Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Handicap af muskuloskeletal oprindelse hos samfundsboende ældre (DIME)

12. september 2014 opdateret af: Spanish Foundation of Rheumatology

Handicap af muskuloskeletal oprindelse hos ældre i lokalsamfundet: Effekten af ​​en specifik klinisk intervention.

Mål: At vurdere effektiviteten af ​​et interventionsprogram rettet mod ældre med nyligt opstået funktionsnedsættelse af muskuloskeletal oprindelse (DIMS), og at udføre dets økonomiske evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode: 1) Kontrolleret randomiseret interventionsstudie (3 år). Forsøgspersoner: personer over 65 år i sundhedsdistrikt 7 i Madrid med akut (< 3 måneder) DIMS. Patienter i interventionsgruppen vil blive overværet af reumatologer i henhold til kliniske (diagnostiske og terapeutiske) protokoller. Kontrolgruppen vil modtage den rutinemæssige opmærksomhed fra sundhedssystemet. Effekt- og omkostningsvariabler vil blive indsamlet gennem månedlige strukturerede telefoninterviews udført af uafhængigt personale, der er blindet for interventionsgruppen. Effektiviteten vil blive målt ved forskelle mellem grupper med hensyn til: 1) tid til forbedring af DIMS-episoden i baseline, 2) antal efterfølgende DIMS og 3) samlet antal DIMS-dage. Der vil blive foretaget en økonomisk evaluering ud fra et samfundsmæssigt perspektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af muskel- og skeletlidelser
  • Ældre end 64 år

  • At få handicap målt med a) eller b):

    1. Rosser-klassifikation: mindst 4.
    2. M.Gill spørgeskema: At have brug for hjælp fra en anden person til at klæde sig på, rydde op, gå eller rejse sig.
  • Nylig debut: mindre end tre måneder.(Patienter havde en bedre funktionssituation før)

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig operation
  • Demens uden støtte fra familien
  • Institutionaliseret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pleje i kontrolgruppen (CG)
Pleje i kontrolgruppen (CG): var den, der blev leveret af de praktiserende læger, med grundlæggende diagnostiske og terapeutiske procedurer uden specificerede protokoller.
Eksperimentel: Early Intervention Programa (IG)
Early Intervention Programa (IG): Patienter, der blev tildelt interventionsgruppen efter randomiseringen, blev tilbudt en øjeblikkelig aftale. Patienter, som frivilligt tog imod, blev overværet af 2 reumatologer. Reumatologerne fungerede som hovedplejeudbydere ved regelmæssige besøg, hjemmebesøg og telefonkontakter. Besøgene blev struktureret efter specifikke procedurer for de forskellige diagnoser baseret på tidligere demonstrerede tilgange. Sådanne protokoller omfattede uddannelse og fremme af uafhængighed, farmakologisk og ingen farmakologisk behandling og timing af diagnostiske tests på en trinvis måde. Programmet indeholdt også administrative opgaver såsom ordinering af medicin til patienterne. Patienterne blev set så ofte som nødvendigt i henhold til den medicinske reumatologs beslutning (indtil episoden med invaliditet var medicinsk løst).
Procedure: Specifikt klinisk plejeprogram
Reumatologerne fungerede som hovedplejeudbydere ved regelmæssige besøg, hjemmebesøg og telefonkontakter. Besøgene blev struktureret efter specifikke procedurer for de forskellige diagnoser baseret på tidligere demonstrerede tilgange. Sådanne protokoller omfattede uddannelse og fremme af uafhængighed, farmakologisk og ingen farmakologisk behandling og timing af diagnostiske tests på en trinvis måde. Programmet indeholdt også administrative opgaver såsom ordinering af medicin til patienterne. Patienterne blev set så ofte som nødvendigt i henhold til den medicinske reumatologs beslutning (indtil episoden med invaliditet var medicinsk løst).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til forbedring i basislinjens nyligt debuterende handicapepisode af muskuloskeletal oprindelse (DIMS)
Tidsramme: Periode i dage, indtil patienterne kommer sig defineret som: en forbedring på mindst ét ​​punkt i Rosser-handicapniveauet
Periode i dage, indtil patienterne kommer sig defineret som: en forbedring på mindst ét ​​punkt i Rosser-handicapniveauet
Antal efterfølgende DIMS
Tidsramme: Periode i dage, indtil patienterne kommer sig defineret som: en forbedring på mindst ét ​​punkt i Rosser-handicapniveauet
Periode i dage, indtil patienterne kommer sig defineret som: en forbedring på mindst ét ​​punkt i Rosser-handicapniveauet
Samlet antal DIMS-dage
Tidsramme: Periode i dage, indtil patienterne kommer sig defineret som: en forbedring på mindst ét ​​punkt i Rosser-handicapniveauet
Periode i dage, indtil patienterne kommer sig defineret som: en forbedring på mindst ét ​​punkt i Rosser-handicapniveauet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Direkte og indirekte omkostninger
Tidsramme: Periode i dage, indtil patienterne kommer sig defineret som: en forbedring på mindst ét ​​punkt i Rosser-handicapniveauet
Periode i dage, indtil patienterne kommer sig defineret som: en forbedring på mindst ét ​​punkt i Rosser-handicapniveauet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spanish Foundation of Rheumatology

Samarbejdspartnere

Fundación Mutua Madrileña
Instituto de Salud Carlos III
La Caixa Foundation
Fundacion MAPFRE

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan A. Jover, MD, PhD, IMSALUD
  • Studieleder: Loreto Carmona, MD, PhD, Spanish Foundation of Rheumatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2006

Først opslået (Skøn)

5. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI/041582

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

Kliniske forsøg med Specifikt klinisk plejeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner