Инвалидность скелетно-мышечного происхождения у пожилых людей, проживающих в общине (DIME)
12 сентября 2014 г. обновлено: Spanish Foundation of Rheumatology
Инвалидность скелетно-мышечного происхождения у пожилых людей, проживающих в общине: эффективность конкретного клинического вмешательства.
Цели: Оценить эффективность программы вмешательства, направленной на пожилых людей с недавно возникшей инвалидностью опорно-двигательного происхождения (DIMS), и провести ее экономическую оценку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методология: 1) контролируемое рандомизированное интервенционное исследование (3 года).
Субъекты: лица старше 65 лет в медицинском округе 7 Мадрида с острым (< 3 месяцев) DIMS.
Пациенты группы вмешательства будут наблюдаться врачами-ревматологами в соответствии с клиническими (диагностическими и лечебными) протоколами.
Контрольная группа получит стандартное внимание со стороны системы здравоохранения.
Переменные эффективности и затрат будут собираться посредством ежемесячных структурированных телефонных интервью, проводимых независимыми сотрудниками, не имеющими представления о группе вмешательства.
Эффективность будет измеряться различиями между группами в отношении: 1) времени до улучшения исходного эпизода DIMS, 2) количества последующих DIMS и 3) общего количества дней DIMS.
Экономическая оценка будет проводиться с точки зрения общества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
214
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата
- старше 64 лет
Чтобы иметь инвалидность, измеренную с помощью a) или b):
- Классификация Россера: не менее 4.
- Опросник M.Gill: Нуждается в помощи другого человека, чтобы одеться, привести себя в порядок, ходить или вставать.
- Недавняя инвалидность: менее трех месяцев (Пациенты раньше у меня была лучшая функциональная ситуация)
Критерий исключения:
- Недавняя операция
- Деменция без поддержки семьи
- Институционализированный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Уход в контрольной группе (CG)
Уход в контрольной группе (КГ): оказывался врачами общей практики, с основными диагностическими и терапевтическими процедурами без определенных протоколов.
|
|
|
Экспериментальный: Программа раннего вмешательстваa (IG)
Программа раннего вмешательстваa (IG): Пациентам, включенным в группу вмешательства после рандомизации, было предложено немедленное назначение.
Пациентов, поступивших добровольно, наблюдали 2 врача-ревматолога.
Ревматологи выступали в качестве основных поставщиков медицинской помощи при регулярных визитах, посещениях на дому и телефонных контактах.
Посещения были организованы в соответствии с конкретными процедурами для различных диагнозов на основе ранее продемонстрированных подходов.
Такие протоколы включали обучение и поощрение независимости, медикаментозное и немедикаментозное лечение, а также пошаговое определение времени проведения диагностических тестов.
Программа также включала административные обязанности, такие как назначение лекарств пациентам.
Пациентов осматривали так часто, как это было необходимо по решению врача-ревматолога (до разрешения эпизода инвалидности с медицинской точки зрения).
|
Ревматологи выступали в качестве основных поставщиков медицинской помощи при регулярных визитах, посещениях на дому и телефонных контактах.
Посещения были организованы в соответствии с конкретными процедурами для различных диагнозов на основе ранее продемонстрированных подходов.
Такие протоколы включали обучение и поощрение независимости, медикаментозное и немедикаментозное лечение, а также пошаговое определение времени проведения диагностических тестов.
Программа также включала административные обязанности, такие как назначение лекарств пациентам.
Пациентов осматривали так часто, как это было необходимо по решению врача-ревматолога (до разрешения эпизода инвалидности с медицинской точки зрения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до улучшения исходного эпизода недавней инвалидности опорно-двигательного происхождения (DIMS)
Временное ограничение: Период времени в днях до выздоровления пациентов, определяемый как: улучшение хотя бы на один балл уровня инвалидности Россера
|
Период времени в днях до выздоровления пациентов, определяемый как: улучшение хотя бы на один балл уровня инвалидности Россера
|
|
Количество последующих DIMS
Временное ограничение: Период времени в днях до выздоровления пациентов, определяемый как: улучшение хотя бы на один балл уровня инвалидности Россера
|
Период времени в днях до выздоровления пациентов, определяемый как: улучшение хотя бы на один балл уровня инвалидности Россера
|
|
Общее количество дней DIMS
Временное ограничение: Период времени в днях до выздоровления пациентов, определяемый как: улучшение хотя бы на один балл уровня инвалидности Россера
|
Период времени в днях до выздоровления пациентов, определяемый как: улучшение хотя бы на один балл уровня инвалидности Россера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прямые и косвенные затраты
Временное ограничение: Период времени в днях до выздоровления пациентов, определяемый как: улучшение хотя бы на один балл уровня инвалидности Россера
|
Период времени в днях до выздоровления пациентов, определяемый как: улучшение хотя бы на один балл уровня инвалидности Россера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Juan A. Jover, MD, PhD, IMSALUD
- Директор по исследованиям: Loreto Carmona, MD, PhD, Spanish Foundation of Rheumatology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI/041582
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .