Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления натрия на взаимосвязь (ФК/ФД) однократной дозы блокатора ренин-ангиотензиновой системы

19 сентября 2008 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Влияние потребления натрия на фармакокинетические/фармакодинамические отношения однократной дозы блокатора ренин-ангиотензиновой системы или бета-блокатора у нормотензивных добровольцев с дефицитом натрия или с повторным покрытием в перекрестном исследовании

Ранее в литературе сообщалось о влиянии потребления натрия на концентрацию лекарственного средства в плазме для верапамила и хинидина, но, насколько известно исследователям, никогда не сообщалось для блокаторов ренин-ангиотензиновой системы, таких как антагонисты AT1R и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние потребления натрия на концентрации лекарственного средства в плазме крови, полученные после однократного перорального приема препаратов, блокирующих РАС (рамиприл 10 мг, валсартан 160 мг, кандесартан 8 мг) или блокатора в качестве контроля (АТЕНОЛОЛ 50 мг), будут сравнивать у здоровых мужчин с нормальным артериальным давлением. случайным образом назначают 6-дневную диету с повторным натрием или истощение натрия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75908 Cedex 15
        • Centre d'Investigation Clinique 9201 Hôpital Européen Georges Pompidou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 64 (16 на группу лечения) некурящих здоровых добровольцев мужского пола
  • Возраст от 18 до 35 лет после полного клинического обследования
  • Лабораторные измерения безопасности
  • Дав письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • гипертония
  • известное заболевание
  • сахарный диабет
  • известная гиперчувствительность
  • противопоказания к ингибиторам АПФ
  • наличие в анамнезе сердечных или легочных заболеваний или состояний астмы, которые не позволяют осуществлять последующее медицинское наблюдение и соблюдение протокола исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
уход
Лекарство: диета с высоким содержанием натрия
диета с высоким содержанием натрия
Лекарство: диета с низким содержанием натрия
диета с низким содержанием натрия
Лекарство: рамиприл 10 мг
рамиприл 10 мг
Лекарство: валсартан 160 мг
валсартан 160 мг
Лекарство: кандесартан 8 мг
кандесартан 8 мг
Лекарство: атенолол 50 мг
атенолол 50 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Площадь под кривой (AUC) до 48-часовой временной точки концентрации лекарственного средства в плазме между диетой с повторным введением натрия и истощением запасов натрия
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Michel Azizi, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P051201

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться