- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00310258
Forebyggelse af stofbrug blandt piger gennem en mor-datter-intervention
Forebyggelse af stofmisbrug: En mor-datter-intervention
Denne undersøgelse vil udvikle og teste strategier til forebyggelse af stofbrug for lavindkomstpiger i minoritetspiger. Kønsspecifikke stofbrugsrater, risiko- og beskyttelsesfaktorer og sundhedsresultater fremhæver behovet for interventioner rettet mod piger. Piger og drenge deler en række risikofaktorer, men nogle faktorer er mere fremtrædende for det ene køn. Piger og drenge kan også blive påvirket forskelligt af de samme risikofaktorer. Intervention planlagt til denne undersøgelse understreger risiko- og beskyttende faktorer, der påvirker piger. Vores intervention vil opbygge mor-datter kommunikation og nærhed; øge pigernes selvtillid og kropsværd; pleje pigers konflikthåndtering, problemløsning, stressreduktion og afvisningsevner; korrekte opfattede normer; opbygge social støtte; og etablere mønstre for forældreovervågning og supervision. Vi antager, at piger, der modtager GSI, vil have lavere 3-års opfølgningsrater for stofbrug end piger, der ikke modtager nogen intervention.
Undersøgelsen vil foregå i tre faser. I en 12-måneders forberedelsesfase vil vi forfine og færdiggøre interventions- og måleprotokoller, rekruttere forsøgspersoner og tilfældigt tildele piger og mødre til at studere arme og præteste piger og mødre. En 12-måneders implementeringsfase vil igangsætte feltoperationer af det kliniske forsøg, herunder levering af intervention, indsamling af procesdata og posttests. Opfølgning i de sidste 36 måneder vil involvere longitudinelle målinger af piger og mødre, booster-sessionsudvikling og -fødsel samt dataanalyser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har to primære og syv sekundære mål.
Primære mål:
- 1. Udvikle en familiebaseret pigespecifik intervention (GSI) for at forhindre stofbrug.
- 2. Test effektiviteten af GSI.
Sekundære mål:
- 3. Test GSI for at forbedre formidlende faktorer for pigers mor-datter affektive kvalitet, mestring, afvisningsevner, humørhåndtering, konfliktløsning, problemløsning, selveffektivitet, kropsværd, normative overbevisninger, social støtte og mor-datter-kommunikation.
- 4. Undersøg effekten af medierende faktorer på pigers stofbrugsadfærd.
- 5. Test GSI for at forbedre mødres brug af familieritualer, regler mod stofbrug, børnehåndtering, mor-datter affektiv kvalitet og kommunikation med deres døtre.
- 6. Undersøg virkningerne af mors resultater på deres døtres stofbrugsadfærd.
- 7. Test effekterne af dosis på deltagernes resultater.
8. Bestem, om GSI har forskellige resultater relateret til etnisk-racegruppeprofil.
9. Kvantificer omkostningerne ved interventionsudvikling og levering.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- piger i alderen 11 til 13 år ved prætest og deres mødre, der har adgang til en privat computer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Resultater for stofbrugsadfærd ved posttest og årligt i 3 år efter posttest.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
selveffektivitet
|
|
score på medierende variable ved posttest, og årligt i 3 år efter posttest.
|
|
nærhed til mor
|
|
håndteringsevne
|
|
afslagskompetencer
|
|
depression (humør)
|
|
konfliktløsning
|
|
problemløsning
|
|
kropsbillede
|
|
normative overbevisninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- girls & drugs
- 5R01DA017721-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers adfærd
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Indgreb til forebyggelse af stofbrug
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetLivmoderhalskræft | BrystkræftForenede Stater
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Florida State UniversityFlorida State UniversityRekruttering
-
SangathAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetPrædiabetes | Type 2 diabetes | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Livsstil, sund | Overvægtig, barndomForenede Stater
-
University College, LondonCommonwealth Scholarship CommissionIkke rekrutterer endnuTrivsel | Tobaksforebyggelse | SundhedsadfærdBangladesh
-
Clinical Directors NetworkAfsluttetDepression | Screening for livmoderhalskræft | Screening for brystkræft | Screening af kolorektal cancerForenede Stater
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordAktiv, ikke rekrutterendeMultimorbiditet | PolyfarmaciIrland, Belgien