- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00310258
Preventie van drugsgebruik bij meisjes door middel van een moeder-dochterinterventie
Preventie van drugsmisbruik: een moeder-dochterinterventie
Deze studie zal preventiestrategieën voor drugsgebruik ontwikkelen en testen voor meisjes uit minderheidsgroepen met een laag inkomen. Geslachtsspecifiek middelengebruik, risico- en beschermende factoren en gezondheidsresultaten onderstrepen de behoefte aan interventies gericht op meisjes. Meisjes en jongens delen een aantal risicofactoren, maar sommige factoren zijn meer in het oog springend voor één geslacht. Meisjes en jongens kunnen ook verschillend worden beïnvloed door dezelfde risicofactoren. Interventie gepland voor deze studie legt de nadruk op risico- en beschermende factoren die van invloed zijn op meisjes. Onze tussenkomst zal moeder-dochtercommunicatie en nabijheid opbouwen; de zelfredzaamheid en het gevoel van eigenwaarde van meisjes vergroten; koester de vaardigheden voor conflictbeheersing, probleemoplossing, stressvermindering en weigering van meisjes; correcte waargenomen normen; sociale steun opbouwen; en vast te stellen patronen van ouderlijk toezicht en supervisie. Onze hypothese is dat meisjes die GSI krijgen, na 3 jaar minder drugsgebruik zullen hebben dan meisjes die geen interventie krijgen.
Het onderzoek zal plaatsvinden in drie fasen. In een voorbereidingsfase van 12 maanden zullen we interventie- en meetprotocollen verfijnen en voltooien, proefpersonen rekruteren en willekeurig meisjes en moeders toewijzen om armen te bestuderen, en meisjes en moeders vooraf te testen. Een implementatiefase van 12 maanden zal de veldoperaties van de klinische proef initiëren, inclusief het leveren van interventies, het verzamelen van procesgegevens en posttests. Follow-up in de afgelopen 36 maanden omvat longitudinale metingen van meisjes en moeders, ontwikkeling en levering van boostersessies en gegevensanalyses.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft twee primaire en zeven secundaire doelen.
Primaire doelen:
- 1. Ontwikkel een op het gezin gebaseerde meisjespecifieke interventie (GSI) om middelengebruik te voorkomen.
- 2. Test de werkzaamheid van GSI.
Secundaire doelen:
- 3. Test GSI om mediërende factoren te verbeteren van de affectieve kwaliteit van moeder en dochter, coping, weigeringsvaardigheden, stemmingsbeheersing, conflictoplossing, probleemoplossing, zelfeffectiviteit, lichaamswaardering, normatieve overtuigingen, sociale steun en communicatie tussen moeder en dochter.
- 4. Onderzoek de effecten van mediërende factoren op het drugsgebruik van meisjes.
- 5. Test GSI om het gebruik door moeders van familierituelen, regels tegen middelengebruik, kindmanagement, moeder-dochter affectieve kwaliteit en communicatie met hun dochters te verbeteren.
- 6. Onderzoek de effecten van de uitkomsten van de moeder op het middelengebruik van hun dochters.
- 7. Test de effecten van de dosis op de resultaten van de deelnemers.
8. Bepaal of GSI verschillende uitkomsten heeft met betrekking tot etnisch-raciaal groepsprofiel.
9. Kwantificeer de kosten van de ontwikkeling en levering van interventies.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meisjes van 11 tot 13 jaar oud bij pretest en hun moeders die toegang hebben tot een privécomputer
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Scores op het gedrag van middelengebruik bij de posttest en jaarlijks gedurende 3 jaar na de posttest.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
zelfredzaamheid
|
scores op mediërende variabelen bij posttest, en jaarlijks gedurende 3 jaar na posttest.
|
nabijheid met moeder
|
omgaan met vaardigheden
|
weigering vaardigheden
|
depressie (stemming)
|
conflictoplossing
|
probleemoplossing
|
lichaamsbeeld
|
normatieve overtuigingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- girls & drugs
- 5R01DA017721-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescent gedrag
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersWervingOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid