Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence užívání drog mezi dívkami prostřednictvím intervence matky a dcery

10. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Prevence zneužívání drog: Intervence matka-dcera

Tato studie vyvine a otestuje strategie prevence užívání drog u dívek z menšin s nízkými příjmy. Míra užívání návykových látek podle pohlaví, rizikové a ochranné faktory a zdravotní výsledky zdůrazňují potřebu intervencí zaměřených na dívky. Dívky a chlapci sdílejí řadu rizikových faktorů, ale některé faktory jsou pro jedno pohlaví významnější. Dívky a chlapci mohou být také rozdílně ovlivněni stejnými rizikovými faktory. Intervence plánovaná pro tuto studii zdůrazňuje rizikové a ochranné faktory, které ovlivňují dívky. Naše intervence vybuduje komunikaci a blízkost mezi matkou a dcerou; zvýšit dívku sebevědomí a tělesnou úctu; rozvíjet dovednosti dívek zvládání konfliktů, řešení problémů, snižování stresu a odmítání; správně vnímané normy; budovat sociální podporu; a vytvořit vzorce rodičovského monitorování a dohledu. Předpokládáme, že dívky, které dostávají GSI, budou mít nižší 3letou míru užívání návykových látek než dívky, které nedostanou žádnou intervenci.

Studie bude probíhat ve třech fázích. Ve 12měsíční přípravné fázi vylepšíme a dokončíme intervenční a měřící protokoly, nabereme subjekty a náhodně přidělíme dívky a matky ke studijním pažím a předběžně otestujeme dívky a matky. 12měsíční implementační fáze zahájí terénní operace klinické studie, včetně poskytování intervencí, sběru procesních dat a posttestů. Sledování v posledních 36 měsících bude zahrnovat longitudinální měření dívek a matek, rozvoj posilovací fáze a porod a analýzy dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie má dva primární a sedm sekundárních cílů.

Primární cíle:

  • 1. Vyvinout rodinnou dívčí specifickou intervenci (GSI) k prevenci užívání návykových látek.
  • 2. Otestujte účinnost GSI.

Sekundární cíle:

  • 3. Otestujte GSI, abyste zlepšili zprostředkující faktory afektivní kvality dívek mezi matkou a dcerou, zvládání, odmítavé dovednosti, zvládání nálady, řešení konfliktů, řešení problémů, vlastní účinnost, tělesnou úctu, normativní přesvědčení, sociální podporu a komunikaci mezi matkou a dcerou.
  • 4. Prozkoumejte účinky zprostředkujících faktorů na chování dívek při užívání návykových látek.
  • 5. Otestujte GSI, abyste zlepšili matkám používání rodinných rituálů, pravidla proti užívání návykových látek, péči o děti, afektivní kvalitu matky a dcery a komunikaci s jejich dcerami.
  • 6. Prozkoumejte účinky výsledků matek na chování jejich dcer při užívání návykových látek.
  • 7. Otestujte účinky dávky na výsledky účastníků.
  • 8. Zjistěte, zda má GSI rozdílné výsledky související s profilem etnicko-rasové skupiny.

    9. Vyčíslit náklady na vývoj a realizaci intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis

2000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dívky ve věku 11 až 13 let v předběžném testu a jejich matky, které mají přístup k soukromému počítači

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Skóre chování při užívání návykových látek po testu a každoročně po dobu 3 let po testu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
vlastní účinnost
skóre zprostředkujících proměnných v posttestu a každoročně po dobu 3 let po posttestu.
blízkost s matkou
zvládání dovedností
dovednosti odmítnutí
deprese (nálada)
řešení konfliktů
řešení problému
obraz těla
normativní přesvědčení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • girls & drugs
  • 5R01DA017721-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající chování

Klinické studie na Prevence užívání drog intervence

Předplatit