Handicap van musculoskeletale oorsprong bij thuiswonende ouderen (DIME)
12 september 2014 bijgewerkt door: Spanish Foundation of Rheumatology
Handicap van musculoskeletale oorsprong bij thuiswonende ouderen: werkzaamheid van een specifieke klinische interventie.
Doelstellingen: De doeltreffendheid beoordelen van een interventieprogramma gericht op ouderen met een recent ontstane handicap van musculoskeletale oorsprong (DIMS), en de economische evaluatie ervan uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methodologie: 1) Gecontroleerde gerandomiseerde interventiestudie (3 jaar).
Onderwerpen: 65-plussers in gezondheidsdistrict 7 van Madrid met acuut (< 3 maanden) DIMS.
Interventiegroeppatiënten worden begeleid door reumatologen volgens klinische (diagnostische en therapeutische) protocollen.
De controlegroep krijgt de gebruikelijke aandacht van het gezondheidssysteem.
Effectiviteits- en kostenvariabelen zullen worden verzameld door middel van maandelijkse gestructureerde telefonische interviews, uitgevoerd door onafhankelijk personeel dat blind is voor de interventiegroep.
De werkzaamheid wordt gemeten aan de hand van verschillen tussen groepen met betrekking tot: 1) tijd tot verbetering in de baseline DIMS-episode, 2) aantal daaropvolgende DIMS en 3) totaal aantal DIMS-dagen.
Er zal een economische evaluatie worden uitgevoerd vanuit een maatschappelijk perspectief.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
214
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van musculoskeletale aandoeningen
- Ouder dan 64 jaar
Invaliditeit laten meten met a) of b):
- Rosser-classificatie: minimaal 4.
- M.Gill-vragenlijst: Hulp nodig hebben van een andere persoon om zich aan te kleden, op te ruimen, te lopen of op te staan.
- Invaliditeit van recent begin: minder dan drie maanden. (Patiens had eerder een betere functionele situatie)
Uitsluitingscriteria:
- Recente operatie
- Dementie zonder steun van familie
- Geïnstitutionaliseerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorg in de controlegroep (CG)
Zorg in de controlegroep (CG): was de zorg die werd verleend door de huisartsen, met elementaire diagnostische en therapeutische procedures zonder gespecificeerde protocollen.
|
|
|
Experimenteel: Programma voor vroegtijdige interventie (IG)
Early Intervention Programa (IG): Patiënten die na randomisatie in de interventiegroep waren ingedeeld, kregen direct een afspraak aangeboden.
Patiënten, die vrijwillig accepteerden, werden bijgewoond door 2 reumatologen.
De reumatologen traden op als hoofdbehandelaar bij reguliere bezoeken, huisbezoeken en telefonische contacten.
De bezoeken waren gestructureerd volgens specifieke procedures voor de verschillende diagnoses op basis van eerder gedemonstreerde benaderingen.
Dergelijke protocollen omvatten onderwijs en bevordering van onafhankelijkheid, farmacologische en geen farmacologische behandeling, en timing van diagnostische tests op een stapsgewijze manier.
Het programma omvatte ook administratieve taken zoals het voorschrijven van medicijnen aan de patiënten.
Patiënten werden zo vaak als nodig gezien volgens de beslissing van de medisch reumatoloog (totdat de episode van invaliditeit medisch was opgelost).
|
De reumatologen traden op als hoofdbehandelaar bij reguliere bezoeken, huisbezoeken en telefonische contacten.
De bezoeken waren gestructureerd volgens specifieke procedures voor de verschillende diagnoses op basis van eerder gedemonstreerde benaderingen.
Dergelijke protocollen omvatten onderwijs en bevordering van onafhankelijkheid, farmacologische en geen farmacologische behandeling, en timing van diagnostische tests op een stapsgewijze manier.
Het programma omvatte ook administratieve taken zoals het voorschrijven van medicijnen aan de patiënten.
Patiënten werden zo vaak als nodig gezien volgens de beslissing van de medisch reumatoloog (totdat de episode van invaliditeit medisch was opgelost).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot verbetering in de baseline recente invaliditeitsepisode van musculoskeletale oorsprong (DIMS)
Tijdsspanne: Periode in dagen totdat de patiënt herstelt, gedefinieerd als: een verbetering van ten minste één punt in het invaliditeitsniveau van Rosser
|
Periode in dagen totdat de patiënt herstelt, gedefinieerd als: een verbetering van ten minste één punt in het invaliditeitsniveau van Rosser
|
|
Aantal opeenvolgende DIMS
Tijdsspanne: Periode in dagen totdat de patiënt herstelt, gedefinieerd als: een verbetering van ten minste één punt in het invaliditeitsniveau van Rosser
|
Periode in dagen totdat de patiënt herstelt, gedefinieerd als: een verbetering van ten minste één punt in het invaliditeitsniveau van Rosser
|
|
Totaal aantal DIMS-dagen
Tijdsspanne: Periode in dagen totdat de patiënt herstelt, gedefinieerd als: een verbetering van ten minste één punt in het invaliditeitsniveau van Rosser
|
Periode in dagen totdat de patiënt herstelt, gedefinieerd als: een verbetering van ten minste één punt in het invaliditeitsniveau van Rosser
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Directe en indirecte kosten
Tijdsspanne: Periode in dagen totdat de patiënt herstelt, gedefinieerd als: een verbetering van ten minste één punt in het invaliditeitsniveau van Rosser
|
Periode in dagen totdat de patiënt herstelt, gedefinieerd als: een verbetering van ten minste één punt in het invaliditeitsniveau van Rosser
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan A. Jover, MD, PhD, IMSALUD
- Studie directeur: Loreto Carmona, MD, PhD, Spanish Foundation of Rheumatology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI/041582
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .