Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonshemming av muskel- og skjelettopprinnelse hos eldre i lokalsamfunnet (DIME)

12. september 2014 oppdatert av: Spanish Foundation of Rheumatology

Funksjonshemming av muskel- og skjelettopprinnelse hos eldre i lokalsamfunnet: Effekten av en spesifikk klinisk intervensjon.

Mål: Å vurdere effekten av et intervensjonsprogram rettet mot eldre med nylig oppstått funksjonshemming av muskel- og skjelettopprinnelse (DIMS), og å utføre dets økonomiske evaluering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metodikk: 1) Kontrollert randomisert intervensjonsstudie (3 år). Forsøkspersoner: personer over 65 år i helsedistrikt 7 i Madrid med akutt (< 3 måneder) DIMS. Intervensjonsgruppepasienter vil bli tilstede av revmatologer i henhold til kliniske (diagnostiske og terapeutiske) protokoller. Kontrollgruppen vil få rutinemessig oppmerksomhet fra Helsesystemet. Effekt- og kostnadsvariabler vil bli samlet inn gjennom månedlige strukturerte telefonintervjuer utført av uavhengig personell som er blindet for intervensjonsgruppen. Effekten vil bli målt ved forskjeller mellom grupper angående: 1) tid til bedring i baseline DIMS-episoden, 2) antall påfølgende DIMS og 3) totalt antall DIMS-dager. Det vil bli utført en økonomisk evaluering ut fra et samfunnsperspektiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av muskel- og skjelettlidelser
  • Eldre enn 64 år

  • For å få funksjonshemming målt med a) eller b):

    1. Rosser-klassifisering: minst 4.
    2. M.Gill spørreskjema: Å trenge hjelp fra en annen person til å kle seg, rydde opp, gå eller reise seg.
  • Nylig funksjonshemming: mindre enn tre måneder.(Pasienter hadde en bedre funksjonssituasjon før)

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig operasjon
  • Demens uten familiestøtte
  • Institusjonalisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Omsorg i kontrollgruppen (CG)
Care in the Control Group (CG): var den som ble levert av allmennlegene, med grunnleggende diagnostiske og terapeutiske prosedyrer uten spesifiserte protokoller.
Eksperimentell: Program for tidlig intervensjon (IG)
Tidlig intervensjonsprogram (IG): Pasienter som ble tildelt intervensjonsgruppen etter randomiseringen ble tilbudt en øyeblikkelig avtale. Pasienter, som frivillig aksepterte, ble deltatt av 2 revmatologer. Revmatologene fungerte som hovedpleiere ved regelmessige besøk, hjemmebesøk og telefonkontakter. Besøkene ble strukturert etter spesifikke prosedyrer for de ulike diagnosene basert på tidligere demonstrerte tilnærminger. Slike protokoller inkluderte utdanning og fremme av uavhengighet, farmakologisk og ingen farmakologisk behandling, og tidspunkt for diagnostiske tester på en trinnvis måte. Programmet inkorporerte også administrative oppgaver som forskrivning av medisiner til pasientene. Pasientene ble sett så ofte som nødvendig i henhold til den medisinske revmatologens avgjørelse (inntil episoden med funksjonshemming var medisinsk løst).
Fremgangsmåte: Spesifikt klinisk omsorgsprogram
Revmatologene fungerte som hovedpleiere ved regelmessige besøk, hjemmebesøk og telefonkontakter. Besøkene ble strukturert etter spesifikke prosedyrer for de ulike diagnosene basert på tidligere demonstrerte tilnærminger. Slike protokoller inkluderte utdanning og fremme av uavhengighet, farmakologisk og ingen farmakologisk behandling, og tidspunkt for diagnostiske tester på en trinnvis måte. Programmet inkorporerte også administrative oppgaver som forskrivning av medisiner til pasientene. Pasientene ble sett så ofte som nødvendig i henhold til den medisinske revmatologens avgjørelse (inntil episoden med funksjonshemming var medisinsk løst).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til bedring i baseline-episoden med nylig debut av funksjonshemming av muskel-skjelettopprinnelse (DIMS)
Tidsramme: Tidsperiode i dager før pasientene blir friske, definert som: en forbedring på minst ett punkt i Rosser funksjonshemmingsnivået
Tidsperiode i dager før pasientene blir friske, definert som: en forbedring på minst ett punkt i Rosser funksjonshemmingsnivået
Antall påfølgende DIMS
Tidsramme: Tidsperiode i dager før pasientene blir friske, definert som: en forbedring på minst ett punkt i Rosser funksjonshemmingsnivået
Tidsperiode i dager før pasientene blir friske, definert som: en forbedring på minst ett punkt i Rosser funksjonshemmingsnivået
Totalt antall DIMS-dager
Tidsramme: Tidsperiode i dager før pasientene blir friske, definert som: en forbedring på minst ett punkt i Rosser funksjonshemmingsnivået
Tidsperiode i dager før pasientene blir friske, definert som: en forbedring på minst ett punkt i Rosser funksjonshemmingsnivået

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Direkte og indirekte kostnader
Tidsramme: Tidsperiode i dager før pasientene blir friske, definert som: en forbedring på minst ett punkt i Rosser funksjonshemmingsnivået
Tidsperiode i dager før pasientene blir friske, definert som: en forbedring på minst ett punkt i Rosser funksjonshemmingsnivået

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Spanish Foundation of Rheumatology

Samarbeidspartnere

Fundación Mutua Madrileña
Instituto de Salud Carlos III
La Caixa Foundation
Fundacion MAPFRE

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan A. Jover, MD, PhD, IMSALUD
  • Studieleder: Loreto Carmona, MD, PhD, Spanish Foundation of Rheumatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI/041582

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdommer

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Topunktsdiskriminering (TPD)
    Smerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forente stater

Kliniske studier på Spesifikt klinisk omsorgsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere