Effetti della clonidina topica rispetto alla brimonidina sul flusso sanguigno coroidale e sulla pressione intraoculare durante l'esercizio isometrico
La brimonidina tartrato è un farmaco ipotensivo oculare agonista alfa-2 che esercita il suo effetto provocando sia una diminuzione della produzione acquosa che un aumento del deflusso uveosclerale. È stato dimostrato che riduce l'aumento della pressione intraoculare nel glaucoma e nell'ipertensione oculare. Come agonista alfa 2, la brimonidina appartiene alla stessa classe di farmaci della clonidina; tuttavia, la sua struttura molecolare è sufficientemente diversa da renderla più selettiva per il recettore alfa 2 rispetto alla clonidina. A differenza della clonidina, la brimonidina non sembra avere effetto sul sistema nervoso centrale e quindi non provoca sedazione o ipotensione sistemica.
Oltre al loro effetto noto di abbassare la pressione intraoculare, gli agonisti alfa 2 adrenergici sono neuroprotettivi. Tuttavia, è stato dimostrato che la brimonidina è un vasocostrittore molto potente nel corpo ciliare, riducendo così la produzione di umor acqueo. Poco si sa, tuttavia, sui potenziali effetti vasocostrittori della Brimonidina nel polo posteriore dell'occhio. Questo è di importanza clinica, perché l'ischemia della testa del nervo ottico sembra contribuire alla fisiopatologia del glaucoma.
Questo studio viene eseguito per studiare gli effetti della clonidina topica rispetto alla brimonidina topica sul flusso sanguigno coroidale e sulla pressione intraoculare durante l'esercizio isometrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età compresa tra i 19 ei 35 anni, non fumatori
- Indice di massa corporea tra il 15° e l'85° percentile (Must A et al. 1991)
- Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmici normali, ametropia < 3 Dpt.
- Pressione intraoculare tra 10 e 18 mmHg.
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Storia di ipersensibilità al farmaco sperimentale oa farmaci con struttura chimica simile
- Anamnesi o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con, distribuzione, metabolismo o escrezione dei farmaci in studio
- Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
- Storia o storia familiare di epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Relazione coroideale pressione-flusso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-121203B
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