Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av narkotikabruk blant jenter gjennom en mor-datter-intervensjon

10. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Forebygging av narkotikamisbruk: En mor-datter-intervensjon

Denne studien vil utvikle og teste strategier for forebygging av narkotikabruk for jenter med lav inntekt, minoritet. Kjønnsspesifikke rusmiddelrater, risiko- og beskyttelsesfaktorer og helseresultater understreker behovet for intervensjoner rettet mot jenter. Jenter og gutter deler en rekke risikofaktorer, men noen faktorer er mer fremtredende for ett kjønn. Jenter og gutter kan også påvirkes ulikt av de samme risikofaktorene. Intervensjon planlagt for denne studien legger vekt på risiko- og beskyttelsesfaktorer som påvirker jenter. Vår intervensjon vil bygge mor-datter kommunikasjon og nærhet; forbedre jenters selvtillit og kroppsfølelse; pleie jenters ferdigheter i konflikthåndtering, problemløsning, stressreduksjon og nektelse; riktige oppfattede normer; bygge sosial støtte; og etablere mønstre for foreldreovervåking og tilsyn. Vi antar at jenter som får GSI vil ha lavere 3-års oppfølgingsrater av rusmiddelbruk enn jenter som ikke får intervensjon.

Studien vil foregå i tre faser. I en 12-måneders forberedelsesfase vil vi avgrense og komplettere intervensjons- og måleprotokoller, rekruttere forsøkspersoner og tilfeldig tildele jenter og mødre til å studere armer, og prøveprøver jenter og mødre. En 12-måneders implementeringsfase vil starte feltoperasjoner av den kliniske studien, inkludert intervensjonslevering, innsamling av prosessdata og ettertester. Oppfølging de siste 36 månedene vil innebære longitudinelle målinger av jenter og mødre, booster-øktutvikling og -levering, og dataanalyser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien har to primære og syv sekundære mål.

Primære mål:

  • 1. Utvikle en familiebasert jentespesifikk intervensjon (GSI) for å forhindre rusbruk.
  • 2. Test effektiviteten til GSI.

Sekundære mål:

  • 3. Test GSI for å forbedre formidlende faktorer for jenters mor-datter affektive kvalitet, mestring, avvisningsevner, humørhåndtering, konfliktløsning, problemløsning, selveffektivitet, kroppsfølelse, normative overbevisninger, sosial støtte og mor-datter-kommunikasjon.
  • 4. Undersøk effekten av medierende faktorer på jenters rusatferd.
  • 5. Test GSI for å forbedre mødres bruk av familieritualer, regler mot rusbruk, barnehåndtering, mor-datter affektiv kvalitet og kommunikasjon med døtrene deres.
  • 6. Undersøk effekten av mors utfall på deres døtres rusatferd.
  • 7. Test effekten av dose på deltakernes resultater.

  • 8. Bestem om GSI har differensielle utfall relatert til etnisk-rasegruppeprofil.

    9. Kvantifiser kostnadene ved intervensjonsutvikling og levering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

2000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • jenter i alderen 11 til 13 år ved pretest og deres mødre som har tilgang til en privat datamaskin

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Poeng på rusatferd ved posttest, og årlig i 3 år etter posttest.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
følelse av mestringsevne
skårer på medierende variabler ved posttest, og årlig i 3 år etter posttest.
nærhet til mor
mestringsferdigheter
avslagsferdigheter
depresjon (humør)
konfliktløsning
problemløsning
kroppsbilde
normative overbevisninger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Studiet fullført

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Sist bekreftet

1. mars 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • girls & drugs
  • 5R01DA017721-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ungdomsadferd

Kliniske studier på Rusmiddelforebyggende intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere