- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00310258
Prévention de la consommation de drogues chez les filles grâce à une intervention mère-fille
Prévention de la toxicomanie : une intervention mère-fille
Cette étude développera et testera des stratégies de prévention de la consommation de drogues pour les filles à faible revenu appartenant à des minorités. Les taux de consommation de substances selon le sexe, les facteurs de risque et de protection et les résultats pour la santé soulignent la nécessité d'interventions destinées aux filles. Les filles et les garçons partagent un certain nombre de facteurs de risque, mais certains facteurs sont plus saillants pour un sexe. Les filles et les garçons peuvent également être affectés différemment par les mêmes facteurs de risque. L'intervention prévue pour cette étude met l'accent sur les facteurs de risque et de protection qui ont un impact sur les filles. Notre intervention renforcera la communication et la proximité mère-fille; améliorer l'auto-efficacité et l'estime corporelle des filles; développer les compétences des filles en matière de gestion des conflits, de résolution de problèmes, de réduction du stress et de refus ; corriger les normes perçues; établir des soutiens sociaux; et établir des modèles de surveillance et de supervision parentales. Nous supposons que les filles qui reçoivent le GSI auront des taux de consommation de substances psychoactives de suivi sur 3 ans inférieurs à ceux des filles qui ne reçoivent aucune intervention.
L'étude se déroulera en trois phases. Au cours d'une phase de préparation de 12 mois, nous affinerons et compléterons les protocoles d'intervention et de mesure, recruterons des sujets et assignerons au hasard des filles et des mères aux bras d'étude, et prétesterons les filles et les mères. Une phase de mise en œuvre de 12 mois lancera les opérations sur le terrain de l'essai clinique, y compris la prestation de l'intervention, la collecte des données de processus et les post-tests. Le suivi au cours des 36 derniers mois comprendra des mesures longitudinales des filles et des mères, l'élaboration et la prestation de séances de rappel et des analyses de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a deux objectifs principaux et sept objectifs secondaires.
Objectifs principaux :
- 1. Développer une intervention familiale spécifique aux filles (GSI) pour prévenir la consommation de substances.
- 2. Testez l'efficacité de GSI.
Objectifs secondaires :
- 3. Tester GSI pour améliorer les facteurs médiateurs de la qualité affective mère-fille des filles, de l'adaptation, des capacités de refus, de la gestion de l'humeur, de la résolution des conflits, de la résolution de problèmes, de l'auto-efficacité, de l'estime corporelle, des croyances normatives, des soutiens sociaux et de la communication mère-fille.
- 4. Examiner les effets des facteurs médiateurs sur le comportement des filles en matière de consommation de substances.
- 5. Tester GSI pour améliorer l'utilisation par les mères des rituels familiaux, les règles contre la consommation de substances, la gestion des enfants, la qualité affective mère-fille et la communication avec leurs filles.
- 6. Examinez les effets des résultats de la mère sur le comportement de consommation de substances de leurs filles.
- 7. Testez les effets de la dose sur les résultats des participants.
8. Déterminer si GSI a des résultats différentiels liés au profil du groupe ethnique-racial.
9. Quantifier les coûts de développement et de prestation des interventions.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les filles âgées de 11 à 13 ans au prétest et leurs mères qui ont accès à un ordinateur privé
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Scores sur le comportement de consommation de substances au post-test, et annuellement pendant 3 ans après le post-test.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
auto-efficacité
|
scores sur les variables médiatrices au post-test, et annuellement pendant 3 ans après le post-test.
|
proximité avec la mère
|
les habiletés d'adaptation
|
compétences de refus
|
dépression (humeur)
|
résolution de conflit
|
résolution de problème
|
l'image corporelle
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croyances normatives
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- girls & drugs
- 5R01DA017721-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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