- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00312416
Paikallisen klonidiinin vs. brimonidiinin vaikutukset suonikalvon verenkiertoon ja silmänsisäiseen paineeseen isometrisen harjoituksen aikana
Brimonidiinitartraatti on alfa-2-agonisti silmän verenpainetta alentava lääke, joka saa aikaan vaikutuksensa vähentämällä sekä vesipitoista tuotantoa että lisäämällä uveoskleraalista ulosvirtausta. Sen on osoitettu vähentävän kohonnutta silmänsisäistä painetta glaukoomassa ja silmän verenpaineessa. Alfa 2 -agonistina brimonidiini kuuluu samaan lääkeluokkaan kuin klonidiini; sen molekyylirakenne on kuitenkin riittävän erilainen tehdäkseen siitä selektiivisemmän alfa2-reseptorille kuin klonidiini. Toisin kuin klonidiini, brimonidiinilla ei näytä olevan vaikutusta keskushermostoon eikä se siksi aiheuta sedaatiota tai systeemistä hypotensiota.
Sen lisäksi, että alfa2-adrenoseptoriagonistit alentavat silmänpainetta, ne ovat hermoja suojaavia. On kuitenkin osoitettu, että brimonidiini on erittäin voimakas verisuonia supistava aine sädekehässä, mikä vähentää nesteen muodostusta. Brimonidiinin mahdollisista verisuonia supistavista vaikutuksista silmän takanapaan tiedetään kuitenkin vähän. Tällä on kliinistä merkitystä, koska näköhermon pään iskemia näyttää myötävaikuttavan glaukooman patofysiologiaan.
Tämä tutkimus suoritetaan paikallisen klonidiinin vs. paikallisen brimonidiinin vaikutusten tutkimiseksi suonikalvon verenkiertoon ja silmänpaineeseen isometrisen harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-35-vuotiaat miehet, tupakoimattomat
- Painoindeksi 15. ja 85. prosenttipisteen välillä (Must A et al. 1991)
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 3 Dpt.
- Silmänsisäinen paine 10-18 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Aiempi yliherkkyys koelääkkeelle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne
- Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeiden jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
- Epilepsiahistoria tai suvussa esiintynyt epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Suonikalvon paine-virtaussuhde
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-121203B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .