Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postižení muskuloskeletálního původu u seniorů žijících v komunitě (DIME)

12. září 2014 aktualizováno: Spanish Foundation of Rheumatology

Postižení muskuloskeletálního původu u seniorů žijících v komunitě: Účinnost specifické klinické intervence.

Cíle: Posoudit účinnost intervenčního programu zaměřeného na seniory s nedávným postižením muskuloskeletálního původu (DIMS) a provést jeho ekonomické vyhodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika: 1) Kontrolovaná randomizovaná intervenční studie (3 roky). Subjekty: osoby starší 65 let ve zdravotním obvodu 7 Madridu s akutním (< 3 měsíce) DIMS. O pacienty v intervenční skupině budou pečovat revmatologové podle klinických (diagnostických a terapeutických) protokolů. Kontrolní skupině se bude dostávat rutinní pozornosti zdravotnického systému. Proměnné týkající se účinnosti a nákladů budou shromažďovány prostřednictvím měsíčních strukturovaných telefonických rozhovorů prováděných nezávislými pracovníky zaslepenými vůči intervenční skupině. Účinnost bude měřena pomocí rozdílů mezi skupinami, pokud jde o: 1) čas do zlepšení výchozí epizody DIMS, 2) počet následných DIMS a 3) celkový počet dní DIMS. Bude provedeno ekonomické hodnocení z celospolečenského hlediska.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika muskuloskeletálních poruch
  • Starší než 64 let

  • Nechat si změřit postižení pomocí a) nebo b):

    1. Rosserova klasifikace: minimálně 4.
    2. Dotazník M.Gill: Potřebovat pomoc druhé osoby při oblékání, uklízení, chůzi nebo vstávání.
  • Postižení s nedávným nástupem: méně než tři měsíce. (Pacienti měl předtím lepší funkční situaci)

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná operace
  • Demence bez podpory rodiny
  • Institucionalizováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Péče v kontrolní skupině (CG)
Péče v kontrolní skupině (CG): byla poskytovaná praktickými lékaři se základními diagnostickými a terapeutickými postupy bez specifikovaných protokolů.
Experimentální: Program včasné intervence (IG)
Program včasné intervence (IG): Pacientům zařazeným do intervenční skupiny po randomizaci byla nabídnuta okamžitá schůzka. Pacientům, kteří byli dobrovolně přijati, se věnovali 2 revmatologové. Revmatologové působili jako hlavní poskytovatelé péče při pravidelných návštěvách, domácích návštěvách a telefonických kontaktech. Návštěvy byly strukturovány podle konkrétních postupů pro různé diagnózy na základě dříve prokázaných přístupů. Tyto protokoly zahrnovaly vzdělávání a podporu nezávislosti, farmakologickou a nefarmakologickou léčbu a načasování diagnostických testů v postupných krocích. Program také zahrnoval administrativní povinnosti, jako je předepisování léků pro pacienty. Pacienti byli sledováni tak často, jak bylo nutné podle rozhodnutí revmatologa (dokud nebyla epizoda postižení lékařsky vyřešena).
Postup: Specifický program klinické péče
Revmatologové působili jako hlavní poskytovatelé péče při pravidelných návštěvách, domácích návštěvách a telefonických kontaktech. Návštěvy byly strukturovány podle konkrétních postupů pro různé diagnózy na základě dříve prokázaných přístupů. Tyto protokoly zahrnovaly vzdělávání a podporu nezávislosti, farmakologickou a nefarmakologickou léčbu a načasování diagnostických testů v postupných krocích. Program také zahrnoval administrativní povinnosti, jako je předepisování léků pro pacienty. Pacienti byli sledováni tak často, jak bylo nutné podle rozhodnutí revmatologa (dokud nebyla epizoda postižení lékařsky vyřešena).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do zlepšení výchozí epizody postižení muskuloskeletálního původu (DIMS) s nedávným nástupem
Časové okno: Doba ve dnech, než se pacienti uzdraví, definovaná jako: zlepšení alespoň v jednom bodě úrovně Rosserovy invalidity
Doba ve dnech, než se pacienti uzdraví, definovaná jako: zlepšení alespoň v jednom bodě úrovně Rosserovy invalidity
Počet následných DIMS
Časové okno: Doba ve dnech, než se pacienti uzdraví, definovaná jako: zlepšení alespoň v jednom bodě úrovně Rosserovy invalidity
Doba ve dnech, než se pacienti uzdraví, definovaná jako: zlepšení alespoň v jednom bodě úrovně Rosserovy invalidity
Celkový počet dní DIMS
Časové okno: Doba ve dnech, než se pacienti uzdraví, definovaná jako: zlepšení alespoň v jednom bodě úrovně Rosserovy invalidity
Doba ve dnech, než se pacienti uzdraví, definovaná jako: zlepšení alespoň v jednom bodě úrovně Rosserovy invalidity

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přímé a nepřímé náklady
Časové okno: Doba ve dnech, než se pacienti uzdraví, definovaná jako: zlepšení alespoň v jednom bodě úrovně Rosserovy invalidity
Doba ve dnech, než se pacienti uzdraví, definovaná jako: zlepšení alespoň v jednom bodě úrovně Rosserovy invalidity

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spanish Foundation of Rheumatology

Spolupracovníci

Fundación Mutua Madrileña
Instituto de Salud Carlos III
La Caixa Foundation
Fundacion MAPFRE

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan A. Jover, MD, PhD, IMSALUD
  • Ředitel studie: Loreto Carmona, MD, PhD, Spanish Foundation of Rheumatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI/041582

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Specifický program klinické péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit