- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00312416
A lokális klonidin és a brimonidin hatása a choroidális véráramlásra és az intraokuláris nyomásra izometrikus gyakorlatok során
A brimonidin-tartarát egy alfa-2 agonista, okuláris vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a víztermelést és fokozza az uveoscleralis kiáramlást. Bebizonyosodott, hogy csökkenti a megnövekedett szemnyomást glaukóma és okuláris hipertónia esetén. Alfa 2 agonistaként a brimonidin ugyanabba a gyógyszercsoportba tartozik, mint a klonidin; azonban molekulaszerkezete kellően eltérő ahhoz, hogy szelektívebbé tegye az alfa 2 receptorra, mint a klonidin. A klonidinnel ellentétben úgy tűnik, hogy a brimonidin nincs hatással a központi idegrendszerre, ezért nem okoz szedációt vagy szisztémás hipotenziót.
Az alfa 2 adrenoreceptor agonisták ismert intraokuláris nyomáscsökkentő hatásuk mellett neuroprotektívek. Kimutatták azonban, hogy a brimonidin nagyon erős érösszehúzó hatású a ciliáris testben, így csökkenti a vizes humor termelődését. Keveset tudunk azonban a Brimonidin potenciális érösszehúzó hatásairól a szem hátsó pólusában. Ennek klinikai jelentősége van, mivel úgy tűnik, hogy a látóidegfej ischaemia hozzájárul a glaukóma patofiziológiájához.
Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy megvizsgáljuk a helyileg alkalmazott klonidin és a helyi brimonidin hatását az érhártya véráramlására és az intraokuláris nyomásra izometrikus gyakorlat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 35 év közötti férfiak, nemdohányzók
- Testtömegindex a 15. és 85. percentilis között (Must A et al. 1991)
- Normális leletek az anamnézisben és a fizikális vizsgálatban, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns
- Normál szemészeti lelet, ametropia < 3 Dpt.
- Az intraokuláris nyomás 10 és 18 Hgmm között van.
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres gyógyszerhasználat, alkoholos italokkal való visszaélés, klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző 3 hétben
- Kezelés az előző 3 hétben bármilyen gyógyszerrel
- Klinikailag jelentős betegség tünetei az első vizsgálati napot megelőző 3 hétben
- A vizsgálati gyógyszerrel vagy hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység anamnézisében
- Gyomor-bélrendszeri, máj- vagy vesebetegség, vagy egyéb olyan állapotok anamnézisében vagy jelenléte, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vizsgált gyógyszerek eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását
- Véradás az előző 3 hétben
- A kórtörténetben vagy a családban előfordult epilepszia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Choroidális nyomás-áramlás kapcsolat
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT-121203B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .