Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lokal klonidin vs. Brimonidin på koroidal blodstrøm og intraokulært trykk under isometrisk trening

9. februar 2007 oppdatert av: Medical University of Vienna

Brimonidintartrat er et alfa-2-agonist okulært hypotensivt legemiddel som utøver sin effekt ved å forårsake både en reduksjon i vannproduksjon og en økning i uveoskleral utstrømning. Det har vist seg å redusere økt intraokulært trykk ved glaukom og okulær hypertensjon. Som alfa 2-agonist tilhører Brimonidin samme klasse medikamenter som Clonidin; dens molekylære struktur er imidlertid tilstrekkelig forskjellig til å gjøre den mer selektiv for alfa 2-reseptoren enn Clonidin. I motsetning til Clonidin, ser ikke Brimonidin ut til å ha effekt på sentralnervesystemet og forårsaker derfor ikke sedasjon eller systemisk hypotensjon.

I tillegg til den kjente effekten av å senke intraokulært trykk, er alfa 2-adrenoreseptoragonister nevrobeskyttende. Det har imidlertid blitt vist at Brimonidin er en meget potent vasokonstriktor i ciliærkroppen og reduserer dermed produksjonen av kammervann. Lite er imidlertid kjent om potensielle vasokonstriktoreffekter av brimonidin i øyets bakre pol. Dette er av klinisk betydning, fordi optisk nervehodeiskemi ser ut til å bidra til glaukom-patofysiologi.

Denne studien er utført for å undersøke effekten av topisk klonidin vs. topisk brimonidin på koroidal blodstrøm og intraokulært trykk under isometrisk trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 19 til 35 år, ikke-røykere
  • Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil (Must A et al. 1991)
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske funn, ametropi < 3 Dpt.
  • Intraokulært trykk mellom 10 og 18 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Anamnese med overfølsomhet overfor utprøvde legemidler eller til legemidler med lignende kjemisk struktur
  • Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedisiner
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
  • Historie eller familiehistorie med epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Koroidalt trykk-strømforhold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Studiet fullført

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2007

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere