Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionsnedsättning av muskuloskeletalt ursprung hos äldre i samhället (DIME)

12 september 2014 uppdaterad av: Spanish Foundation of Rheumatology

Funktionshinder av muskuloskeletalt ursprung hos äldre i samhället: Effekten av en specifik klinisk intervention.

Mål: Att utvärdera effektiviteten av ett interventionsprogram riktat till äldre med nyligen debuterad funktionsnedsättning av muskuloskeletalt ursprung (DIMS), och att utföra dess ekonomiska utvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metod: 1) Kontrollerad randomiserad interventionsstudie (3 år). Ämnen: personer äldre än 65 i hälsodistrikt 7 i Madrid med akut (< 3 månader) DIMS. Patienter i interventionsgruppen kommer att besökas av reumatologer i enlighet med kliniska (diagnostiska och terapeutiska) protokoll. Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig uppmärksamhet från hälsosystemet. Effekt- och kostnadsvariabler kommer att samlas in genom månatliga strukturerade telefonintervjuer utförda av oberoende personal som är blind för interventionsgruppen. Effekten kommer att mätas genom skillnader mellan grupper när det gäller: 1) tid till förbättring av DIMS-episoden vid baslinjen, 2) antal efterföljande DIMS och 3) totalt antal DIMS-dagar. En ekonomisk utvärdering kommer att göras ur ett samhällsperspektiv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

214

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av muskel- och skelettbesvär
  • Äldre än 64 år

  • Att få funktionshinder mätt med a) eller b):

    1. Rosser-klassificering: minst 4.
    2. M.Gill frågeformulär: Att behöva hjälp från en annan person att klä sig, städa, gå eller stå upp.
  • Funktionshinder av nyligen debut: mindre än tre månader.(Patienter hade en bättre funktionssituation tidigare)

Exklusions kriterier:

  • Senaste operationen
  • Demens utan anhörigstöd
  • Institutionaliserad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vård i kontrollgruppen (CG)
Vård i kontrollgruppen (CG): var den som tillhandahålls av allmänläkare, med grundläggande diagnostiska och terapeutiska procedurer utan specificerade protokoll.
Experimentell: Program för tidiga insatser (IG)
Early Intervention Programa (IG): Patienter som tilldelats interventionsgruppen efter randomiseringen erbjöds ett omedelbart möte. Patienter, som frivilligt accepterade, deltog i 2 reumatologer. Reumatologerna fungerade som huvudvårdgivare vid regelbundna besök, hembesök och telefonkontakter. Besöken strukturerades efter specifika tillvägagångssätt för de olika diagnoserna baserat på tidigare demonstrerade tillvägagångssätt. Sådana protokoll inkluderade utbildning och främjande av oberoende, farmakologisk och ingen farmakologisk behandling, och tidpunkten för diagnostiska tester på ett stegvis sätt. Programmet innehöll även administrativa uppgifter som att förskriva läkemedel till patienterna. Patienterna sågs så ofta som nödvändigt enligt den medicinska reumatologens beslut (tills handikappepisoden var medicinskt löst).
Procedur: Specifikt kliniskt vårdprogram
Reumatologerna fungerade som huvudvårdgivare vid regelbundna besök, hembesök och telefonkontakter. Besöken strukturerades efter specifika tillvägagångssätt för de olika diagnoserna baserat på tidigare demonstrerade tillvägagångssätt. Sådana protokoll inkluderade utbildning och främjande av oberoende, farmakologisk och ingen farmakologisk behandling, och tidpunkten för diagnostiska tester på ett stegvis sätt. Programmet innehöll även administrativa uppgifter som att förskriva läkemedel till patienterna. Patienterna sågs så ofta som nödvändigt enligt den medicinska reumatologens beslut (tills handikappepisoden var medicinskt löst).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för förbättring i baslinjen av nyligen debuterad funktionsnedsättning av muskuloskeletalt ursprung (DIMS)
Tidsram: Tidsperiod i dagar tills patienterna återhämtar sig definieras som: en förbättring på minst en punkt i Rosser-handikappnivån
Tidsperiod i dagar tills patienterna återhämtar sig definieras som: en förbättring på minst en punkt i Rosser-handikappnivån
Antal efterföljande DIMS
Tidsram: Tidsperiod i dagar tills patienterna återhämtar sig definieras som: en förbättring på minst en punkt i Rosser-handikappnivån
Tidsperiod i dagar tills patienterna återhämtar sig definieras som: en förbättring på minst en punkt i Rosser-handikappnivån
Totalt antal DIMS-dagar
Tidsram: Tidsperiod i dagar tills patienterna återhämtar sig definieras som: en förbättring på minst en punkt i Rosser-handikappnivån
Tidsperiod i dagar tills patienterna återhämtar sig definieras som: en förbättring på minst en punkt i Rosser-handikappnivån

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Direkta och indirekta kostnader
Tidsram: Tidsperiod i dagar tills patienterna återhämtar sig definieras som: en förbättring på minst en punkt i Rosser-handikappnivån
Tidsperiod i dagar tills patienterna återhämtar sig definieras som: en förbättring på minst en punkt i Rosser-handikappnivån

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spanish Foundation of Rheumatology

Samarbetspartners

Fundación Mutua Madrileña
Instituto de Salud Carlos III
La Caixa Foundation
Fundacion MAPFRE

Utredare

  • Huvudutredare: Juan A. Jover, MD, PhD, IMSALUD
  • Studierektor: Loreto Carmona, MD, PhD, Spanish Foundation of Rheumatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2006

Första postat (Uppskatta)

5 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI/041582

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Specifikt kliniskt vårdprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera