钠摄入量对单剂量肾素血管紧张素系统阻滞剂 (PK/PD) 关系的影响
2008年9月19日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
在一项交叉研究中，钠摄入对单剂量肾素血管紧张素系统阻滞剂或 β 受体阻滞剂在血压正常的钠耗尽或重新接种志愿者中的药代动力学/药效学关系的影响
钠摄入量对血浆药物浓度的影响以前曾在维拉帕米和奎尼丁的文献中有所报道，但据研究人员所知，从未报道过肾素-血管紧张素系统阻滞剂，如 AT1R 拮抗剂和血管紧张素转换酶抑制剂。
研究概览
详细说明
在血压正常的健康男性中比较钠摄入量对单次口服 RAS 阻断药物（雷米普利 10 毫克、缬沙坦 160 毫克、坎地沙坦 8 毫克）或阻滞剂作为对照（阿替洛尔 50 毫克）后获得的血浆药物浓度的影响随机分配到 6 天补钠饮食或钠消耗组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75908 Cedex 15
- Centre d'Investigation Clinique 9201 Hôpital Européen Georges Pompidou
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 64 名（每个治疗组 16 名）不吸烟的健康男性志愿者
- 完成临床检查后年龄在 18 至 35 岁之间
- 安全实验室测量
- 给予书面知情同意。
排除标准：
- 高血压
- 已知疾病
- 糖尿病
- 已知的超敏反应
- ACE 抑制剂的禁忌症
- 心脏或肺部疾病或哮喘病史，不允许医学随访和遵守研究方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
治疗
|
高钠饮食
低钠饮食
雷米普利 10 毫克
缬沙坦 160 毫克
坎地沙坦 8 毫克
阿替洛尔 50 毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
曲线下面积 (AUC) 直至 48 小时时间点的血浆药物浓度在补钠饮食和钠消耗之间
大体时间：48小时
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel Azizi, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月3日
首次发布 (估计)
2006年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月19日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P051201
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.