Tuki- ja liikuntaelimistön vamma yhteisössä asuvilla vanhuksilla (DIME)
perjantai 12. syyskuuta 2014 päivittänyt: Spanish Foundation of Rheumatology
Tuki- ja liikuntaelimistön vamma yhteisössä asuvilla vanhuksilla: Erityisen kliinisen toimenpiteen tehokkuus.
Tavoitteet: Arvioida tuki- ja liikuntaelinten äskettäin vammaisille (DIMS) vanhuksille suunnatun interventio-ohjelman tehokkuutta ja suorittaa sen taloudellinen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metodologia: 1) Kontrolloitu satunnaistettu interventiotutkimus (3 vuotta).
Kohteet: yli 65-vuotiaat henkilöt Madridin terveyspiirissä 7, joilla on akuutti (< 3 kuukautta) DIMS.
Interventioryhmän potilaita hoitavat reumatologit kliinisten (diagnostisten ja terapeuttisten) protokollien mukaisesti.
Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen huomion Terveysjärjestelmältä.
Tehokkuus- ja kustannusmuuttujat kerätään kuukausittain strukturoiduilla puhelinhaastatteluilla, jotka suoritetaan interventioryhmälle sokeutuneen riippumattoman henkilöstön toimesta.
Tehokkuus mitataan ryhmien välisillä eroilla, jotka koskevat: 1) DIMS-perusjakson paranemiseen kuluvaa aikaa, 2) seuraavien DIMS-jaksojen lukumäärää ja 3) DIMS-päivien kokonaismäärää.
Taloudellinen arviointi tehdään yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
214
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten sairauden diagnoosi
- Yli 64-vuotias
Vammaisuus mitataan a) tai b):lla:
- Rosser-luokitus: vähintään 4.
- M.Gill-kysely: Tarvitsee toisen henkilön apua pukeutumiseen, itsensä siivoamiseen, kävelemiseen tai seisomiseen.
- Äskettäin alkanut vamma: alle kolme kuukautta. (Potilaat ollut parempi toiminnallinen tilanne aiemmin)
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen leikkaus
- Dementia ilman perheen tukea
- Institutionalisoitu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito kontrolliryhmässä (CG)
Hoito kontrolliryhmässä (CG): Yleislääkärit tarjosivat perusdiagnostisia ja terapeuttisia toimenpiteitä ilman määriteltyjä protokollia.
|
|
|
Kokeellinen: Early Intervention Program (IG)
Early Intervention Programa (IG): Potilaille, jotka oli määrätty interventioryhmään satunnaistamisen jälkeen, ehdotettiin välitöntä tapaamista.
Potilaita, jotka vapaaehtoisesti hyväksyivät, oli paikalla 2 reumatologia.
Reumatologit toimivat pääasiallisina hoitajina säännöllisissä käynneissä, kotikäynneissä ja puhelinyhteyksissä.
Vierailut järjestettiin eri diagnooseja koskevien erityisten menettelyjen mukaisesti aiemmin osoitettujen lähestymistapojen perusteella.
Tällaisiin protokolliin sisältyi koulutus ja riippumattomuuden edistäminen, farmakologinen ja ei-lääkehoito sekä diagnostisten testien ajoitus vaiheittain.
Ohjelmaan sisältyi myös hallinnollisia tehtäviä, kuten lääkkeiden määrääminen potilaille.
Potilaita nähtiin niin usein kuin oli tarpeen lääkärin reumatologin päätöksen mukaan (kunnes vammakohtaus oli lääketieteellisesti ratkaistu).
|
Reumatologit toimivat pääasiallisina hoitajina säännöllisissä käynneissä, kotikäynneissä ja puhelinyhteyksissä.
Vierailut järjestettiin eri diagnooseja koskevien erityisten menettelyjen mukaisesti aiemmin osoitettujen lähestymistapojen perusteella.
Tällaisiin protokolliin sisältyi koulutus ja riippumattomuuden edistäminen, farmakologinen ja ei-lääkehoito sekä diagnostisten testien ajoitus vaiheittain.
Ohjelmaan sisältyi myös hallinnollisia tehtäviä, kuten lääkkeiden määrääminen potilaille.
Potilaita nähtiin niin usein kuin oli tarpeen lääkärin reumatologin päätöksen mukaan (kunnes vammakohtaus oli lääketieteellisesti ratkaistu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika parantua äskettäin alkaneessa tuki- ja liikuntaelinten aiheuttamassa vammautumisjaksossa (DIMS)
Aikaikkuna: Aika päivinä potilaiden toipumiseen määritellään seuraavasti: parannus vähintään yhdessä pisteessä Rosser-vammaisuustasossa
|
Aika päivinä potilaiden toipumiseen määritellään seuraavasti: parannus vähintään yhdessä pisteessä Rosser-vammaisuustasossa
|
|
Seuraavien DIMS:ien lukumäärä
Aikaikkuna: Aika päivinä potilaiden toipumiseen määritellään seuraavasti: parannus vähintään yhdessä pisteessä Rosser-vammaisuustasossa
|
Aika päivinä potilaiden toipumiseen määritellään seuraavasti: parannus vähintään yhdessä pisteessä Rosser-vammaisuustasossa
|
|
DIMS-päivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Aika päivinä potilaiden toipumiseen määritellään seuraavasti: parannus vähintään yhdessä pisteessä Rosser-vammaisuustasossa
|
Aika päivinä potilaiden toipumiseen määritellään seuraavasti: parannus vähintään yhdessä pisteessä Rosser-vammaisuustasossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorat ja välilliset kustannukset
Aikaikkuna: Aika päivinä potilaiden toipumiseen määritellään seuraavasti: parannus vähintään yhdessä pisteessä Rosser-vammaisuustasossa
|
Aika päivinä potilaiden toipumiseen määritellään seuraavasti: parannus vähintään yhdessä pisteessä Rosser-vammaisuustasossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juan A. Jover, MD, PhD, IMSALUD
- Opintojohtaja: Loreto Carmona, MD, PhD, Spanish Foundation of Rheumatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI/041582
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .