나트륨 섭취가 레닌 안지오텐신 시스템 차단제의 단일 용량(PK/PD) 관계에 미치는 영향
2008년 9월 19일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
크로스오버 연구에서 정상 혈압의 나트륨 고갈 또는 리플레이티드 지원자에서 단일 용량의 레닌 안지오텐신 시스템 차단제 또는 베타 차단제의 약동학/약력학 관계에 대한 나트륨 섭취의 영향
혈장 약물 농도에 대한 나트륨 섭취의 영향은 이전에 베라파밀 및 퀴니딘에 대한 문헌에 보고되었지만, 연구자의 지식으로는 AT1R 길항제 및 안지오텐신 전환 효소 억제제와 같은 레닌-안지오텐신 시스템 차단제에 대해서는 전혀 보고되지 않았습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
RAS 차단제(라미프릴 10mg, 발사르탄 160mg, 칸데사르탄 8mg) 또는 대조군으로서의 차단제(ATENOLOL 50mg)의 단일 경구 투여 후 얻은 혈장 약물 농도에 대한 나트륨 섭취의 영향을 건강한 정상 혈압 남성에서 비교합니다. 무작위로 6일 나트륨 보충 식단 또는 나트륨 고갈에 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75908 Cedex 15
- Centre d'Investigation Clinique 9201 Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 64명(치료 그룹당 16명) 금연 건강한 남성 지원자
- 완전한 임상 검사 후 18 세에서 35 세 사이
- 안전 실험실 측정
- 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 고혈압
- 알려진 질병
- 진성 당뇨병
- 알려진 과민증
- ACE 억제제에 대한 금기
- 의학적 후속 조치 및 연구 프로토콜 준수를 허용하지 않는 심장 또는 폐 질환 또는 천식 상태의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
치료
|
고나트륨 식단
저나트륨 식단
라미프릴 10mg
발사르탄 160mg
칸데사르탄 8mg
아테놀롤 50mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
나트륨 보충 식이와 나트륨 고갈 사이의 혈장 약물 농도의 최대 48시간 시점까지 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 48 시간
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Azizi, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P051201
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고나트륨 식단에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
-
Pepperdine University모병
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
-
Kardelen Kandemir완전한
-
Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한