Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af topisk klonidin vs. Brimonidin på koroidal blodgennemstrømning og intraokulært tryk under isometrisk træning

9. februar 2007 opdateret af: Medical University of Vienna

Brimonidintartrat er et alfa-2-agonist okulært hypotensivt lægemiddel, der udøver sin virkning ved at forårsage både et fald i vandig produktion og en stigning i uveoskleral udstrømning. Det har vist sig at reducere øget intraokulært tryk ved glaukom og okulær hypertension. Som alfa 2-agonist tilhører Brimonidin samme klasse af lægemidler som Clonidin; dens molekylære struktur er imidlertid tilstrækkeligt forskellig til at gøre den mere selektiv for alfa 2-receptoren end Clonidin. I modsætning til Clonidin ser Brimonidin ikke ud til at have en effekt på centralnervesystemet og forårsager derfor ikke sedation eller systemisk hypotension.

Ud over deres kendte virkning på at sænke det intraokulære tryk, er alfa 2-adrenoceptoragonister neurobeskyttende. Det er imidlertid blevet vist, at Brimonidin er en meget potent vasokonstriktor i ciliærlegemet, hvilket reducerer kammervandsproduktionen. Lidt er dog kendt om potentielle vasokonstriktoreffekter af Brimonidin i øjets bageste pol. Dette er af klinisk betydning, fordi iskæmi i synsnervehovedet ser ud til at bidrage til glaukom-patofysiologien.

Denne undersøgelse er udført for at undersøge virkningerne af topisk Clonidin vs. topisk Brimonidin på choroidal blodgennemstrømning og intraokulært tryk under isometrisk træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 19 og 35 år, ikke-rygere
  • Body mass index mellem 15. og 85. percentil (Must A et al. 1991)
  • Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 Dpt.
  • Intraokulært tryk mellem 10 og 18 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Anamnese med overfølsomhed over for forsøgslægemidlet eller over for lægemidler med en lignende kemisk struktur
  • Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme eller andre tilstande, der vides at interferere med, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger
  • Epilepsihistorie eller familiehistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Koroidalt tryk-flow forhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2006

Først opslået (Skøn)

10. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2007

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-121203B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenfysiologi

Kliniske forsøg med Brimonidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner