Natriumin saannin vaikutukset reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajan kerta-annoksen (PK/PD) suhteeseen
perjantai 19. syyskuuta 2008 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Natriumin saannin vaikutukset reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajan tai beetasalpaajan kerta-annoksen farmakokineettiseen/farmakodynaamiseen suhteeseen normaalipaineisilla tai uusiutuneilla vapaaehtoisilla ristikkäisessä tutkimuksessa
Natriumin saannin vaikutusta plasman lääkepitoisuuksiin on aiemmin raportoitu kirjallisuudessa verapamiilin ja kinidiinin kohdalla, mutta tutkijoiden tietojen mukaan ei koskaan reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajien, kuten AT1R-antagonistien ja angiotensiinikonvertaasin estäjien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Natriumin saannin vaikutusta plasman lääkepitoisuuksiin verrataan terveillä normotensiivisillä miehillä saatujen kerta-annoksen jälkeen RAS-salpaavia lääkkeitä (ramipriili 10 mg, valsartaani 160 mg, kandesartaani 8 mg) tai salpaajaa kontrollina (ATENOLOL 50 mg). satunnaisesti 6 päivän replated-natrium-ruokavalioon tai natriumvajaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75908 Cedex 15
- Centre d'Investigation Clinique 9201 Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 64 (16 per hoitoryhmä) tupakoimattomia terveitä vapaaehtoisia miehiä
- Ikä 18-35 vuotta täydellisen kliinisen tutkimuksen jälkeen
- Turvallisuuslaboratoriomittaukset
- Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainetauti
- tunnettu sairaus
- diabetes mellitus
- tunnettu yliherkkyys
- vasta-aihe ACE:n estäjille
- anamneesissa sydän- tai keuhkosairaus tai astmatilat, jotka eivät mahdollista lääketieteellistä seurantaa ja tutkimussuunnitelman noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
hoitoon
|
runsaasti natriumia sisältävä ruokavalio
vähän natriumia sisältävä ruokavalio
ramipriili 10 mg
valsartaani 160 mg
kandesartaani 8 mg
atenololi 50 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) plasman lääkeainepitoisuuksien 48 tunnin ajanhetkeen asti uudemman natriumin ruokavalion ja natriumvajauksen välillä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Azizi, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Valsartaani
- Candesartan
- Ramipril
- Atenolol
Muut tutkimustunnusnumerot
- P051201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .