Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niepełnosprawność pochodzenia mięśniowo-szkieletowego u osób starszych mieszkających w społeczności (DIME)

12 września 2014 zaktualizowane przez: Spanish Foundation of Rheumatology

Niepełnosprawność pochodzenia mięśniowo-szkieletowego u osób starszych mieszkających w społeczności: skuteczność określonej interwencji klinicznej.

Cele: Ocena skuteczności programu interwencyjnego skierowanego do osób starszych ze świeżo rozpoznaną niepełnosprawnością pochodzenia mięśniowo-szkieletowego (DIMS) oraz jego ocena ekonomiczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metodologia: 1) Kontrolowane randomizowane badanie interwencyjne (3 lata). Pacjenci: osoby w wieku powyżej 65 lat w dzielnicy zdrowia 7 Madrytu z ostrym (< 3 miesięcy) DIMS. Pacjenci z grupy interwencyjnej będą objęci opieką reumatologów zgodnie z protokołami klinicznymi (diagnostycznymi i terapeutycznymi). Grupa kontrolna otrzyma rutynową uwagę systemu opieki zdrowotnej. Zmienne dotyczące skuteczności i kosztów będą zbierane podczas comiesięcznych ustrukturyzowanych wywiadów telefonicznych przeprowadzanych przez niezależny personel, który nie zna grupy interwencyjnej. Skuteczność będzie mierzona na podstawie różnic między grupami pod względem: 1) czasu do poprawy w wyjściowym epizodzie DIMS, 2) liczby kolejnych DIMS oraz 3) całkowitej liczby dni DIMS. Ocena ekonomiczna zostanie przeprowadzona z perspektywy społecznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego
  • Starszy niż 64 lata

  • Aby mieć niepełnosprawność mierzoną za pomocą a) lub b):

    1. Klasyfikacja Rossera: co najmniej 4.
    2. Kwestionariusz M.Gill: Potrzebować pomocy innej osoby przy ubieraniu się, sprzątaniu, chodzeniu lub wstawaniu.
  • Niepełnosprawność o niedawnym początku: mniej niż trzy miesiące. (Patiens wcześniej miał lepszą sytuację funkcjonalną)

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna operacja
  • Demencja bez wsparcia rodziny
  • Zinstytucjonalizowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka w grupie kontrolnej (CG)
Opieka w Grupie Kontrolnej (GG): opieka świadczona przez lekarzy pierwszego kontaktu, z podstawowymi procedurami diagnostycznymi i terapeutycznymi bez określonych protokołów.
Eksperymentalny: Programy Wczesnej Interwencji (IG)
Programy Wczesnej Interwencji (IG): Pacjentom przydzielonym do grupy interwencyjnej po randomizacji zaproponowano natychmiastową wizytę. Pacjentów, którzy dobrowolnie się zgłosili, przyjmowało 2 reumatologów. Reumatolodzy pełnili rolę głównych świadczeniodawców podczas regularnych wizyt, wizyt domowych i kontaktów telefonicznych. Wizyty zostały zorganizowane zgodnie z określonym postępowaniem dla różnych diagnoz w oparciu o wcześniej zademonstrowane podejścia. Takie protokoły obejmowały edukację i propagowanie samodzielności, leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne oraz stopniowe ustalanie czasu badań diagnostycznych. Program obejmował również obowiązki administracyjne, takie jak przepisywanie pacjentom leków. Pacjenci byli przyjmowani tak często, jak było to konieczne, zgodnie z decyzją lekarza reumatologa (do czasu ustąpienia epizodu niepełnosprawności).
Procedura: Specjalny program opieki klinicznej
Reumatolodzy pełnili rolę głównych świadczeniodawców podczas regularnych wizyt, wizyt domowych i kontaktów telefonicznych. Wizyty zostały zorganizowane zgodnie z określonym postępowaniem dla różnych diagnoz w oparciu o wcześniej zademonstrowane podejścia. Takie protokoły obejmowały edukację i propagowanie samodzielności, leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne oraz stopniowe ustalanie czasu badań diagnostycznych. Program obejmował również obowiązki administracyjne, takie jak przepisywanie pacjentom leków. Pacjenci byli przyjmowani tak często, jak było to konieczne, zgodnie z decyzją lekarza reumatologa (do czasu ustąpienia epizodu niepełnosprawności).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do poprawy w wyjściowym epizodzie niesprawności o niedawnym początku pochodzenia mięśniowo-szkieletowego (DIMS)
Ramy czasowe: Okres czasu w dniach do wyzdrowienia definiowany jako: poprawa co najmniej o jeden punkt stopnia niesprawności Rossera
Okres czasu w dniach do wyzdrowienia definiowany jako: poprawa co najmniej o jeden punkt stopnia niesprawności Rossera
Liczba kolejnych modułów DIMS
Ramy czasowe: Okres czasu w dniach do wyzdrowienia definiowany jako: poprawa co najmniej o jeden punkt stopnia niesprawności Rossera
Okres czasu w dniach do wyzdrowienia definiowany jako: poprawa co najmniej o jeden punkt stopnia niesprawności Rossera
Całkowita liczba dni DIMS
Ramy czasowe: Okres czasu w dniach do wyzdrowienia definiowany jako: poprawa co najmniej o jeden punkt stopnia niesprawności Rossera
Okres czasu w dniach do wyzdrowienia definiowany jako: poprawa co najmniej o jeden punkt stopnia niesprawności Rossera

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszty bezpośrednie i pośrednie
Ramy czasowe: Okres czasu w dniach do wyzdrowienia definiowany jako: poprawa co najmniej o jeden punkt stopnia niesprawności Rossera
Okres czasu w dniach do wyzdrowienia definiowany jako: poprawa co najmniej o jeden punkt stopnia niesprawności Rossera

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spanish Foundation of Rheumatology

Współpracownicy

Fundación Mutua Madrileña
Instituto de Salud Carlos III
La Caixa Foundation
Fundacion MAPFRE

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan A. Jover, MD, PhD, IMSALUD
  • Dyrektor Studium: Loreto Carmona, MD, PhD, Spanish Foundation of Rheumatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI/041582

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Specjalny program opieki klinicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj