Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kábítószer-használat megelőzés lányok körében anya-lánya beavatkozással

2017. január 10. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Kábítószerrel való visszaélés megelőzése: anya-lánya beavatkozás

Ez a tanulmány kábítószer-használat-megelőzési stratégiákat fog kidolgozni és tesztelni az alacsony jövedelmű, kisebbségi lányok számára. A nem-specifikus szerhasználati arányok, a kockázati és védőfaktorok, valamint az egészségügyi eredmények rávilágítanak a lányokat célzó beavatkozások szükségességére. A lányok és a fiúk számos kockázati tényezőt osztanak meg, de néhány tényező sokkal szembetűnőbb egy nemnél. Ugyanazok a kockázati tényezők eltérően érinthetik a lányokat és a fiúkat. Az ebben a tanulmányban tervezett beavatkozás a lányokat érintő kockázati és védelmi tényezőkre helyezi a hangsúlyt. Beavatkozásunk építi az anya-lánya kommunikációt és közelséget; fokozza a lányok önhatékonyságát és testbecsülését; a lányok konfliktuskezelési, problémamegoldó, stresszcsökkentési és elutasító készségeinek fejlesztése; helyesen észlelt normák; szociális támogatások kiépítése; és kialakítsák a szülői felügyelet és felügyelet mintáit. Feltételezzük, hogy a GSI-t kapó lányok 3 éves követési aránya alacsonyabb lesz a szerhasználatban, mint a beavatkozás nélkül.

A tanulmány három szakaszban zajlik majd. Egy 12 hónapos felkészülési szakaszban finomítjuk és kiegészítjük a beavatkozási és mérési protokollokat, alanyokat toborozunk, és véletlenszerűen beosztjuk a lányokat és az anyákat a karok tanulmányozására, valamint a lányokat és az anyákat. A 12 hónapos megvalósítási szakasz elindítja a klinikai vizsgálat helyszíni műveleteit, beleértve a beavatkozást, a folyamatadatok gyűjtését és az utóteszteket. Az elmúlt 36 hónap nyomon követése a lányok és anyák longitudinális mérését, az emlékeztető kezelés fejlesztését és szülését, valamint az adatok elemzését foglalja magában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmánynak két elsődleges és hét másodlagos célja van.

Elsődleges célok:

  • 1. A szerhasználat megelőzésére családalapú lányspecifikus beavatkozás (GSI) kidolgozása.
  • 2. Tesztelje a GSI hatékonyságát.

Másodlagos célok:

  • 3. Tesztelje a GSI-t a lányok anya-lánya érzelmi minőségének, megküzdésének, elutasító készségeinek, hangulatkezelésének, konfliktusmegoldásának, problémamegoldásának, önhatékonyságának, testbecsülésének, normatív hiedelmek, szociális támogatások és anya-lánya kommunikáció közvetítő tényezőinek javítására.
  • 4. Vizsgálja meg a közvetítő tényezők hatását a lányok szerhasználati magatartására!
  • 5. Tesztelje a GSI-t, hogy javítsa az anyák családi rituáléinak használatát, a szerhasználat elleni szabályokat, a gyermekkezelést, az anya-lánya érzelmi minőséget és a lányaikkal való kommunikációt.
  • 6. Vizsgálja meg az anyák eredményeinek hatásait lányaik szerhasználati magatartására.
  • 7. Tesztelje a dózis hatását a résztvevők eredményeire.
  • 8. Határozza meg, hogy a GSI-nek vannak-e eltérő eredményei az etnikai-faji csoportprofilhoz kapcsolódóan.

    9. Számszerűsítse az intervenció fejlesztésének és megvalósításának költségeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

2000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11 és 13 év közötti lányok az elővizsgán és édesanyjuk, akik hozzáférnek egy privát számítógéphez

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Pontszámok a szerhasználati viselkedésre vonatkozóan az utótesztkor és évente a teszt utáni 3 éven keresztül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
önhatékonyság
pontokat a közvetítő változókra az utótesztkor, és évente az utóteszt után 3 évig.
anyával való közelség
megküzdési képességek
visszautasítási készségek
depresszió (hangulat)
konfliktusmegoldó
problémamegoldás
testkép
normatív hiedelmek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

A tanulmány befejezése

2006. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2006. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • girls & drugs
  • 5R01DA017721-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel