- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00312416
Wpływ miejscowej klonidyny w porównaniu z brymonidyną na przepływ krwi w naczyniówce i ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas ćwiczeń izometrycznych
Winian brymonidyny jest lekiem hipotensyjnym ocznym, agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych, którego działanie polega zarówno na zmniejszeniu produkcji cieczy wodnistej, jak i na zwiększeniu odpływu naczyniówkowo-twardówkowego. Udowodniono, że zmniejsza zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe w jaskrze i nadciśnieniu ocznym. Jako agonista alfa 2 brymonidyna należy do tej samej klasy leków co klonidyna; jednak jego struktura molekularna jest wystarczająco różna, aby uczynić go bardziej selektywnym względem receptora alfa 2 niż klonidyna. W przeciwieństwie do klonidyny, brymonidyna nie wydaje się mieć wpływu na ośrodkowy układ nerwowy i dlatego nie powoduje uspokojenia ani niedociśnienia układowego.
Oprócz znanego efektu obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego, agoniści receptorów alfa-2-adrenergicznych działają neuroprotekcyjnie. Wykazano jednak, że brymonidyna jest bardzo silnym środkiem zwężającym naczynia w ciele rzęskowym, zmniejszając w ten sposób wytwarzanie cieczy wodnistej. Niewiele jednak wiadomo na temat potencjalnego działania zwężającego naczynia krwionośne brymonidyny w tylnym biegunie oka. Ma to znaczenie kliniczne, ponieważ niedokrwienie głowy nerwu wzrokowego wydaje się przyczyniać do patofizjologii jaskry.
To badanie ma na celu zbadanie wpływu miejscowej klonidyny w porównaniu z miejscową brymonidyną na przepływ krwi w naczyniówce i ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas ćwiczeń izometrycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku od 19 do 35 lat, niepalący
- Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem (Must A i wsp. 1991)
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 3 Dpt.
- Ciśnienie wewnątrzgałkowe od 10 do 18 mmHg.
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Historia nadwrażliwości na badany lek lub leki o podobnej budowie chemicznej
- Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że wpływają na dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Historia lub rodzinna historia padaczki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Stosunek ciśnienia do przepływu naczyniówki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-121203B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brymonidyna
-
Alcon ResearchZakończony