지역사회 거주 노인의 근골격계 장애 (DIME)
2014년 9월 12일 업데이트: Spanish Foundation of Rheumatology
지역사회 거주 노인의 근골격계 장애: 특정 임상 중재의 효과.
목적: 최근 발병한 근골격계 장애(DIMS)가 있는 노인을 대상으로 한 개입 프로그램의 효과를 평가하고 경제적 평가를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
방법론: 1) 통제된 무작위 개입 연구(3년).
피험자: 급성(< 3개월) DIMS가 있는 마드리드 보건 지구 7의 65세 이상인 사람.
개입 그룹 환자는 임상(진단 및 치료) 프로토콜에 따라 류마티스 전문의가 참석합니다.
통제 그룹은 건강 시스템에서 일상적인 관심을 받게 됩니다.
효능 및 비용 변수는 개입 그룹에 대해 눈이 먼 독립 인력이 수행하는 월간 구조화된 전화 인터뷰를 통해 수집됩니다.
효능은 1) 기준 DIMS 에피소드의 개선 시간, 2) 후속 DIMS 수, 및 3) 총 DIMS 일수에 관한 그룹 간의 차이로 측정됩니다.
경제적 평가는 사회적 관점에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
214
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근골격계 질환의 진단
- 64세 이상
a) 또는 b)로 장애를 측정하려면:
- Rosser 분류: 최소 4.
- M.Gill 설문지: 옷을 입거나, 스스로를 정리하거나, 걷거나, 일어설 때 다른 사람의 도움이 필요함.
- 최근 발병한 장애: 3개월 미만.(Patiens 이전에 더 나은 기능적 상황이 있었음)
제외 기준:
- 최근 수술
- 가족의 도움이 없는 치매
- 제도화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군(CG)의 관리
통제 그룹(CG)의 진료: 일반의가 제공하는 것으로, 지정된 프로토콜 없이 기본적인 진단 및 치료 절차를 제공합니다.
|
|
|
실험적: 조기 개입 프로그램(IG)
조기 중재 프로그램a(IG): 무작위 배정 후 중재 그룹에 배정된 환자에게 즉시 약속을 제안했습니다.
자발적으로 수락한 환자는 2명의 류마티스 전문의가 참석했습니다.
류마티스 전문의는 정기 방문, 가정 방문 및 전화 연락에서 주요 진료 제공자 역할을 했습니다.
방문은 이전에 입증된 접근 방식을 기반으로 다양한 진단에 대한 특정 절차에 따라 구성되었습니다.
이러한 프로토콜에는 교육 및 독립성 증진, 약리학적 및 비약물적 치료, 단계적 방식의 진단 테스트 시기가 포함됩니다.
이 프로그램에는 환자를 위한 약물 처방과 같은 행정 업무도 포함되었습니다.
환자는 의료 류마티스 전문의의 결정에 따라 필요한 만큼 자주 진료를 받았습니다(장애 에피소드가 의학적으로 해결될 때까지).
|
류마티스 전문의는 정기 방문, 가정 방문 및 전화 연락에서 주요 진료 제공자 역할을 했습니다.
방문은 이전에 입증된 접근 방식을 기반으로 다양한 진단에 대한 특정 절차에 따라 구성되었습니다.
이러한 프로토콜에는 교육 및 독립성 증진, 약리학적 및 비약물적 치료, 단계적 방식의 진단 테스트 시기가 포함됩니다.
이 프로그램에는 환자를 위한 약물 처방과 같은 행정 업무도 포함되었습니다.
환자는 의료 류마티스 전문의의 결정에 따라 필요한 만큼 자주 진료를 받았습니다(장애 에피소드가 의학적으로 해결될 때까지).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
근골격계 기원(DIMS)의 베이스라인 최근 발병 장애 에피소드의 개선 시간
기간: 환자가 회복될 때까지의 기간은 다음과 같이 정의됩니다. Rosser 장애 수준에서 최소 1포인트 개선
|
환자가 회복될 때까지의 기간은 다음과 같이 정의됩니다. Rosser 장애 수준에서 최소 1포인트 개선
|
|
후속 DIMS 수
기간: 환자가 회복될 때까지의 기간은 다음과 같이 정의됩니다. Rosser 장애 수준에서 최소 1포인트 개선
|
환자가 회복될 때까지의 기간은 다음과 같이 정의됩니다. Rosser 장애 수준에서 최소 1포인트 개선
|
|
총 DIMS 일 수
기간: 환자가 회복될 때까지의 기간은 다음과 같이 정의됩니다. Rosser 장애 수준에서 최소 1포인트 개선
|
환자가 회복될 때까지의 기간은 다음과 같이 정의됩니다. Rosser 장애 수준에서 최소 1포인트 개선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
직접 및 간접 비용
기간: 환자가 회복될 때까지의 기간은 다음과 같이 정의됩니다. Rosser 장애 수준에서 최소 1포인트 개선
|
환자가 회복될 때까지의 기간은 다음과 같이 정의됩니다. Rosser 장애 수준에서 최소 1포인트 개선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan A. Jover, MD, PhD, IMSALUD
- 연구 책임자: Loreto Carmona, MD, PhD, Spanish Foundation of Rheumatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .