- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00312416
Effets de la clonidine topique par rapport à la brimonidine sur le débit sanguin choroïdien et la pression intraoculaire pendant l'exercice isométrique
Le tartrate de brimonidine est un hypotenseur oculaire alpha-2 agoniste qui exerce son effet en provoquant à la fois une diminution de la production aqueuse et une augmentation de l'écoulement uvéoscléral. Il a été prouvé qu'il réduit l'augmentation de la pression intraoculaire dans le glaucome et l'hypertension oculaire. En tant qu'agoniste alpha 2, la brimonidine appartient à la même classe de médicaments que la clonidine ; cependant, sa structure moléculaire est suffisamment différente pour la rendre plus sélective pour le récepteur alpha 2 que la Clonidine. Contrairement à la clonidine, la brimonidine ne semble pas avoir d'effet sur le système nerveux central et ne provoque donc pas de sédation ni d'hypotension systémique.
En plus de leur effet connu d'abaissement de la pression intraoculaire, les agonistes des récepteurs alpha 2 adrénergiques sont neuroprotecteurs. Il a cependant été démontré que la brimonidine est un vasoconstricteur très puissant dans le corps ciliaire réduisant ainsi la production d'humeur aqueuse. Cependant, on sait peu de choses sur les effets vasoconstricteurs potentiels de la brimonidine dans le pôle postérieur de l'œil. Ceci est d'une importance clinique, car l'ischémie de la tête du nerf optique semble contribuer à la physiopathologie du glaucome.
Cette étude est réalisée pour étudier les effets de la clonidine topique par rapport à la brimonidine topique sur le débit sanguin choroïdien et la pression intraoculaire pendant l'exercice isométrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés entre 19 et 35 ans, non-fumeurs
- Indice de masse corporelle entre le 15e et le 85e centile (Must A et al. 1991)
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Résultats ophtalmiques normaux, amétropie < 3 Dpt.
- Pression intraoculaire entre 10 et 18 mmHg.
Critère d'exclusion:
- Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
- Traitement au cours des 3 semaines précédentes avec n'importe quel médicament
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Antécédents d'hypersensibilité au médicament à l'essai ou à des médicaments de structure chimique similaire
- Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou d'autres conditions connues pour interférer avec, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments à l'étude
- Don de sang au cours des 3 dernières semaines
- Antécédents ou antécédents familiaux d'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Relation pression-débit choroïdienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-121203B
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