- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00312416
Efeitos da Clonidina Tópica vs. Brimonidina no Fluxo Sanguíneo Coroidal e na Pressão Intraocular Durante o Exercício Isométrico
O tartarato de brimonidina é um fármaco hipotensor ocular alfa-2 agonista que exerce seu efeito causando uma diminuição na produção aquosa e um aumento no fluxo uveoscleral. Foi comprovado que reduz o aumento da pressão intraocular no glaucoma e na hipertensão ocular. Como um agonista alfa 2, a Brimonidina pertence à mesma classe de medicamentos que a Clonidina; no entanto, sua estrutura molecular é suficientemente diferente para torná-la mais seletiva para o receptor alfa 2 do que a clonidina. Ao contrário da clonidina, a brimonidina não parece ter efeito sobre o sistema nervoso central e, portanto, não causa sedação ou hipotensão sistêmica.
Além de seu conhecido efeito de redução da pressão intraocular, os agonistas dos adrenoceptores alfa 2 são neuroprotetores. No entanto, foi demonstrado que a Brimonidina é um vasoconstritor muito potente no corpo ciliar, reduzindo assim a produção de humor aquoso. Pouco se sabe, no entanto, sobre os potenciais efeitos vasoconstritores da Brimonidina no polo posterior do olho. Isso é de importância clínica, porque a isquemia da cabeça do nervo óptico parece contribuir para a fisiopatologia do glaucoma.
Este estudo é realizado para investigar os efeitos da clonidina tópica versus a brimonidina tópica no fluxo sanguíneo coroidal e na pressão intraocular durante o exercício isométrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 19 e 35 anos, não fumantes
- Índice de massa corporal entre 15º e 85º percentil (Must A et al. 1991)
- Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Achados oftálmicos normais, ametropia < 3 Dpt.
- Pressão intraocular entre 10 e 18 mmHg.
Critério de exclusão:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Tratamento nas últimas 3 semanas com qualquer medicamento
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- História de hipersensibilidade ao medicamento em estudo ou a medicamentos com estrutura química semelhante
- História ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal, ou outras condições conhecidas por interferir na distribuição, metabolismo ou excreção dos medicamentos do estudo
- Doação de sangue nas últimas 3 semanas
- História ou história familiar de epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Relação pressão-fluxo coroidal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-121203B
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