- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00310258
Prevence užívání drog mezi dívkami prostřednictvím intervence matky a dcery
Prevence zneužívání drog: Intervence matka-dcera
Tato studie vyvine a otestuje strategie prevence užívání drog u dívek z menšin s nízkými příjmy. Míra užívání návykových látek podle pohlaví, rizikové a ochranné faktory a zdravotní výsledky zdůrazňují potřebu intervencí zaměřených na dívky. Dívky a chlapci sdílejí řadu rizikových faktorů, ale některé faktory jsou pro jedno pohlaví významnější. Dívky a chlapci mohou být také rozdílně ovlivněni stejnými rizikovými faktory. Intervence plánovaná pro tuto studii zdůrazňuje rizikové a ochranné faktory, které ovlivňují dívky. Naše intervence vybuduje komunikaci a blízkost mezi matkou a dcerou; zvýšit dívku sebevědomí a tělesnou úctu; rozvíjet dovednosti dívek zvládání konfliktů, řešení problémů, snižování stresu a odmítání; správně vnímané normy; budovat sociální podporu; a vytvořit vzorce rodičovského monitorování a dohledu. Předpokládáme, že dívky, které dostávají GSI, budou mít nižší 3letou míru užívání návykových látek než dívky, které nedostanou žádnou intervenci.
Studie bude probíhat ve třech fázích. Ve 12měsíční přípravné fázi vylepšíme a dokončíme intervenční a měřící protokoly, nabereme subjekty a náhodně přidělíme dívky a matky ke studijním pažím a předběžně otestujeme dívky a matky. 12měsíční implementační fáze zahájí terénní operace klinické studie, včetně poskytování intervencí, sběru procesních dat a posttestů. Sledování v posledních 36 měsících bude zahrnovat longitudinální měření dívek a matek, rozvoj posilovací fáze a porod a analýzy dat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie má dva primární a sedm sekundárních cílů.
Primární cíle:
- 1. Vyvinout rodinnou dívčí specifickou intervenci (GSI) k prevenci užívání návykových látek.
- 2. Otestujte účinnost GSI.
Sekundární cíle:
- 3. Otestujte GSI, abyste zlepšili zprostředkující faktory afektivní kvality dívek mezi matkou a dcerou, zvládání, odmítavé dovednosti, zvládání nálady, řešení konfliktů, řešení problémů, vlastní účinnost, tělesnou úctu, normativní přesvědčení, sociální podporu a komunikaci mezi matkou a dcerou.
- 4. Prozkoumejte účinky zprostředkujících faktorů na chování dívek při užívání návykových látek.
- 5. Otestujte GSI, abyste zlepšili matkám používání rodinných rituálů, pravidla proti užívání návykových látek, péči o děti, afektivní kvalitu matky a dcery a komunikaci s jejich dcerami.
- 6. Prozkoumejte účinky výsledků matek na chování jejich dcer při užívání návykových látek.
- 7. Otestujte účinky dávky na výsledky účastníků.
8. Zjistěte, zda má GSI rozdílné výsledky související s profilem etnicko-rasové skupiny.
9. Vyčíslit náklady na vývoj a realizaci intervence.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- Columbia University School of Social Work
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dívky ve věku 11 až 13 let v předběžném testu a jejich matky, které mají přístup k soukromému počítači
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Skóre chování při užívání návykových látek po testu a každoročně po dobu 3 let po testu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
vlastní účinnost
|
|
skóre zprostředkujících proměnných v posttestu a každoročně po dobu 3 let po posttestu.
|
|
blízkost s matkou
|
|
zvládání dovedností
|
|
dovednosti odmítnutí
|
|
deprese (nálada)
|
|
řešení konfliktů
|
|
řešení problému
|
|
obraz těla
|
|
normativní přesvědčení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Schinke, Ph.D., Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- girls & drugs
- 5R01DA017721-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Prevence užívání drog intervence
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University of Utah a další spolupracovníciNáborSebevražda | Sebepoškození | SebevražednýSpojené státy