Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van actueel clonidine versus brimonidine op choroïdale bloedstroom en intraoculaire druk tijdens isometrische oefening

9 februari 2007 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

Brimonidinetartraat is een alfa-2-agonist oculair hypotensief geneesmiddel dat zijn effect uitoefent door zowel een afname van de waterige productie als een toename van de uveosclerale uitstroom te veroorzaken. Het is bewezen dat het de verhoogde intraoculaire druk bij glaucoom en oculaire hypertensie vermindert. Als alfa-2-agonist behoort Brimonidine tot dezelfde klasse geneesmiddelen als Clonidine; de moleculaire structuur ervan is echter voldoende verschillend om het selectiever te maken voor de alfa-2-receptor dan clonidine. In tegenstelling tot clonidine lijkt brimonidine geen effect te hebben op het centrale zenuwstelsel en veroorzaakt daarom geen sedatie of systemische hypotensie.

Naast hun bekende effect van verlaging van de intraoculaire druk, zijn alfa-2-adrenoceptoragonisten neuroprotectief. Er is echter aangetoond dat brimonidine een zeer krachtige vasoconstrictor is in het corpus ciliare, waardoor de productie van kamerwater wordt verminderd. Er is echter weinig bekend over mogelijke vasoconstrictieve effecten van brimonidine in de achterste pool van het oog. Dit is van klinisch belang, omdat ischemie van de kop van de oogzenuw lijkt bij te dragen aan de pathofysiologie van glaucoom.

Deze studie wordt uitgevoerd om de effecten van lokale Clonidine versus lokale Brimonidine op choroïdale bloedstroom en intraoculaire druk tijdens isometrische oefening te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Oostenrijk
- - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Department of Clinical Pharmacology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen tussen 19 en 35 jaar, niet-rokers
Body mass index tussen 15e en 85e percentiel (Must A et al. 1991)
Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
Normale oftalmische bevindingen, ametropie < 3 Dpt.
Intraoculaire druk tussen 10 en 18 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinisch onderzoek in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
Behandeling in de afgelopen 3 weken met een geneesmiddel
Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
Geschiedenis van overgevoeligheid voor het proefgeneesmiddel of voor geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur
Geschiedenis of aanwezigheid van gastro-intestinale, lever- of nierziekte, of andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze de distributie, het metabolisme of de uitscheiding van onderzoeksgeneesmiddelen verstoren
Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
Geschiedenis of familiegeschiedenis van epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Choroïdale druk-stroomrelatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Studie voltooiing

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 februari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

OPHT-121203B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .