Discapacidad de Origen Musculoesquelético en Adultos Mayores Comunitarios (DIME)
12 de septiembre de 2014 actualizado por: Spanish Foundation of Rheumatology
Discapacidad de Origen Musculoesquelético en Ancianos Comunitarios: Eficacia de una Intervención Clínica Específica.
Objetivos: Evaluar la eficacia de un programa de intervención dirigido a personas mayores con discapacidad de origen musculoesquelético (DIMS) de reciente aparición y realizar su evaluación económica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Metodología: 1) Estudio de intervención aleatorizado controlado (3 años).
Sujetos: mayores de 65 años del distrito sanitario 7 de Madrid con DIMS aguda (< 3 meses).
Los pacientes del grupo de intervención serán atendidos por reumatólogos de acuerdo con protocolos clínicos (diagnósticos y terapéuticos).
El grupo control recibirá la atención rutinaria del Sistema de Salud.
Las variables de eficacia y costes se recogerán mediante entrevistas telefónicas estructuradas mensuales realizadas por personal independiente cegado al grupo de intervención.
La eficacia se medirá por las diferencias entre los grupos con respecto a: 1) el tiempo de mejora en el episodio de DIMS de referencia, 2) el número de DIMS posteriores y 3) el número total de días de DIMS.
Se realizará una evaluación económica desde una perspectiva social.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
214
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno musculoesquelético
- Mayor de 64 años
Tener una discapacidad medida con a) o b):
- Clasificación Rosser: mínimo 4.
- Cuestionario de M.Gill: Necesitar ayuda de otra persona para vestirse, arreglarse, caminar o ponerse de pie.
- Invalidez de reciente aparición: menos de tres meses. (Pacientes tenía una mejor situación funcional antes)
Criterio de exclusión:
- Cirugía reciente
- Demencia sin apoyo familiar
- Institucionalizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención en el Grupo Control (GC)
Atención en el Grupo Control (GC): fue la brindada por los Médicos Generales, con procedimientos diagnósticos y terapéuticos básicos sin protocolos especificados.
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Experimental: Programa de Atención Temprana (IG)
Programa de Intervención Temprana (IG): A los pacientes asignados al grupo de intervención después de la aleatorización se les ofreció una cita inmediata.
Los pacientes, que aceptaron voluntariamente, fueron atendidos por 2 reumatólogos.
Los reumatólogos actuaron como principales proveedores de atención en visitas periódicas, visitas domiciliarias y contactos telefónicos.
Las visitas se estructuraron siguiendo procedimientos específicos para los diferentes diagnósticos basados en abordajes previamente demostrados.
Dichos protocolos incluían educación y promoción de la independencia, tratamiento farmacológico y no farmacológico, y cronometraje de las pruebas diagnósticas de manera escalonada.
El programa también incorporó funciones administrativas como la prescripción de medicamentos para los pacientes.
Los pacientes fueron vistos con la frecuencia necesaria según decisión del médico reumatólogo (hasta la resolución médica del episodio de invalidez).
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Los reumatólogos actuaron como principales proveedores de atención en visitas periódicas, visitas domiciliarias y contactos telefónicos.
Las visitas se estructuraron siguiendo procedimientos específicos para los diferentes diagnósticos basados en abordajes previamente demostrados.
Dichos protocolos incluían educación y promoción de la independencia, tratamiento farmacológico y no farmacológico, y cronometraje de las pruebas diagnósticas de manera escalonada.
El programa también incorporó funciones administrativas como la prescripción de medicamentos para los pacientes.
Los pacientes fueron vistos con la frecuencia necesaria según decisión del médico reumatólogo (hasta la resolución médica del episodio de invalidez).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la mejoría en el episodio basal de discapacidad de inicio reciente de origen musculoesquelético (DIMS)
Periodo de tiempo: Período de tiempo en días hasta que el paciente se recupera definido como: una mejora en al menos un punto en el nivel de discapacidad de Rosser
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Período de tiempo en días hasta que el paciente se recupera definido como: una mejora en al menos un punto en el nivel de discapacidad de Rosser
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Número de DIMS posteriores
Periodo de tiempo: Período de tiempo en días hasta que el paciente se recupera definido como: una mejora en al menos un punto en el nivel de discapacidad de Rosser
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Período de tiempo en días hasta que el paciente se recupera definido como: una mejora en al menos un punto en el nivel de discapacidad de Rosser
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Número total de días DIMS
Periodo de tiempo: Período de tiempo en días hasta que el paciente se recupera definido como: una mejora en al menos un punto en el nivel de discapacidad de Rosser
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Período de tiempo en días hasta que el paciente se recupera definido como: una mejora en al menos un punto en el nivel de discapacidad de Rosser
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Costos Directos e Indirectos
Periodo de tiempo: Período de tiempo en días hasta que el paciente se recupera definido como: una mejora en al menos un punto en el nivel de discapacidad de Rosser
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Período de tiempo en días hasta que el paciente se recupera definido como: una mejora en al menos un punto en el nivel de discapacidad de Rosser
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan A. Jover, MD, PhD, IMSALUD
- Director de estudio: Loreto Carmona, MD, PhD, Spanish Foundation of Rheumatology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI/041582
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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