Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky topického klonidinu vs. brimonidinu na průtok krve choroidem a nitrooční tlak během izometrického cvičení

9. února 2007 aktualizováno: Medical University of Vienna

Brimonidin tartrát je alfa-2 agonista oční hypotenzní léčivo, které uplatňuje svůj účinek tím, že způsobuje jak snížení produkce vody, tak zvýšení uveosklerálního odtoku. Bylo prokázáno, že snižuje zvýšený nitrooční tlak u glaukomu a oční hypertenze. Jako alfa 2 agonista Brimonidin patří do stejné třídy léků jako Clonidin; jeho molekulární struktura je však dostatečně odlišná, aby byla selektivnější pro alfa 2 receptor než Clonidin. Na rozdíl od klonidinu se nezdá, že by brimonidin měl účinek na centrální nervový systém, a proto nezpůsobuje sedaci ani systémovou hypotenzi.

Kromě jejich známého účinku na snížení nitroočního tlaku jsou agonisté alfa 2 adrenoceptorů neuroprotektivní. Bylo však prokázáno, že brimonidin je velmi účinným vazokonstriktorem v ciliárním tělese, čímž snižuje produkci komorové vody. Málo je však známo o potenciálních vazokonstrikčních účincích brimonidinu na zadní pól oka. To je klinicky důležité, protože se zdá, že ischemie hlavy optického nervu přispívá k patofyziologii glaukomu.

Tato studie se provádí za účelem zkoumání účinků topického klonidinu vs. topického brimonidinu na choroidální průtok krve a nitrooční tlak během izometrického cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis

18

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku od 19 do 35 let, nekuřáci
  • Index tělesné hmotnosti mezi 15. a 85. percentilem (Must A et al. 1991)
  • Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
  • Normální oční nález, ametropie < 3 Dpt.
  • Nitrooční tlak mezi 10 a 18 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
  • Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem
  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
  • Anamnéza přecitlivělosti na zkoušený lék nebo na léky s podobnou chemickou strukturou
  • Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo ledvinového onemocnění nebo jiných stavů, o kterých je známo, že interferují s, distribucí, metabolismem nebo vylučováním studovaných léků
  • Darování krve během předchozích 3 týdnů
  • Anamnéza nebo rodinná anamnéza epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vztah choroidálního tlaku a průtoku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Dokončení studie

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit