- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00312416
Effekter av lokal klonidin vs. Brimonidin på koroidal blodstrøm og intraokulært trykk under isometrisk trening
Brimonidintartrat er et alfa-2-agonist okulært hypotensivt legemiddel som utøver sin effekt ved å forårsake både en reduksjon i vannproduksjon og en økning i uveoskleral utstrømning. Det har vist seg å redusere økt intraokulært trykk ved glaukom og okulær hypertensjon. Som alfa 2-agonist tilhører Brimonidin samme klasse medikamenter som Clonidin; dens molekylære struktur er imidlertid tilstrekkelig forskjellig til å gjøre den mer selektiv for alfa 2-reseptoren enn Clonidin. I motsetning til Clonidin, ser ikke Brimonidin ut til å ha effekt på sentralnervesystemet og forårsaker derfor ikke sedasjon eller systemisk hypotensjon.
I tillegg til den kjente effekten av å senke intraokulært trykk, er alfa 2-adrenoreseptoragonister nevrobeskyttende. Det har imidlertid blitt vist at Brimonidin er en meget potent vasokonstriktor i ciliærkroppen og reduserer dermed produksjonen av kammervann. Lite er imidlertid kjent om potensielle vasokonstriktoreffekter av brimonidin i øyets bakre pol. Dette er av klinisk betydning, fordi optisk nervehodeiskemi ser ut til å bidra til glaukom-patofysiologi.
Denne studien er utført for å undersøke effekten av topisk klonidin vs. topisk brimonidin på koroidal blodstrøm og intraokulært trykk under isometrisk trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 19 til 35 år, ikke-røykere
- Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil (Must A et al. 1991)
- Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske funn, ametropi < 3 Dpt.
- Intraokulært trykk mellom 10 og 18 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
- Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament
- Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
- Anamnese med overfølsomhet overfor utprøvde legemidler eller til legemidler med lignende kjemisk struktur
- Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedisiner
- Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
- Historie eller familiehistorie med epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Koroidalt trykk-strømforhold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPHT-121203B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .