- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00312416
아이소메트릭 운동 시 국소 클로니딘 대 브리모니딘이 맥락막 혈류 및 안압에 미치는 영향
Brimonidine tartrate는 알파-2 작용제 안구강하제로서 수분 생산 감소와 포도막공막 유출 증가를 유발하여 효과를 발휘합니다. 녹내장과 안구 고혈압에서 증가된 안압을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 알파 2 작용제로서 Brimonidine은 Clonidine과 같은 종류의 약물에 속합니다. 그러나 그것의 분자 구조는 Clonidine보다 알파 2 수용체에 대해 더 선택적이 되도록 충분히 다릅니다. 클로니딘과 달리 브리모니딘은 중추신경계에 영향을 미치지 않는 것으로 나타나므로 진정이나 전신성 저혈압을 일으키지 않습니다.
안압을 낮추는 것으로 알려진 효과 외에도 알파 2 아드레날린 수용체 작용제는 신경 보호 효과가 있습니다. 그러나 브리모니딘은 모양체에서 매우 강력한 혈관수축제이므로 방수 생성을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 눈의 후극에서 브리모니딘의 잠재적인 혈관 수축 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이것은 시신경 머리 허혈이 녹내장 병태생리에 기여하는 것으로 나타나기 때문에 임상적으로 중요합니다.
본 연구는 아이소메트릭 운동 시 국소 클로니딘 대 국소 브리모니딘이 맥락막 혈류 및 안압에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었다.
연구 개요
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19~35세의 남성, 비흡연자
- 체질량지수 15~85백분위수(Must A et al. 1991)
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
- 정상 안과 소견, 굴절 이상 < 3 Dpt.
- 안압 10~18mmHg.
제외 기준:
- 약물의 규칙적인 사용, 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
- 이전 3주 동안 임의의 약물로 치료
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 시험 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력
- 위장, 간 또는 신장 질환 또는 연구 약물의 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재
- 지난 3주간의 헌혈
- 간질 병력 또는 가족력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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맥락막 압력 흐름 관계
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPHT-121203B
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