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Effets de la clonidine topique par rapport à la brimonidine sur le débit sanguin choroïdien et la pression intraoculaire pendant l'exercice isométrique

9 février 2007 mis à jour par: Medical University of Vienna

Le tartrate de brimonidine est un hypotenseur oculaire alpha-2 agoniste qui exerce son effet en provoquant à la fois une diminution de la production aqueuse et une augmentation de l'écoulement uvéoscléral. Il a été prouvé qu'il réduit l'augmentation de la pression intraoculaire dans le glaucome et l'hypertension oculaire. En tant qu'agoniste alpha 2, la brimonidine appartient à la même classe de médicaments que la clonidine ; cependant, sa structure moléculaire est suffisamment différente pour la rendre plus sélective pour le récepteur alpha 2 que la Clonidine. Contrairement à la clonidine, la brimonidine ne semble pas avoir d'effet sur le système nerveux central et ne provoque donc pas de sédation ni d'hypotension systémique.

En plus de leur effet connu d'abaissement de la pression intraoculaire, les agonistes des récepteurs alpha 2 adrénergiques sont neuroprotecteurs. Il a cependant été démontré que la brimonidine est un vasoconstricteur très puissant dans le corps ciliaire réduisant ainsi la production d'humeur aqueuse. Cependant, on sait peu de choses sur les effets vasoconstricteurs potentiels de la brimonidine dans le pôle postérieur de l'œil. Ceci est d'une importance clinique, car l'ischémie de la tête du nerf optique semble contribuer à la physiopathologie du glaucome.

Cette étude est réalisée pour étudier les effets de la clonidine topique par rapport à la brimonidine topique sur le débit sanguin choroïdien et la pression intraoculaire pendant l'exercice isométrique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

18

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes âgés entre 19 et 35 ans, non-fumeurs
  • Indice de masse corporelle entre le 15e et le 85e centile (Must A et al. 1991)
  • Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
  • Résultats ophtalmiques normaux, amétropie < 3 Dpt.
  • Pression intraoculaire entre 10 et 18 mmHg.

Critère d'exclusion:

  • Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
  • Traitement au cours des 3 semaines précédentes avec n'importe quel médicament
  • Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
  • Antécédents d'hypersensibilité au médicament à l'essai ou à des médicaments de structure chimique similaire
  • Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou d'autres conditions connues pour interférer avec, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments à l'étude
  • Don de sang au cours des 3 dernières semaines
  • Antécédents ou antécédents familiaux d'épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Relation pression-débit choroïdienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement de l'étude

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2006

Première publication (Estimation)

10 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2007

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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