地域在住高齢者の筋骨格系障害 (DIME)
2014年9月12日 更新者：Spanish Foundation of Rheumatology
地域在住高齢者の筋骨格系障害：特定の臨床介入の有効性。
目的: 最近発症した筋骨格系障害 (DIMS) を持つ高齢者を対象とした介入プログラムの有効性を評価し、その経済的評価を行うこと。
調査の概要
詳細な説明
方法論: 1) 対照ランダム化介入研究 (3 年間)。
対象者：マドリード第7保健区在住の急性（3か月未満）DIMSを患う65歳以上の人。
介入群の患者には、臨床（診断および治療）プロトコルに従ってリウマチ専門医が診察します。
対照群は保健システムから定期的な注意を受けることになります。
有効性と費用の変数は、介入グループのことを知らされていない独立した担当者によって毎月行われる構造化された電話インタビューを通じて収集されます。
有効性は、1) ベースライン DIMS エピソードの改善までの時間、2) その後の DIMS 回数、および 3) DIMS の合計日数に関するグループ間の差異によって測定されます。
社会的観点から経済的評価を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
214
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 筋骨格系疾患の診断
- 64歳以上
a) または b) で障害を測定するには:
- ロッサー分類: 少なくとも 4。
- M.ギルのアンケート: 服を着たり、片づけたり、歩いたり、立ったりするのに他人の助けが必要です。
- 最近発症した障害：3か月未満（患者） 以前はより良い機能状況がありました)
除外基準:
- 最近の手術
- 家族のサポートがない認知症
- 制度化された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループでのケア（CG）
対照群（CG）のケア: 一般開業医によって提供されるもので、特定のプロトコルを使用せずに基本的な診断および治療手順が行われます。
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実験的：早期介入プログラム (IG)
早期介入プログラム (IG): 無作為化後に介入グループに割り当てられた患者には、即時の予約が提供されました。
自発的に受け入れた患者には2人のリウマチ専門医が対応した。
リウマチ専門医は定期訪問、在宅訪問、電話連絡において主なケア提供者としての役割を果たしました。
訪問は、以前に実証されたアプローチに基づいて、さまざまな診断に対する特定の手順に従って構成されました。
このようなプロトコルには、自立の教育と促進、薬物治療の有無、段階的な診断検査のタイミングなどが含まれます。
このプログラムには、患者への薬の処方などの管理業務も組み込まれていました。
患者は、リウマチ専門医の決定に従って、必要なだけ頻繁に受診されました（障害のエピソードが医学的に解決されるまで）。
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リウマチ専門医は定期訪問、在宅訪問、電話連絡において主なケア提供者としての役割を果たしました。
訪問は、以前に実証されたアプローチに基づいて、さまざまな診断に対する特定の手順に従って構成されました。
このようなプロトコルには、自立の教育と促進、薬物治療の有無、段階的な診断検査のタイミングなどが含まれます。
このプログラムには、患者への薬の処方などの管理業務も組み込まれていました。
患者は、リウマチ専門医の決定に従って、必要なだけ頻繁に受診されました（障害のエピソードが医学的に解決されるまで）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインの最近発症した筋骨格系障害エピソード（DIMS）の改善までの時間
時間枠：患者が回復するまでの期間 (日数): ロッサー障害レベルの少なくとも 1 ポイントの改善として定義されます。
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患者が回復するまでの期間 (日数): ロッサー障害レベルの少なくとも 1 ポイントの改善として定義されます。
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後続の DIMS の数
時間枠：患者が回復するまでの期間 (日数): ロッサー障害レベルの少なくとも 1 ポイントの改善として定義されます。
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患者が回復するまでの期間 (日数): ロッサー障害レベルの少なくとも 1 ポイントの改善として定義されます。
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DIMS の合計日数
時間枠：患者が回復するまでの期間 (日数): ロッサー障害レベルの少なくとも 1 ポイントの改善として定義されます。
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患者が回復するまでの期間 (日数): ロッサー障害レベルの少なくとも 1 ポイントの改善として定義されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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直接コストと間接コスト
時間枠：患者が回復するまでの期間 (日数): ロッサー障害レベルの少なくとも 1 ポイントの改善として定義されます。
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患者が回復するまでの期間 (日数): ロッサー障害レベルの少なくとも 1 ポイントの改善として定義されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan A. Jover, MD, PhD、IMSALUD
- スタディディレクター：Loreto Carmona, MD, PhD、Spanish Foundation of Rheumatology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月12日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
特定の臨床ケアプログラムの臨床試験
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