Handicap d'origine musculo-squelettique chez les personnes âgées vivant dans la communauté (DIME)
12 septembre 2014 mis à jour par: Spanish Foundation of Rheumatology
Handicap d'origine musculo-squelettique chez les personnes âgées vivant dans la communauté : efficacité d'une intervention clinique spécifique.
Objectifs : Évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention ciblant les personnes âgées atteintes d'une incapacité récente d'origine musculo-squelettique (DIMS) et effectuer son évaluation économique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodologie : 1) Étude interventionnelle randomisée contrôlée (3 ans).
Sujets : personnes âgées de plus de 65 ans dans le district sanitaire 7 de Madrid avec DIMS aigu (< 3 mois).
Les patients du groupe d'intervention seront pris en charge par des rhumatologues selon des protocoles cliniques (diagnostiques et thérapeutiques).
Le groupe témoin recevra l'attention de routine du système de santé.
Les variables d'efficacité et de coûts seront collectées par le biais d'entretiens téléphoniques mensuels structurés réalisés par du personnel indépendant en aveugle du groupe d'intervention.
L'efficacité sera mesurée par les différences entre les groupes concernant : 1) le délai d'amélioration de l'épisode DIMS de base, 2) le nombre de DIMS ultérieurs et 3) le nombre total de jours DIMS.
Une évaluation économique sera effectuée dans une perspective sociétale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
214
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de trouble musculo-squelettique
- Plus de 64 ans
Avoir une incapacité mesurée avec a) ou b) :
- Classement Rosser : au moins 4.
- Questionnaire M.Gill : Avoir besoin de l'aide d'une autre personne pour s'habiller, se ranger, marcher ou se lever.
- Invalidité d'apparition récente :moins de trois mois.(Patiens avait une meilleure situation fonctionnelle avant)
Critère d'exclusion:
- Chirurgie récente
- Démence sans soutien familial
- Institutionnalisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins dans le groupe de contrôle (CG)
Les soins dans le groupe témoin (CG) étaient ceux fournis par les médecins généralistes, avec des procédures diagnostiques et thérapeutiques de base sans protocoles spécifiés.
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Expérimental: Programme d'intervention précoce (IG)
Programme d'intervention précoce (IG) : les patients affectés au groupe d'intervention après la randomisation se sont vu proposer un rendez-vous immédiat.
Les patients, qui acceptaient volontairement, étaient pris en charge par 2 rhumatologues.
Les rhumatologues ont agi à titre de fournisseurs de soins principaux lors de visites régulières, de visites à domicile et de contacts téléphoniques.
Les visites ont été structurées selon des procédures spécifiques pour les différents diagnostics basés sur des approches démontrées précédemment.
Ces protocoles comprenaient l'éducation et la promotion de l'indépendance, le traitement pharmacologique et non pharmacologique, et le calendrier des tests de diagnostic de manière progressive.
Le programme comprenait également des tâches administratives telles que la prescription de médicaments pour les patients.
Les patients étaient vus aussi souvent que nécessaire selon la décision du médecin rhumatologue (jusqu'à la résolution médicale de l'épisode d'invalidité).
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Les rhumatologues ont agi à titre de fournisseurs de soins principaux lors de visites régulières, de visites à domicile et de contacts téléphoniques.
Les visites ont été structurées selon des procédures spécifiques pour les différents diagnostics basés sur des approches démontrées précédemment.
Ces protocoles comprenaient l'éducation et la promotion de l'indépendance, le traitement pharmacologique et non pharmacologique, et le calendrier des tests de diagnostic de manière progressive.
Le programme comprenait également des tâches administratives telles que la prescription de médicaments pour les patients.
Les patients étaient vus aussi souvent que nécessaire selon la décision du médecin rhumatologue (jusqu'à la résolution médicale de l'épisode d'invalidité).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai d'amélioration de l'épisode initial d'invalidité d'origine musculo-squelettique (DIMS) d'apparition récente
Délai: Période de temps en jours jusqu'à ce que les patients récupèrent définie comme : une amélioration d'au moins un point du niveau d'invalidité de Rosser
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Période de temps en jours jusqu'à ce que les patients récupèrent définie comme : une amélioration d'au moins un point du niveau d'invalidité de Rosser
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Nombre de DIMS ultérieurs
Délai: Période de temps en jours jusqu'à ce que les patients récupèrent définie comme : une amélioration d'au moins un point du niveau d'invalidité de Rosser
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Période de temps en jours jusqu'à ce que les patients récupèrent définie comme : une amélioration d'au moins un point du niveau d'invalidité de Rosser
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Nombre total de jours DIMS
Délai: Période de temps en jours jusqu'à ce que les patients récupèrent définie comme : une amélioration d'au moins un point du niveau d'invalidité de Rosser
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Période de temps en jours jusqu'à ce que les patients récupèrent définie comme : une amélioration d'au moins un point du niveau d'invalidité de Rosser
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Coûts directs et indirects
Délai: Période de temps en jours jusqu'à ce que les patients récupèrent définie comme : une amélioration d'au moins un point du niveau d'invalidité de Rosser
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Période de temps en jours jusqu'à ce que les patients récupèrent définie comme : une amélioration d'au moins un point du niveau d'invalidité de Rosser
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan A. Jover, MD, PhD, IMSALUD
- Directeur d'études: Loreto Carmona, MD, PhD, Spanish Foundation of Rheumatology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2006
Première publication (Estimation)
5 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI/041582
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .