Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lokális klonidin és a brimonidin hatása a choroidális véráramlásra és az intraokuláris nyomásra izometrikus gyakorlatok során

2007. február 9. frissítette: Medical University of Vienna

A brimonidin-tartarát egy alfa-2 agonista, okuláris vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a víztermelést és fokozza az uveoscleralis kiáramlást. Bebizonyosodott, hogy csökkenti a megnövekedett szemnyomást glaukóma és okuláris hipertónia esetén. Alfa 2 agonistaként a brimonidin ugyanabba a gyógyszercsoportba tartozik, mint a klonidin; azonban molekulaszerkezete kellően eltérő ahhoz, hogy szelektívebbé tegye az alfa 2 receptorra, mint a klonidin. A klonidinnel ellentétben úgy tűnik, hogy a brimonidin nincs hatással a központi idegrendszerre, ezért nem okoz szedációt vagy szisztémás hipotenziót.

Az alfa 2 adrenoreceptor agonisták ismert intraokuláris nyomáscsökkentő hatásuk mellett neuroprotektívek. Kimutatták azonban, hogy a brimonidin nagyon erős érösszehúzó hatású a ciliáris testben, így csökkenti a vizes humor termelődését. Keveset tudunk azonban a Brimonidin potenciális érösszehúzó hatásairól a szem hátsó pólusában. Ennek klinikai jelentősége van, mivel úgy tűnik, hogy a látóidegfej ischaemia hozzájárul a glaukóma patofiziológiájához.

Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy megvizsgáljuk a helyileg alkalmazott klonidin és a helyi brimonidin hatását az érhártya véráramlására és az intraokuláris nyomásra izometrikus gyakorlat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

18

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 és 35 év közötti férfiak, nemdohányzók
  • Testtömegindex a 15. és 85. percentilis között (Must A et al. 1991)
  • Normális leletek az anamnézisben és a fizikális vizsgálatban, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns
  • Normál szemészeti lelet, ametropia < 3 Dpt.
  • Az intraokuláris nyomás 10 és 18 Hgmm között van.

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres gyógyszerhasználat, alkoholos italokkal való visszaélés, klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző 3 hétben
  • Kezelés az előző 3 hétben bármilyen gyógyszerrel
  • Klinikailag jelentős betegség tünetei az első vizsgálati napot megelőző 3 hétben
  • A vizsgálati gyógyszerrel vagy hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység anamnézisében
  • Gyomor-bélrendszeri, máj- vagy vesebetegség, vagy egyéb olyan állapotok anamnézisében vagy jelenléte, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vizsgált gyógyszerek eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását
  • Véradás az előző 3 hétben
  • A kórtörténetben vagy a családban előfordult epilepszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Choroidális nyomás-áramlás kapcsolat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

A tanulmány befejezése

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2007. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel