Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowej klonidyny w porównaniu z brymonidyną na przepływ krwi w naczyniówce i ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas ćwiczeń izometrycznych

9 lutego 2007 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Winian brymonidyny jest lekiem hipotensyjnym ocznym, agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych, którego działanie polega zarówno na zmniejszeniu produkcji cieczy wodnistej, jak i na zwiększeniu odpływu naczyniówkowo-twardówkowego. Udowodniono, że zmniejsza zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe w jaskrze i nadciśnieniu ocznym. Jako agonista alfa 2 brymonidyna należy do tej samej klasy leków co klonidyna; jednak jego struktura molekularna jest wystarczająco różna, aby uczynić go bardziej selektywnym względem receptora alfa 2 niż klonidyna. W przeciwieństwie do klonidyny, brymonidyna nie wydaje się mieć wpływu na ośrodkowy układ nerwowy i dlatego nie powoduje uspokojenia ani niedociśnienia układowego.

Oprócz znanego efektu obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego, agoniści receptorów alfa-2-adrenergicznych działają neuroprotekcyjnie. Wykazano jednak, że brymonidyna jest bardzo silnym środkiem zwężającym naczynia w ciele rzęskowym, zmniejszając w ten sposób wytwarzanie cieczy wodnistej. Niewiele jednak wiadomo na temat potencjalnego działania zwężającego naczynia krwionośne brymonidyny w tylnym biegunie oka. Ma to znaczenie kliniczne, ponieważ niedokrwienie głowy nerwu wzrokowego wydaje się przyczyniać do patofizjologii jaskry.

To badanie ma na celu zbadanie wpływu miejscowej klonidyny w porównaniu z miejscową brymonidyną na przepływ krwi w naczyniówce i ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas ćwiczeń izometrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

18

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 19 do 35 lat, niepalący
  • Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem (Must A i wsp. 1991)
  • Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
  • Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 3 Dpt.
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe od 10 do 18 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
  • Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Historia nadwrażliwości na badany lek lub leki o podobnej budowie chemicznej
  • Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że wpływają na dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Historia lub rodzinna historia padaczki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Stosunek ciśnienia do przepływu naczyniówki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brymonidyna

Subskrybuj