- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00312416
Влияние местного клонидина по сравнению с бримонидином на хориоидальный кровоток и внутриглазное давление во время изометрических упражнений
Бримонидина тартрат представляет собой глазной гипотензивный препарат, являющийся агонистом альфа-2-рецепторов, который оказывает свое действие, вызывая как снижение продукции водянистой жидкости, так и увеличение увеосклерального оттока. Доказано, что он снижает повышенное внутриглазное давление при глаукоме и глазной гипертензии. Как агонист альфа-2-рецепторов бримонидин принадлежит к тому же классу препаратов, что и клонидин; однако его молекулярная структура достаточно отличается, чтобы сделать его более селективным в отношении альфа-2 рецепторов, чем клонидин. В отличие от клонидина, бримонидин не влияет на центральную нервную систему и, следовательно, не вызывает седативного эффекта или системной гипотензии.
Помимо известного эффекта снижения внутриглазного давления, агонисты альфа-2-адренорецепторов обладают нейропротекторным действием. Однако было показано, что бримонидин является очень сильным сосудосуживающим средством в цилиарном теле, уменьшая тем самым продукцию водянистой влаги. Однако мало что известно о потенциальных сосудосуживающих эффектах бримонидина в заднем полюсе глаза. Это имеет клиническое значение, поскольку ишемия диска зрительного нерва, по-видимому, способствует патофизиологии глаукомы.
Это исследование проводится для изучения влияния топического клонидина по сравнению с топическим бримонидином на хориоидальный кровоток и внутриглазное давление во время изометрических упражнений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте от 19 до 35 лет, некурящие
- Индекс массы тела между 15-м и 85-м процентилями (Must A et al., 1991)
- Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
- Нормальные офтальмологические данные, аметропия < 3 Dpt.
- Внутриглазное давление от 10 до 18 мм рт.
Критерий исключения:
- Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
- Лечение в предшествующие 3 недели любым препаратом
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Гиперчувствительность к исследуемому препарату или препаратам с аналогичной химической структурой в анамнезе.
- История или наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени или почек или других состояний, которые, как известно, влияют на распределение, метаболизм или выведение исследуемых препаратов.
- Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
- История или семейная история эпилепсии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Соотношение хориоидального давления и потока
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-121203B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .