Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местного клонидина по сравнению с бримонидином на хориоидальный кровоток и внутриглазное давление во время изометрических упражнений

9 февраля 2007 г. обновлено: Medical University of Vienna

Бримонидина тартрат представляет собой глазной гипотензивный препарат, являющийся агонистом альфа-2-рецепторов, который оказывает свое действие, вызывая как снижение продукции водянистой жидкости, так и увеличение увеосклерального оттока. Доказано, что он снижает повышенное внутриглазное давление при глаукоме и глазной гипертензии. Как агонист альфа-2-рецепторов бримонидин принадлежит к тому же классу препаратов, что и клонидин; однако его молекулярная структура достаточно отличается, чтобы сделать его более селективным в отношении альфа-2 рецепторов, чем клонидин. В отличие от клонидина, бримонидин не влияет на центральную нервную систему и, следовательно, не вызывает седативного эффекта или системной гипотензии.

Помимо известного эффекта снижения внутриглазного давления, агонисты альфа-2-адренорецепторов обладают нейропротекторным действием. Однако было показано, что бримонидин является очень сильным сосудосуживающим средством в цилиарном теле, уменьшая тем самым продукцию водянистой влаги. Однако мало что известно о потенциальных сосудосуживающих эффектах бримонидина в заднем полюсе глаза. Это имеет клиническое значение, поскольку ишемия диска зрительного нерва, по-видимому, способствует патофизиологии глаукомы.

Это исследование проводится для изучения влияния топического клонидина по сравнению с топическим бримонидином на хориоидальный кровоток и внутриглазное давление во время изометрических упражнений.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

18

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте от 19 до 35 лет, некурящие
  • Индекс массы тела между 15-м и 85-м процентилями (Must A et al., 1991)
  • Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
  • Нормальные офтальмологические данные, аметропия < 3 Dpt.
  • Внутриглазное давление от 10 до 18 мм рт.

Критерий исключения:

  • Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
  • Лечение в предшествующие 3 недели любым препаратом
  • Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
  • Гиперчувствительность к исследуемому препарату или препаратам с аналогичной химической структурой в анамнезе.
  • История или наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени или почек или других состояний, которые, как известно, влияют на распределение, метаболизм или выведение исследуемых препаратов.
  • Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
  • История или семейная история эпилепсии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Соотношение хориоидального давления и потока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Завершение исследования

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2007 г.

Последняя проверка

1 февраля 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться