社区老人的肌肉骨骼起源残疾 (DIME)
2014年9月12日 更新者：Spanish Foundation of Rheumatology
社区老年人肌肉骨骼起源的残疾：特定临床干预的功效。
目的：评估一项针对新发肌肉骨骼残疾 (DIMS) 老年人的干预计划的有效性，并对其进行经济评估。
研究概览
详细说明
方法论： 1) 对照随机干预研究（3 年）。
受试者：马德里第 7 卫生区 65 岁以上患有急性（< 3 个月）DIMS 的人。
干预组患者将由风湿病学家根据临床（诊断和治疗）方案进行治疗。
对照组将接受卫生系统的常规关注。
疗效和成本变量将通过由对干预组不知情的独立人员进行的每月结构化电话访谈来收集。
将通过以下方面的组间差异来衡量功效：1) 基线 DIMS 事件改善的时间，2) 随后 DIMS 的次数，以及 3) DIMS 总天数。
将从社会角度进行经济评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
214
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28040
- Hospital Clinico San Carlos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肌肉骨骼疾病的诊断
- 64岁以上
以 a) 或 b) 衡量残疾：
- Rosser 分类：至少 4。
- M.Gill 问卷：需要他人帮助自己穿衣、整理、走路或站立。
- 最近发作的残疾：小于三个月。（患者 之前有更好的功能情况）
排除标准：
- 最近的手术
- 没有家人支持的痴呆症
- 制度化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组 (CG) 的护理
对照组 (CG) 中的护理：是由全科医生提供的护理，具有基本的诊断和治疗程序，没有特定的规程。
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实验性的：早期干预计划 a (IG)
早期干预计划 a (IG)：随机化后分配到干预组的患者可立即预约。
自愿接受治疗的患者由 2 名风湿病学家照料。
风湿病学家在定期访问、家访和电话联系中充当主要护理提供者。
这些访问是根据先前展示的方法根据针对不同诊断的特定程序进行组织的。
这些方案包括教育和促进独立性、药物治疗和非药物治疗，以及逐步进行诊断测试的时间安排。
该计划还包括行政职责，例如为患者开药方。
根据医学风湿病学家的决定，视需要尽可能频繁地对患者进行检查（直到残疾发作得到医学解决）。
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风湿病学家在定期访问、家访和电话联系中充当主要护理提供者。
这些访问是根据先前展示的方法根据针对不同诊断的特定程序进行组织的。
这些方案包括教育和促进独立性、药物治疗和非药物治疗，以及逐步进行诊断测试的时间安排。
该计划还包括行政职责，例如为患者开药方。
根据医学风湿病学家的决定，视需要尽可能频繁地对患者进行检查（直到残疾发作得到医学解决）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肌肉骨骼起源 (DIMS) 的基线近期发作残疾发作的改善时间
大体时间：患者恢复之前的时间（以天为单位）定义为：Rosser 残疾水平至少有一点改善
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患者恢复之前的时间（以天为单位）定义为：Rosser 残疾水平至少有一点改善
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后续 DIMS 数
大体时间：患者恢复之前的时间（以天为单位）定义为：Rosser 残疾水平至少有一点改善
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患者恢复之前的时间（以天为单位）定义为：Rosser 残疾水平至少有一点改善
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DIMS 总天数
大体时间：患者恢复之前的时间（以天为单位）定义为：Rosser 残疾水平至少有一点改善
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患者恢复之前的时间（以天为单位）定义为：Rosser 残疾水平至少有一点改善
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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直接和间接成本
大体时间：患者恢复之前的时间（以天为单位）定义为：Rosser 残疾水平至少有一点改善
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患者恢复之前的时间（以天为单位）定义为：Rosser 残疾水平至少有一点改善
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan A. Jover, MD, PhD、IMSALUD
- 研究主任：Loreto Carmona, MD, PhD、Spanish Foundation of Rheumatology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月3日
首次发布 (估计)
2006年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月12日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
特定的临床护理计划的临床试验
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)完全的