Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen klonidiinin vs. brimonidiinin vaikutukset suonikalvon verenkiertoon ja silmänsisäiseen paineeseen isometrisen harjoituksen aikana

perjantai 9. helmikuuta 2007 päivittänyt: Medical University of Vienna

Brimonidiinitartraatti on alfa-2-agonisti silmän verenpainetta alentava lääke, joka saa aikaan vaikutuksensa vähentämällä sekä vesipitoista tuotantoa että lisäämällä uveoskleraalista ulosvirtausta. Sen on osoitettu vähentävän kohonnutta silmänsisäistä painetta glaukoomassa ja silmän verenpaineessa. Alfa 2 -agonistina brimonidiini kuuluu samaan lääkeluokkaan kuin klonidiini; sen molekyylirakenne on kuitenkin riittävän erilainen tehdäkseen siitä selektiivisemmän alfa2-reseptorille kuin klonidiini. Toisin kuin klonidiini, brimonidiinilla ei näytä olevan vaikutusta keskushermostoon eikä se siksi aiheuta sedaatiota tai systeemistä hypotensiota.

Sen lisäksi, että alfa2-adrenoseptoriagonistit alentavat silmänpainetta, ne ovat hermoja suojaavia. On kuitenkin osoitettu, että brimonidiini on erittäin voimakas verisuonia supistava aine sädekehässä, mikä vähentää nesteen muodostusta. Brimonidiinin mahdollisista verisuonia supistavista vaikutuksista silmän takanapaan tiedetään kuitenkin vähän. Tällä on kliinistä merkitystä, koska näköhermon pään iskemia näyttää myötävaikuttavan glaukooman patofysiologiaan.

Tämä tutkimus suoritetaan paikallisen klonidiinin vs. paikallisen brimonidiinin vaikutusten tutkimiseksi suonikalvon verenkiertoon ja silmänpaineeseen isometrisen harjoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

18

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-35-vuotiaat miehet, tupakoimattomat
  • Painoindeksi 15. ja 85. prosenttipisteen välillä (Must A et al. 1991)
  • Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
  • Normaalit silmälöydökset, ametropia < 3 Dpt.
  • Silmänsisäinen paine 10-18 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
  • Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Aiempi yliherkkyys koelääkkeelle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne
  • Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeiden jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
  • Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
  • Epilepsiahistoria tai suvussa esiintynyt epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Suonikalvon paine-virtaussuhde

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa