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Efeitos da Clonidina Tópica vs. Brimonidina no Fluxo Sanguíneo Coroidal e na Pressão Intraocular Durante o Exercício Isométrico

9 de fevereiro de 2007 atualizado por: Medical University of Vienna

O tartarato de brimonidina é um fármaco hipotensor ocular alfa-2 agonista que exerce seu efeito causando uma diminuição na produção aquosa e um aumento no fluxo uveoscleral. Foi comprovado que reduz o aumento da pressão intraocular no glaucoma e na hipertensão ocular. Como um agonista alfa 2, a Brimonidina pertence à mesma classe de medicamentos que a Clonidina; no entanto, sua estrutura molecular é suficientemente diferente para torná-la mais seletiva para o receptor alfa 2 do que a clonidina. Ao contrário da clonidina, a brimonidina não parece ter efeito sobre o sistema nervoso central e, portanto, não causa sedação ou hipotensão sistêmica.

Além de seu conhecido efeito de redução da pressão intraocular, os agonistas dos adrenoceptores alfa 2 são neuroprotetores. No entanto, foi demonstrado que a Brimonidina é um vasoconstritor muito potente no corpo ciliar, reduzindo assim a produção de humor aquoso. Pouco se sabe, no entanto, sobre os potenciais efeitos vasoconstritores da Brimonidina no polo posterior do olho. Isso é de importância clínica, porque a isquemia da cabeça do nervo óptico parece contribuir para a fisiopatologia do glaucoma.

Este estudo é realizado para investigar os efeitos da clonidina tópica versus a brimonidina tópica no fluxo sanguíneo coroidal e na pressão intraocular durante o exercício isométrico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

18

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens entre 19 e 35 anos, não fumantes
  • Índice de massa corporal entre 15º e 85º percentil (Must A et al. 1991)
  • Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
  • Achados oftálmicos normais, ametropia < 3 Dpt.
  • Pressão intraocular entre 10 e 18 mmHg.

Critério de exclusão:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
  • Tratamento nas últimas 3 semanas com qualquer medicamento
  • Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
  • História de hipersensibilidade ao medicamento em estudo ou a medicamentos com estrutura química semelhante
  • História ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal, ou outras condições conhecidas por interferir na distribuição, metabolismo ou excreção dos medicamentos do estudo
  • Doação de sangue nas últimas 3 semanas
  • História ou história familiar de epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Relação pressão-fluxo coroidal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2007

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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