Incapacidade de Origem Osteomuscular em Idosos da Comunidade (DIME)
12 de setembro de 2014 atualizado por: Spanish Foundation of Rheumatology
Incapacidade de Origem Osteomuscular em Idosos Comunitários: Eficácia de uma Intervenção Clínica Específica.
Objetivos: Avaliar a eficácia de um programa de intervenção dirigido a idosos com incapacidade de origem músculo-esquelética (DIMS) de início recente e efetuar a sua avaliação económica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metodologia: 1) Estudo controlado randomizado de intervenção (3 anos).
Sujeitos: pessoas com mais de 65 anos no distrito sanitário 7 de Madrid com DIMS aguda (< 3 meses).
Os pacientes do grupo intervenção serão atendidos por reumatologistas de acordo com protocolos clínicos (diagnósticos e terapêuticos).
O grupo controle receberá a atenção de rotina do Sistema Único de Saúde.
As variáveis de eficácia e custos serão coletadas por meio de entrevistas telefônicas estruturadas mensais realizadas por pessoal independente cego para o grupo de intervenção.
A eficácia será medida pelas diferenças entre os grupos em relação a: 1) tempo para melhora no episódio inicial de DIMS, 2) número de DIMS subsequentes e 3) número total de dias de DIMS.
Uma avaliação econômica será realizada a partir de uma perspectiva social.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
214
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Distúrbio Musculoesquelético
- Mais de 64 anos
Para ter a incapacidade medida com a) ou b):
- Classificação de Rosser: pelo menos 4.
- Questionário M.Gill: Precisar de ajuda de outra pessoa para se vestir, se arrumar, andar ou se levantar.
- Incapacidade de início recente: menos de três meses. (Pacientes tinha uma situação funcional melhor antes)
Critério de exclusão:
- cirurgia recente
- Demência sem apoio familiar
- institucionalizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados no Grupo Controle (GC)
Atendimento no Grupo Controle (GC): foi aquele prestado pelos Clínicos Gerais, com procedimentos diagnósticos e terapêuticos básicos sem protocolos especificados.
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Experimental: Programa de Intervenção Precoce (GI)
Programa de Intervenção Precoce (IG): Os pacientes designados para o grupo de intervenção após a randomização receberam uma consulta imediata.
Os pacientes, que aceitaram voluntariamente, foram atendidos por 2 reumatologistas.
Os reumatologistas atuaram como principais cuidadores em visitas regulares, visitas domiciliares e contatos telefônicos.
As visitas foram estruturadas seguindo procedimentos específicos para os diferentes diagnósticos com base em abordagens previamente demonstradas.
Tais protocolos incluíam educação e promoção da independência, tratamento farmacológico e não farmacológico e tempo de testes diagnósticos de forma escalonada.
O programa também incorporou funções administrativas, como a prescrição de medicamentos para os pacientes.
Os pacientes foram vistos quantas vezes fossem necessárias de acordo com a decisão do médico reumatologista (até que o episódio de incapacidade fosse clinicamente resolvido).
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Os reumatologistas atuaram como principais cuidadores em visitas regulares, visitas domiciliares e contatos telefônicos.
As visitas foram estruturadas seguindo procedimentos específicos para os diferentes diagnósticos com base em abordagens previamente demonstradas.
Tais protocolos incluíam educação e promoção da independência, tratamento farmacológico e não farmacológico e tempo de testes diagnósticos de forma escalonada.
O programa também incorporou funções administrativas, como a prescrição de medicamentos para os pacientes.
Os pacientes foram vistos quantas vezes fossem necessárias de acordo com a decisão do médico reumatologista (até que o episódio de incapacidade fosse clinicamente resolvido).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para melhora no episódio basal de incapacidade de origem musculoesquelética (DIMS) de início recente
Prazo: Período de tempo em dias até a recuperação do paciente definido como: uma melhora em pelo menos um ponto no nível de incapacidade de Rosser
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Período de tempo em dias até a recuperação do paciente definido como: uma melhora em pelo menos um ponto no nível de incapacidade de Rosser
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Número de DIMS subsequentes
Prazo: Período de tempo em dias até a recuperação do paciente definido como: uma melhora em pelo menos um ponto no nível de incapacidade de Rosser
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Período de tempo em dias até a recuperação do paciente definido como: uma melhora em pelo menos um ponto no nível de incapacidade de Rosser
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Número total de dias DIMS
Prazo: Período de tempo em dias até a recuperação do paciente definido como: uma melhora em pelo menos um ponto no nível de incapacidade de Rosser
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Período de tempo em dias até a recuperação do paciente definido como: uma melhora em pelo menos um ponto no nível de incapacidade de Rosser
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Custos Diretos e Indiretos
Prazo: Período de tempo em dias até a recuperação do paciente definido como: uma melhora em pelo menos um ponto no nível de incapacidade de Rosser
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Período de tempo em dias até a recuperação do paciente definido como: uma melhora em pelo menos um ponto no nível de incapacidade de Rosser
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan A. Jover, MD, PhD, IMSALUD
- Diretor de estudo: Loreto Carmona, MD, PhD, Spanish Foundation of Rheumatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
5 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI/041582
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