5R01DA017721-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de prevenção do uso de drogas

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