Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van drugsgebruik bij meisjes door middel van een moeder-dochterinterventie

10 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Preventie van drugsmisbruik: een moeder-dochterinterventie

Deze studie zal preventiestrategieën voor drugsgebruik ontwikkelen en testen voor meisjes uit minderheidsgroepen met een laag inkomen. Geslachtsspecifiek middelengebruik, risico- en beschermende factoren en gezondheidsresultaten onderstrepen de behoefte aan interventies gericht op meisjes. Meisjes en jongens delen een aantal risicofactoren, maar sommige factoren zijn meer in het oog springend voor één geslacht. Meisjes en jongens kunnen ook verschillend worden beïnvloed door dezelfde risicofactoren. Interventie gepland voor deze studie legt de nadruk op risico- en beschermende factoren die van invloed zijn op meisjes. Onze tussenkomst zal moeder-dochtercommunicatie en nabijheid opbouwen; de zelfredzaamheid en het gevoel van eigenwaarde van meisjes vergroten; koester de vaardigheden voor conflictbeheersing, probleemoplossing, stressvermindering en weigering van meisjes; correcte waargenomen normen; sociale steun opbouwen; en vast te stellen patronen van ouderlijk toezicht en supervisie. Onze hypothese is dat meisjes die GSI krijgen, na 3 jaar minder drugsgebruik zullen hebben dan meisjes die geen interventie krijgen.

Het onderzoek zal plaatsvinden in drie fasen. In een voorbereidingsfase van 12 maanden zullen we interventie- en meetprotocollen verfijnen en voltooien, proefpersonen rekruteren en willekeurig meisjes en moeders toewijzen om armen te bestuderen, en meisjes en moeders vooraf te testen. Een implementatiefase van 12 maanden zal de veldoperaties van de klinische proef initiëren, inclusief het leveren van interventies, het verzamelen van procesgegevens en posttests. Follow-up in de afgelopen 36 maanden omvat longitudinale metingen van meisjes en moeders, ontwikkeling en levering van boostersessies en gegevensanalyses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek heeft twee primaire en zeven secundaire doelen.

Primaire doelen:

  • 1. Ontwikkel een op het gezin gebaseerde meisjespecifieke interventie (GSI) om middelengebruik te voorkomen.
  • 2. Test de werkzaamheid van GSI.

Secundaire doelen:

  • 3. Test GSI om mediërende factoren te verbeteren van de affectieve kwaliteit van moeder en dochter, coping, weigeringsvaardigheden, stemmingsbeheersing, conflictoplossing, probleemoplossing, zelfeffectiviteit, lichaamswaardering, normatieve overtuigingen, sociale steun en communicatie tussen moeder en dochter.
  • 4. Onderzoek de effecten van mediërende factoren op het drugsgebruik van meisjes.
  • 5. Test GSI om het gebruik door moeders van familierituelen, regels tegen middelengebruik, kindmanagement, moeder-dochter affectieve kwaliteit en communicatie met hun dochters te verbeteren.
  • 6. Onderzoek de effecten van de uitkomsten van de moeder op het middelengebruik van hun dochters.
  • 7. Test de effecten van de dosis op de resultaten van de deelnemers.
  • 8. Bepaal of GSI verschillende uitkomsten heeft met betrekking tot etnisch-raciaal groepsprofiel.

    9. Kwantificeer de kosten van de ontwikkeling en levering van interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

2000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meisjes van 11 tot 13 jaar oud bij pretest en hun moeders die toegang hebben tot een privécomputer

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Scores op het gedrag van middelengebruik bij de posttest en jaarlijks gedurende 3 jaar na de posttest.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
zelfredzaamheid
scores op mediërende variabelen bij posttest, en jaarlijks gedurende 3 jaar na posttest.
nabijheid met moeder
omgaan met vaardigheden
weigering vaardigheden
depressie (stemming)
conflictoplossing
probleemoplossing
lichaamsbeeld
normatieve overtuigingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing

1 februari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • girls & drugs
  • 5R01DA017721-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescent gedrag

3
Abonneren